一般社団法人 滋賀県薬業協会

■ 会員専用ダウンロードページ12 (H21.1-2)

PDF資料を閲覧いただくには、AdobeReaderが必要です。最新版 Adobe Reader ダウンロードページへ
Adobe Readerのダウンロード
(Adobesystems社)
一太郎資料を閲覧いただくには、一太郎ビューアが必要です。 最新版 一太郎ビューア ダウンロードページへ
Adobe Readerのダウンロード
(Just.systems社)
資料一覧

-

 
日付
文書番号
ファイル名・サイズ
タイトル
 

H21.02.27

日薬連発第123号

nitiyaku123.pdf (48KB)

フルコナゾール製剤の効能又は効果等の変更について
 

H21.02.23

日薬連発第122号

nitiyaku122.pdf (27KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H21.02.24

日薬連発第118号

nitiyaku118.pdf (76KB)

医薬品の一般的名称について
 

H21.02.24

日薬連発第117号

nitiyaku117.pdf (174KB)

薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働省の指定する医薬品等の一部を改正する件について
 

H21.02.24

日薬連発第115号

nitiyaku115.pdf (37KB)

アセトニトリルの供給減少に応じてやむを得ず代替試験を用いる場合の注意事項等について
 

H21.02.20

日薬連発第113号

nitiyaku113.pdf (784KB)

<訂正再送>「ICH Q4BAnnex6:製剤均一性試験法(案)」について/「ICH Q4BAnnex7:溶出試験法(案)」につい
 

H21.02.19

日薬連発第110号

nitiyaku110.pdf (388KB)

薬事法の一部を改正する法律の施行に伴う関係告示の公布について
 

H21.02.19

日薬連発第109号

nitiyaku109.pdf (121KB)

「消費者月間」関連事業について
 

H21.02.18

日薬連発第106号

nitiyaku106.pdf (90KB)

新医薬品等の再審査結果平成20年度(その2)に係る訂正について
 

H21.02.18

日薬連発第104号

nitiyaku104.pdf (93KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.27」の提供について
 

H21.02.16

日薬連発第100号

nitiyaku100.pdf (24KB)

アセトニトリルの今後の生産・供給見通しについて
 

H21.02.13

日薬連発第87号

nitiyaku87.pdf (1329KB)

「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正について(通知)
 

H21.02.12

日薬連発第85号-2

nitiyaku85-2.pdf (130KB)

恒常的GMPスケジュール
 

H21.02.12

【WORD】
日薬連発第85号-1

nitiyaku85-1.doc(31KB)

加盟団体送付状(WORD)
 

H21.02.12

日薬連発第84号

nitiyaku84.pdf (25KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H21.02.12

日薬連発第83号

nitiyaku83.pdf (24KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H21.02.09

事務連絡090209

jimu090209.pdf (46KB)

事務連絡
 

H21.02.09

日薬連発第81号

nitiyaku81.pdf (391KB)

治験副作用等の定期報告及び治験審査委員会の会議の記録の概要の作成等に関するQ&Aについて
 

H21.02.05

日薬連発第74号

nitiyaku74.pdf (141KB)

一般用漢方製剤の承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H21.01.29

日薬連発第59号

nitiyaku59.pdf (90KB)

「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)作成の手引きCD付(第3版)」及び「治験と届のXMLファイル作成の手引きCD付(第1版)」のご案内について
 

H21.01.28

日薬連発第58号

nitiyaku58.pdf (142KB)

配置販売品目指定基準の一部改正について
 

H21.01.28

日薬連発第57号

nitiyaku57.pdf (411KB)

独)医薬品医療機器総合機構が行うベンチャー企業支援相談の実施要領等について
 

H21.01.22

日薬連発第47号

nitiyaku47.pdf (355KB)

医薬品安全対策について(申し入れ)
 

H21.01.20

日薬連発第42号

nitiyaku42.pdf (694KB)

医薬品総合機構の「第2期中期計画のポイント」について
 

H21.01.20

日薬連発第41号

nitiyaku41.pdf (53KB)

未承認薬使用問題検討会議の検討品目に関する取組みについて
 

H21.01.19

日薬連発第33号

nitiyaku33.pdf (49KB)

日本製薬工業協会「三極GMP比較 − EU-GMP、JGMP/GQP、CGMP −」のご案内について
 

H21.01.16

日薬連発第32号

nitiyaku32.pdf (121KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.26」の提供について
 

H21.01.15

【一太郎】
1 薬価収載
希望書 4

1-4.jtd(38KB)

1 薬価収載希望書 4 (一太郎)
 

H21.01.15

【WORD】
2 銘柄別
年間計画書5

2-5.doc(43KB)

2 銘柄別年間計画書5 (WORD)
 

H21.01.15

【一太郎】
3 薬価基準収載
希望品目一覧表6

3-6.jtd(37KB)

3 薬価基準収載希望品目一覧表6 (一太郎)
 

H21.01.15

【一太郎】
4 薬価基準資料
調査整理票7

4-7.jtd(38KB)

4 薬価基準資料調査整理票7 (一太郎)
 

H21.01.15

【EXCEL】
090115後発収載
希望一覧表

090115kouhatu.xls(20KB)

090115後発収載希望一覧表 (EXCEL)
 

H21.01.15

090115後発品特許
係争防止調整

090115pdf2.pdf (689KB)

090115後発品特許係争防止調整
 

H21.01.15

090115後発品薬価
収載手続き通知

090115pdf.pdf (6316KB)

090115後発品薬価収載手続き通知
 

H21.01.15

日薬連発第22号

nitiyaku22.pdf (327KB)

「ICH見解:腫瘍溶解性ウイルス」について
 

H21.01.15

日薬連発第21号

nitiyaku21.pdf (376KB)

「ICH S9:抗悪性腫瘍薬の非臨床評価(案)」について
 

H21.01.15

日薬連発第20号-3

nitiyaku20-3.pdf (1725KB)

一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意改訂について処方毎
 

H21.01.15

日薬連発第20号-2

nitiyaku20-2.pdf (119KB)

一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意改訂について」一覧 表紙・目次
 

H21.01.15

日薬連発第20号-1

nitiyaku20-1.pdf (8KB)

一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意改訂について
 

H21.01.13

日薬連発第19号

nitiyaku19.pdf (279KB)

感染症定期報告に関するQ&Aについて
 

H21.01.13

日薬連発第18号

nitiyaku18.pdf (104KB)

一般用漢方製剤承認基準の正誤表の送付について
 

H21.01.06

日薬連発第7号

nitiyaku7.pdf (149KB)

改正次世代育成支援対策推進法の周知用資料の送付について
 

H21.01.05

日薬連発第6号

nitiyaku6.pdf (1128KB)

臨床研究に関する倫理指針質疑応答集(Q&A)の周知について
 

H21.01.05

日薬連発第5号

nitiyaku5.pdf (30KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H21.01.05

日薬連発第4号

nitiyaku4.pdf (22KB)

希少疾病用医薬品の指定について