一般社団法人 滋賀県薬業協会

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資料一覧

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日付
文書番号
ファイル名・サイズ
タイトル
 

H22.09.30

日薬連発第608号-3

nitiyaku608-3.pdf (90KB)

22.9.27事務連絡
 

H22.09.30

日薬連発第608号-2

nitiyaku608-2.pdf (534KB)

22.9.28薬機発第0928004号
 

H22.09.30

日薬連発第608号-1

nitiyaku608-1.pdf (2071KB)

22.9.28薬機発第0928001号
 

H22.09.30

日薬連発第608号

nitiyaku608.pdf (18KB)

日薬連発第608号について
    事務連絡

jimupgm.pdf (19KB)

平成22年度医薬品製造販売業等管理者講習会プログラムの変更について
 

H22.09.21

日薬連発第588号

nitiyaku588.pdf (66KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H22.09.21

日薬連発第590号

nitiyaku590.pdf (227KB)

「高齢者に使用される医薬品の臨床評価法に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H22.09.21

日薬連発第589号

nitiyaku589.pdf (92KB)

サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)
 

H22.09.21

日薬連発第587号

nitiyaku587.pdf (325KB)

PTP包装シート誤飲防止対策について
 

H22.09.21

日薬連発第586号

nitiyaku586.pdf (92KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.46」の提供について
 

H22.09.21

日薬連発第586号

nitiyaku586.pdf (92KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.46」の提供について
 

H22.09.21

日薬連発第585号

nitiyaku585.pdf (579KB)

「製剤開発に関するガイドライン」、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)」
 

H22.09.21

日薬連発第584号

nitiyaku584.pdf (141KB)

ICH Q4Bガイドラインに基づく事項別付属文書(崩壊試験法)について
 

H22.09.21

日薬連発第583号

nitiyaku583.pdf (350KB)

ICH Q4Bガイドラインに基づく事項別付属文書(微生物限度試験及び非無菌医薬品の微生物学的品質特性)について
 

H22.09.21

日薬連発第582号

nitiyaku582.pdf (161KB)

ICH Q4Bガイドラインに基づく事項別付属文書(無菌試験法)について
 

H22.09.17

日薬連発第577号

nitiyaku577.pdf (293KB)

第30回医薬品GQP・GMP研究会開催について(ご案内)
 

H22.09.16

日薬連発第572号

nitiyaku572.pdf (56KB)

子育てに優しい社会に向けた取り組みのお願い
 

H22.09.16

日薬連発第571号

nitiyaku571.pdf (124KB)

企業倫理徹底のお願い
 

H22.09.16

日薬連発第568号

nitiyaku568.pdf (31KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H22.09.16

日薬連発第567号

nitiyaku567.pdf (45KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H22.09.06

日薬連発第550号

nitiyaku550.pdf (75KB)

「平成22年度医薬品製造販売業等管理者講習会」の開催案内状について
 

H22.09.06

日薬連発第549号

nitiyaku549.pdf (216KB)

一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会への加入のお願い等について
 

H22.09.06

日薬連発第547号

nitiyaku547.pdf (718KB)

平成23年春の外国人叙勲候補者の推薦について(依頼)
 

H22.09.06

日薬連発第546号

nitiyaku546.pdf (532KB)

「第十五改正日本薬局方の一部改正等について」に添付された告示文の差し替えについて
 

H22.09.06

日薬連発第545号

nitiyaku545.pdf (995KB)

次世代育成支援対策推進法について
 

H22.09.06

日薬連発第544号

nitiyaku544.pdf (59KB)

製薬企業への再就職の自粛措置等について
 

H22.09.02

日薬連発第542号

nitiyaku542.pdf (40KB)

医療事故情報収集等平成21年年報の公表について
 

H22.09.02

日薬連発第541号

nitiyaku541.pdf (88KB)

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について
 

H22.09.02

日薬連発第540号

nitiyaku540.pdf (140KB)

薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(訂正)
 

H22.09.02

日薬連発第538号

nitiyaku538.pdf (261KB)

薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

H22.09.02

日薬連発第537号

nitiyaku537.pdf (83KB)

医薬品の一般的名称について
 

H22.09.01

日薬連発第536号

nitiyaku536.pdf (80KB)

中間物等に係る管理の際の注意点について
 

H22.08.27

日薬連発第528号

nitiyaku528.pdf (444KB)

第十五改正日本薬局方の一部改正等について【平成22年7月30日付薬食発0730第2号の資料訂正】
 

H22.08.26

日薬連発第527号

nitiyaku527.pdf (241KB)

薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H22.08.25

日薬連発第524号

nitiyaku524.pdf (35KB)

「JAPIC医療用医薬品集2011 <検索用CD-ROM付> 」及び「JAPIC一般用医薬品集2011」販売のご案内
 

H22.08.24

日薬連発第520号

nitiyaku520.pdf (299KB)

「ICH Q4B Annex13:かさ密度及びタップ密度測定法(案)」について
 

H22.08.23

日薬連発第515号

nitiyaku515.pdf (1313KB)

平成21年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について
 

H22.08.20

日薬連発第514号

nitiyaku514.pdf (70KB)

日本薬局方における国際調査について
 

H22.08.20

日薬連発第513号

nitiyaku513.pdf (90KB)

第十五改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
 

H22.08.20

日薬連発第512号

nitiyaku512.pdf (311KB)

第十五改正日本薬局方の一部改正等について
 

H22.08.19

日薬連発第511号

nitiyaku511.pdf (415KB)

スクラブ等の不溶性成分を含有する洗顔料の使用上の注意事項について
 

H22.08.19

日薬連発第510号

nitiyaku510.pdf (1398KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.45」の提供について
 

H22.08.18

日薬連発第509号

nitiyaku509.pdf (20KB)

「医薬品の安全対策に関する講習会」開催のご案内(第2報)
 

H22.08.18

日薬連発第508号

nitiyaku508.pdf (57KB)

くすりの適正使用協議会「薬剤疫学セミナー Senior Course」開催のご案内
 

H22.08.18

事務連絡100818-2号

jimu100818-2.pdf (1775KB)

「労働時間等見直しガイドライン」のパンフレットの送付について
 

H22.08.16

日薬連発第505号

nitiyaku505.pdf (74KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H22.08.16

日薬連発第504号

nitiyaku504.pdf (47KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H22.08.16

日薬連発第503号

nitiyaku503.pdf (45KB)

希少疾病用医薬品の指定の取り消しについて
 

H22.08.10

日薬連発第494号

nitiyaku494.pdf (92KB)

未承認薬・適応外薬の開発企業の募集について
 

H22.08.09

日薬連発第492号

nitiyaku492.pdf (77KB)

「「薬事法第77条の4の2第2項に基づく医療関係者からの副作用・感染症報告の情報提供への対応について」の総合機構から該当企業への報告用紙(FAX用紙)の改訂について」
 

H22.08.06

日薬連発第489号

nitiyaku489.pdf (223KB)

医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて
 

H22.08.06

日薬連発第488号

nitiyaku488.pdf (3054KB)

医薬品の国際一般名について
 

H22.08.05

日薬連発第479号

nitiyaku479.pdf (76KB)

総合機構が調査権者となるGMP適合性調査申請予定件数に係る調査について(依頼)
 

H22.08.04

日薬連発第477号

nitiyaku477.pdf (38KB)

一般用漢方製剤承認基準(改正新基準)の正誤表の送付について
 

H22.08.02

日薬連発第474号

nitiyaku474.pdf (118KB)

医療機関等からの副作用等報告に関する独立行政法人 医薬品医療機器総合機構における詳細調査の標準的な作業の流れについて
 

H22.08.02

日薬連発第473号

nitiyaku473.pdf (571KB)

副作用等報告に関するQ&Aについての改訂について
 

H22.08.02

日薬連発第472号

nitiyaku472.pdf (276KB)

医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について
 

H22.07.30

日薬連発第469号

nitiyaku469.pdf (43KB)

一般用医薬品の市販後副作用等報告の記載内容に関する留意事項について
 

H22.07.28

日薬連発第467号

nitiyaku467.pdf (364KB)

「医薬品・医療用具等安全性情報No.271」について
 

H22.07.28

日薬連発第468号

nitiyaku468.pdf (330KB)

医薬品等の規格及試験方法に係る変更等に関する質疑応答(Q&A)について
 

H22.07.27

日薬連発第464号

nitiyaku464.pdf (666KB)

医療事故情報収集等第21回報告書の公表について
 

H22.07.20

日薬連発第448号

nitiyaku448.pdf (1723KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.44」の提供について
 

H22.07.20

日薬連発第446号

nitiyaku446.pdf (211KB)

「平成22年度GMP事例研究会」の開催について
 

H22.07.15

日薬連発第443号

nitiyaku443.pdf (698KB)

「医薬品の安全対策に関する講習会」開催のご案内
 

H22.07.15

日薬連発第442号

nitiyaku442.pdf (140KB)

「ICHQ8、Q9、Q10ガイドライン運用実務研修会」開催の案内について
 

H22.07.14

日薬連発第441号

nitiyaku441.pdf (148KB)

一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて
 

H22.07.12

日薬連発第439号

nitiyaku439.pdf (199KB)

「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H22.07.12

日薬連発第438号

nitiyaku438.pdf (1005KB)

「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について
 

H22.07.08

日薬連発第432号

nitiyaku432.pdf (38KB)

「くすりの情報 Q&A55」のご案内について
 

H22.07.05

日薬連発第422号

nitiyaku422.pdf (46KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

H22.07.02

日薬連発第420号

nitiyaku420.pdf (285KB)

「(独)医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について
 

H22.07.01

日薬連発第418号

nitiyaku418.pdf (1564KB)

軽微変更届出の範囲の明確化に関する検討結果について
 

H22.07.01

日薬連発第414号

nitiyaku414.pdf (70KB)

「変異原性が認められた化学物質に関する情報について」
 

H22.07.01

日薬連発第413号

nitiyaku413.pdf (152KB)

「変異原性が認められた化学物質の取り扱いについて」