一般社団法人 滋賀県薬業協会

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資料一覧

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日付
文書番号
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タイトル
 

H22.06.30

日薬連発第408号

nitiyaku408.pdf (930KB)

製剤開発に関するガイドラインの改定について
 

H22.06.30

日薬連発第407号

nitiyaku407.pdf (26KB)

新医薬品の承認審査にかかる情報公開のマスキング処理について
 

H22.06.30

日薬連発第406号

nitiyaku406.pdf (29KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H22.06.30

日薬連発第405号

nitiyaku405.pdf (95KB)

新医薬品の再審査結果 平成22年度(その1)について
 

H22.06.29

日薬連発第401号

nitiyaku401.pdf (75KB)

後発医薬品の品質確保対策に係る医薬品の品質検査について(協力依頼)
 

H22.06.23

日薬連発第390号

nitiyaku390.pdf (443KB)

新医薬品に係る治験相談の改善について
 

H22.06.21

日薬連発第386号

nitiyaku386.pdf (48KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H22.06.17

日薬連発第385号

nitiyaku385.pdf (3620KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.43」の提供について
 

H22.06.14

日薬連発第380号

nitiyaku380.pdf (201KB)

「労働時間等相談センター」の開設について」
 

H22.06.14

日薬連発第379号

nitiyaku379.pdf (590KB)

オトモキセチン塩酸塩製剤の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について
 

H22.06.11

日薬連発第373号

nitiyaku373.pdf (345KB)

医薬品の用法及び用量等における「シリンジポンプ」等の表記の取扱いについて
 

H22.06.11

日薬連発第372号

nitiyaku372.pdf (116KB)

新医薬品の総審査期間に向けた申請に係る留意事項について
 

H22.06.09

日薬連発第370号

nitiyaku370.pdf (57KB)

「配置販売品目基準における小児用シロップ剤等内用液剤の適合の有無について」の訂正について
 

H22.06.07

日薬連発第363号

nitiyaku363.pdf (826KB)

日本薬局方における国際調和について
 

H22.06.07

日薬連発第362号

nitiyaku362.pdf (566KB)

抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドラインについて
 

H22.06.04

日薬連発第361号

nitiyaku361.pdf (34KB)

夏季の省エネルギー対策について
 

H22.06.03

日薬連発第358号

nitiyaku358.pdf (41KB)

配置販売品目における小児用シロップ剤等内用液剤の適合の有無について
 

H22.06.03

日薬連発第355号

nitiyaku355.pdf (87KB)

コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩等を含有する一般用医薬品の鎮咳去痰薬(内用)の販売に係る留意事項について
 

H22.06.03

日薬連発第356号

nitiyaku356.pdf (87KB)

「低炭素社会実現に向けた取組みのお願い」について
 

H22.06.01

日薬連発第349号

nitiyaku349.pdf (251KB)

新医薬品の承認申請資料に係るGCP実地調査の実施手続きについて
 

H22.06.01

日薬連発第347号

nitiyaku347.pdf (81KB)

医薬品の一般的名称について
 

H22.05.26

事務連絡220528

jimu220528.pdf (107KB)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料改定について
 

H22.05.28

薬機発第
0527060号

yakki0527060.pdf (639KB)

「新医薬品にかかる治験相談の改善について」の改正について
 

H22.05.27

薬機発第
0523008号

yakki0523008.pdf (1495KB)

「(独)医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について」等関連通知について
 

H22.05.31

日薬連発第344号

nitiyaku344.pdf (17KB)

「(独)医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について」等関連通知について
 

H22.05.31

日薬連発第346号

nitiyaku346.pdf (21KB)

夏季のPMDAへの来訪時における軽装について(依頼)
 

H22.05.28

日薬連発第342号

nitiyaku342.pdf (657KB)

「感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン」について
 

H22.05.28

日薬連発第341号

nitiyaku341.pdf (296KB)

「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」について
 

H22.05.25

日薬連発第333号

nitiyaku333.pdf (72KB)

未承認薬・適応外薬の開発企業の募集について
 

H22.05.20

日薬連発第326号

nitiyaku326.pdf (8KB)

日薬連新役員の選任について(ご連絡)
 

H22.05.19

日薬連発第323号

nitiyaku323.pdf (93KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.42」の提供について
 

H22.05.19

日薬連発第324号

nitiyaku324.pdf (142KB)

体外診断用医薬品の安全性試験等の取扱いについて(質疑応答集)
 

H22.05.18

日薬連発第320号別添

nitiyaku320-b.pdf (1359KB)

薬害肝炎検証・検討委員会の最終提言について
 

H22.05.18

日薬連発第320号-2

nitiyaku320-2.pdf (1604KB)

薬害肝炎検証・検討委員会の最終提言について
 

H22.05.18

日薬連発第320号-1

nitiyaku320-1.pdf (1667KB)

薬害肝炎検証・検討委員会の最終提言について
 

H22.05.17

日薬連発第312号

nitiyaku312.pdf (183KB)

「薬と健康の週間」の実施について
 

H22.05.17

日薬連発第312号

nitiyaku312.pdf (183KB)

「薬と健康の週間」の実施について
 

H22.05.17

日薬連発第310号

nitiyaku310.pdf (47KB)

希少疾病用医薬品の指定の取り消しについて
 

H22.05.14

日薬連発第306号

nitiyaku306.pdf (107KB)

重篤な有害事象(皮膚障害及び横紋筋融解症)に関する研究への協力について(依頼)
 

H22.05.06

日薬連発第285号

nitiyaku285.pdf (1512KB)

医薬品の国際一般名について(照会)
 

H22.05.06

日薬連発第284号

nitiyaku284.pdf (160KB)

医療用医薬品再評価結果 平成22年度(その1)について
 

H22.04.30

日薬連発第283号

nitiyaku283.pdf (158KB)

シタグリプチンリン酸塩水和物等を使用する患者等への情報提供について
 

H22.04.27

日薬連発第276号

nitiyaku276.pdf (53KB)

ジノプロスト注射剤の用法・用量の記載について
 

H22.04.26

薬価基準収載
医薬品コード

yakka.pdf (44KB)

「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H22.04.23

日薬連発第271号

nitiyaku271.pdf (719KB)

細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について
 

H22.04.23

日薬連発第268号

nitiyaku268.pdf (1654KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.41」の提供について
 

H22.04.23

日薬連発第267号

nitiyaku267.pdf (611KB)

薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
 

H22.04.23

日薬連発第266号

nitiyaku266.pdf (81KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H22.04.22

日薬連発第265号

nitiyaku265.pdf (48KB)

「再審査申請の手引き −平成22年改訂版−」のご案内について
 

H22.04.14

日薬連発第247号

nitiyaku247.pdf (37KB)

「一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について」の訂正について
 

H22.04.12

日薬連発第242号

nitiyaku242.pdf (153KB)

平成23年3月新規中学校・高等学校卒業者の就職に係る推薦及び選考開始並びに文書募集開始時期等について
 

H22.04.12

日薬連発第241号

nitiyaku241.pdf (49KB)

医薬品の一般的名称について
 

H22.04.05

日薬連発第220号

nitiyaku220.pdf (67KB)

「第十五改正日本薬局方第二追補の制定について」の訂正について
 

H22.04.05

日薬連発第219号

nitiyaku219.pdf (138KB)

第十五改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について
 

H22.04.05

日薬連発第218号

nitiyaku218.pdf (68KB)

第十五改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請の取扱いについて
 

H22.04.05

日薬連発第217号

nitiyaku217.pdf (81KB)

一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について
 

H22.04.05

日薬連発第216号

nitiyaku216.pdf (1343KB)

一般用漢方製剤承認基準の改正について
 

H22.04.05

日薬連発第215号

nitiyaku215.pdf (54KB)

「新医薬品の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについてついて」の一部改正について
 

H22.04.02

日薬連発第212号

nitiyaku212.pdf (45KB)

「医療用医薬品品質情報集(平成11年5月版)」の溶出曲線総定例の訂正について
 

H22.04.02

日薬連発第211号

nitiyaku211.pdf (58KB)

医療用医薬品品質情報集(平成22年3月版)の送付について
 

H22.04.01

日薬連発第208号

nitiyaku208.pdf (76KB)

後発医薬品の製造販売業者による先発医薬品の添付文書記載内容(承認事項に関連する使用上の注意「用法・用量に関連する使用上の注意」にて引用される記載内容)を引用した事例について