一般社団法人 滋賀県薬業協会

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資料一覧

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日付
文書番号
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タイトル
 

H21.08.31

日薬連発第535号

nitiyaku535.pdf (40KB)

医療事故情報収集等事業平成20年度年報の公表について

 

H21.08.31

日薬連発第533号

nitiyaku533.pdf (201KB)

新型インフルエンザ対策の徹底に関する経済産業省要請について

 

H21.08.28

日薬連発第531号添付

nitiyaku531-t.pdf (160KB)

「医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請に係る標準的事務処理期間の取扱いについて」の一部改正について

 

H21.08.26

日薬連発第531号別添

nitiyaku531-b.pdf (496KB)

「医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請に係る標準的事務処理期間の取扱いについて」の一部改正について

 

H21.08.20

日薬連発第517号

nitiyaku517.pdf (1695KB)

平成20年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について

 

H21.08.19

日薬連発第511号

nitiyaku511.pdf (243KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報bR3」の提供について

 

H21.08.17

日薬連発第508号

nitiyaku508.pdf (275KB)

「変異原性を認められた化学物質に関する情報について」

 

H21.08.17

日薬連発第507号

nitiyaku507.pdf (227KB)

日薬連発第507号「変異原性を認められた化学物質の取扱いについて」

 

H21.08.14

日薬連発第506号

nitiyaku506.pdf (348KB)

「ICH見解:ウィルスとベクターの排出に関する基本的な考え方」について

 

H21.08.10

日薬連発第498号

nitiyaku498.pdf (63KB)

後発医薬品の品質確保対策に係る医薬品の品質検査について(協力依頼)

 

H21.08.07

日薬連発第491号

nitiyaku491.pdf (53KB)

医薬品の一般的名称について

 

H21.08.07

日薬連発第490号

nitiyaku490.pdf (98KB)

薬事法施行規則第203条第3項の規定に基づき検定を要しないものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等及び厚生労働大臣が定める場合の一部改正について

 

H21.08.07

日薬連発第489号

nitiyaku489.pdf (1250KB)

薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について

 

H21.08.04

日薬連発第481号

nitiyaku481.pdf (40KB)

「重篤副作用疾患別対応マニュアル」第3集発刊のご案内について(訂正版)

 

H21.08.04

日薬連発第484号

nitiyaku484.pdf (112KB)

「ICH Q4B Annex10:SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動法(案)」について

 

H21.08.04

日薬連発第483号

nitiyaku483.pdf (114KB)

「ICH Q4B Annex9:錠剤の摩損度試験法(案)」について

 

H21.08.04

日薬連発第482号

nitiyaku482.pdf (380KB)

「ICH E16:薬物応答と関連するゲノムバイオマーカー(案)」について

 

H21.09.18

日薬連発第538号
日薬連発第539号
-

0909-1.pdf (88KB)
0909-2.pdf (29KB)
0909-3.pdf (71KB)

「平成21年度医薬品製造販売業等管理者講習会」の開催案

1) 講習会開催案内
2) 講習会質問募集
3) 講習会書籍販売

 

H21.08.03

日薬連発第480号

nitiyaku480.pdf (84KB)

総合機構が調査権者となるGMP適合性調査申請予定件数に係る調査について
 

H21.07.30

日薬連発第476号

nitiyaku476.pdf (59KB)

「医療用非ステロイド性鎮痛消炎貼付剤の規格について」の訂正について
 

H21.07.29

日薬連発第472号

nitiyaku472.pdf (45KB)

医療用非ステロイド性鎮痛消炎貼付剤の規格について
 

H21.07.27

日薬連発第467号

nitiyaku467.pdf (60KB)

「JAPIC 医療用医薬品集2010 <検索用CD-ROM付> 」および「JAPIC 一般用医薬品集2010」販売のご案内について
 

H21.07.27

日薬連発第466号

nitiyaku466.pdf (136KB)

「医薬品の安全対策に関する講習会」開催のご案内
 

H21.07.27

日薬連発第465号

nitiyaku465.pdf (276KB)

「平成21年度GMP事例研究会」の開催について
 

H21.07.23

日薬連発第462号

nitiyaku462.pdf (55KB)

医療用医薬品再評価結果 平成21年度(その1)について
 

H21.07.22

日薬連発第461号

nitiyaku461.pdf (214KB)

バイオ後発品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H21.07.21

日薬連発第460号

nitiyaku460.pdf (89KB)

重篤な有害事象(皮膚障害及び横紋筋融解症)に関する研究への協力について(依頼)
 

H21.07.17

日薬連発第457号

nitiyaku457.pdf (95KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.32」の提供について
 

H21.07.15

日薬連発第456号

nitiyaku456.pdf (15KB)

亜鉛を含有する点鼻薬(一般用医薬品)の製造販売状況調査について
 

H21.07.15

日薬連発第455号

nitiyaku455.pdf (72KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H21.07.14

日薬連発第454号

nitiyaku454.pdf (960KB)

一般用医薬品の区分リストの変更について
 

H21.07.14

日薬連発第447号

nitiyaku447.pdf (305KB)

平成21年度医療関係機関等を対象にした「特別管理産業廃棄物管理責任者」資格取得講習会について
 

H21.07.13

【EXCEL】
日薬連発第443号
添付文書

renraku.xls (28KB)

休日・夜間における緊急連絡先について(添付文書)(EXCEL)
 

H21.07.13

日薬連発第443号

nitiyaku443.pdf (49KB)

休日・夜間における緊急連絡先について
 

H21.07.09

日薬連発第438号

nitiyaku438.pdf (87KB)

医療用医薬品の品質再評価に伴う溶出曲線測定例について
 

H21.07.08

日薬連発第430号

nitiyaku430.pdf (29KB)

生物学的製剤基準の一部改正について
 

H21.07.06

日薬連発第429号

nitiyaku429.pdf (41KB)

医薬品の効能又は効果等における「関節リウマチ」の呼称の取扱いについて
 

H21.07.06

日薬連発第428号

nitiyaku428.pdf (70KB)

医療用医薬品の品質再評価に係る承認条件の取扱いについて
 

H21.07.06

日薬連発第427号

nitiyaku427.pdf (1155KB)

「ほっとウィーク」について
 

H21.07.06

日薬連発第426号

nitiyaku426.pdf (32KB)

「麻薬製剤の製造販売承認申請に際しての留意事項について」
 

H21.07.06

日薬連発第425号

nitiyaku425.pdf (98KB)

「生物由来原料基準等の一部改正について」
 

H21.07.06

日薬連発第424号

nitiyaku424.pdf (683KB)

治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)に関するQ&Aについて
 

H21.07.06

日薬連発第420号

nitiyaku420.pdf (102KB)

安全第一部及び安全第二部の設置について
 

H21.07.01

日薬連発第418号

nitiyaku418.pdf (626KB)

「医薬品(調剤包装単位)製品情報コードのデータベースの維持管理に要した費用」の報告
 

H21.07.01

日薬連発第417号

nitiyaku417.pdf (1094KB)

医薬情報システム開発センター主催の説明会等について