一般社団法人 滋賀県薬業協会

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資料一覧

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日付
文書番号
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タイトル
 

H24.04.26

日薬連発第268号

nitiyaku268.pdf (440KB)

医薬品リスク管理計画の策定について
 

H24.04.26

日薬連発第267号

nitiyaku267.pdf (69KB)

夏季のPMDAへの来訪時における軽装について(依頼)
 

H24.03.28

 

yobo.doc (37KB)

医薬品等申請オンライン化要望調査について 要望調査票【ワードファイル】
 

H24.03.28

 

sankoh.pdf (203KB)

医薬品等申請オンライン化要望調査について 参考資料
 

H24.03.28

 

120328ol.pdf (222KB)

医薬品等申請オンライン化要望調査について
 

H24.04.25

日薬連発第265号

nitiyaku265.pdf (523KB)

平成24年度産学官連携推進会議における「第10回産学官連携功労者」表彰への候補者の推薦について
 

H24.04.24

日薬連発第258号

nitiyaku258.pdf (356KB)

女性労働基準規則の一部を改正する省令の施行について
 

H24.04.23

日薬連発第256号

nitiyaku256.pdf (96KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

H24.04.20

日薬連発第253号

nitiyaku253.pdf (86KB)

ゼラチン・カプセルを使用した医薬品等の品質及び安全性の確保について
 

H24.04.20

日薬連発第252号

nitiyaku252.pdf (927KB)

「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」等の英文版の送付について
 

H24.04.17

日薬連発第243号

nitiyaku243.pdf (123KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.65」の提供について
 

H24.04.16

日薬連発第240号

nitiyaku240.pdf (54KB)

【新刊のご案内】「新医薬品開発戦略 新たなナレッジマネジメントの潮流(Model-Based Drug Development 解説)」
 

H24.04.13

日薬連発第236号

nitiyaku236.pdf (41KB)

抗血小板剤及びXIENCE PRIME 薬剤溶出ステントの適正使用について
 

H24.04.12

日薬連発第235号

nitiyaku235.pdf (530KB)

医薬品リスク管理計画指針について
 

H24.04.12

日薬連発第233号

nitiyaku233.pdf (490KB)

化学物質等の危険性又は有害性等の表示又は通知等の促進について
 

H24.04.10

日薬連発第230号

nitiyaku230.pdf (66KB)

合同模擬査察の実施への協力について(依頼)
 

H24.04.10

日薬連発第228号

nitiyaku228.pdf (44KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H24.04.10

日薬連発第227号

nitiyaku227.pdf (87KB)

体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
 

H24.04.10

日薬連発第229号

nitiyaku229.pdf (116KB)

未承認薬・適応外薬の開発企業の募集について
 

H24.04.09

日薬連発第222号

nitiyaku222.pdf (149KB)

「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンスに関する質疑応答集(Q&A)」について
 

H24.04.09

日薬連発第221号

nitiyaku221.pdf (648KB)

「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」について
 

H24.04.06

日薬連発第219号

nitiyaku219.pdf (1052KB)

「臨床研究・治験活性化5か年計画20120」について(周知依頼)
 

H24.04.05

日薬連発第213号

nitiyaku213.pdf (86KB)

健康被害救済制度における給付金額の改正について
 

H24.04.05

日薬連発第211号

nitiyaku211.pdf (174KB)

医薬品医療機器情報提供ホームページ「副作用が疑われる症例報告に関する情報」の情報提供範囲拡大および副作用報告データセットの提供開始について
 

H24.04.05

日薬連発第210号

nitiyaku210.pdf (127KB)

医療用医薬品の流通改善について(お願い)
 

H24.04.04

日薬連発第209号

nitiyaku209.pdf (1252KB)

「ICH E2C(R2):定期的ベネフィット・リスク評価報告(案)」について
 

H24.04.04

日薬連発第208号

nitiyaku208.pdf (76KB)

患者向医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品として特定した医薬品について(その6)
 

H24.04.04

日薬連発第207号

nitiyaku207.pdf (602KB)

「ジェネリック医薬品への疑問に答えます ~ジェネリック医薬品Q&A~」の作成について
 

H24.04.04

日薬連発第206号-2

nitiyaku206-2.pdf (1464KB)

医薬品適応外使用に係る情報提供の指針について-2
 

H24.04.04

日薬連発第206号-1

nitiyaku206-1.pdf (1801KB)

医薬品適応外使用に係る情報提供の指針について-1
 

H24.04.04

日薬連発第205号

nitiyaku205.pdf (224KB)

「臨床研究に関する倫理指針」の周知徹底について
 

H24.04.04

日薬連発第204号

nitiyaku204.pdf (229KB)

公正な採用選考について
 

H24.04.04

日薬連発第202号

nitiyaku202.pdf (208KB)

平成25年3月新規中学校・高等学校卒業者の就職に係る推薦及び選考開始期日等並びに文書募集開始時期等について
 

H24.04.02

日薬連発第198号

nitiyaku198.pdf (68KB)

後発医薬品における効能効果等に関する取扱いについて
 

H24.04.02

日薬連発第197号

nitiyaku197.pdf (71KB)

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の「医薬品・医療機器情報提供ホームページ」の周知に係るご協力のお願い(お知らせ)
 

H24.04.02

日薬連発第196号

nitiyaku196.pdf (105KB)

新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて
 

H24.04.02

日薬連発第190号

nitiyaku190.pdf (125KB)

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料改定について
 

H24.03.30

日薬連発第186号

nitiyaku186.pdf (838KB)

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第6回集計報告の周知について
 

H24.03.30

日薬連発第184号

nitiyaku184.pdf (1696KB)

「医薬品適応外使用に係る学術情報提供の指針作成について(依頼)」(薬食監麻発1008第4号、平成22年10月8日付監視指導・麻薬対策課長通知)に対する日本製薬団体連合会の最終答申総括報告
 

H24.03.29

日薬連発第181号

nitiyaku181.pdf (37KB)

【新刊のご案内】「CTD(臨床パート)を効率的に作成するために -メディカルライターからの提案-」
 

H24.03.29

日薬連発第180号

nitiyaku180.pdf (46KB)

「DATABOOK2012(英語版)」のご案内
 

H24.03.29

日薬連発第179号

nitiyaku179.pdf (46KB)

【新刊のご案内】 「臨床試験データ・プロセッシングにおけるKAIZEN」
 

H24.03.29

日薬連発第178号

nitiyaku178.pdf (42KB)

【新刊のご案内】 「CDISCが変える臨床試験」
 

H24.03.30

日薬連発第177号

nitiyaku177.pdf (275KB)

毒物及び劇物取締法における毒物及び劇物の容器及び被包への表示等に係る留意事項について
 

H24.03.30

日薬連発第176号

nitiyaku176.pdf (75KB)

新医薬品の再審査結果 平成23年度(その4)について
 

H24.03.29

日薬連発第175号

nitiyaku175.pdf (62KB)

患者副作用報告システムを介した副作用報告の受付開始について
 

H24.03.29

日薬連発第174号

nitiyaku174.pdf (42KB)

患者からの医薬品副作用報告の試行開始について
 

H24.03.29

日薬連発第173号

nitiyaku173.pdf (619KB)

医療事故情報収集事業第28回報告書の公表について
 

H24.03.28

日薬連発第171号

nitiyaku171.pdf (3199KB)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務にかかる申請・届出等の受付等業務の取扱いについての一部改正について
 

H24.03.26

日薬連発第168号

nitiyaku168.pdf (1073KB)

「バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価」について
 

H24.03.22

日薬連発第165号

nitiyaku165.pdf (153KB)

薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
 

H24.03.22

日薬連発第164号

nitiyaku164.pdf (85KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

H24.03.19

日薬連発第159号

nitiyaku159.pdf (61KB)

医薬品の一般的名名称について
 

H24.03.19

日薬連発第158号

nitiyaku158.pdf (78KB)

名称変更のご連絡
 

H24.03.16

日薬連発第157号

nitiyaku157.pdf (121KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.64」の提供について
 

H24.03.15

日薬連発第153号

nitiyaku153.pdf (115KB)

「東京都適合車標章」の交付業務の終了について
 

H24.03.14

日薬連発第151号

nitiyaku151.pdf (102KB)

生薬及び動植物成分のリスク区分見直しに関するQ&Aについて
 

H24.03.14

日薬連発第150号

nitiyaku150.pdf (117KB)

リスクマネジメントプラン(RMP)に関する説明会開催のご案内
 

H24.03.12

日薬連発第147号

nitiyaku147.pdf (189KB)

新たな「治験の依頼等に係る統一様式」について(通知)
 

H24.03.08

日薬連発第142号

nitiyaku142.pdf (866KB)

技術研究組合50周年シンポジウム開催のご案内
 

H24.03.08

日薬連発第143号

nitiyaku143.pdf (303KB)

「就職・採用活動の改善に向けて」の送付について
 

H24.03.08

日薬連発第142号

nitiyaku142.pdf (866KB)

技術研究組合50周年シンポジウム開催のご案内
 

H24.03.07

日薬連発第138号

nitiyaku138.pdf (105KB)

「第1回マスターファイル講習会ーMF制度発足から現状について~国内管理人の責務とは~ー」の開催について
 

H24.03.06

日薬連発第133号

nitiyaku133.pdf (3186KB)

(独)医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について
 

H24.03.06

日薬連発第130号

nitiyaku130.pdf (45KB)

「DATA BOOK2012(日本語版)」のご案内
 

H24.03.02

日薬連発第129号

nitiyaku129.pdf (2413KB)

「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について」等の改正等について
 

H24.03.02

日薬連発第128号

nitiyaku128.pdf (1714KB)

後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について
 

H24.03.07

日薬連発第127号

nitiyaku127.pdf (42KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H24.02.27

日薬連発第116号

nitiyaku116.pdf (306KB)

「東日本大震災の被害者の児童福祉法第24条の3第4項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に・関する政令の一部を改正する政令(薬事法令関係)の施行について」
 

H24.02.21

日薬連発第114号

nitiyaku114.pdf (145KB)

平成24年度における一般用医薬品に関する対面助言の試行的実施に係る需要等の調査について(協力依頼)
 

H24.02.10

医政経発0210第4号

iseikei021004.pdf (278KB)

医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて
 

H24.02.10

医政経発0210第3号

iseikei021003.pdf (455KB)

医療医薬品の薬価基準収載希望書の提出方法等について
 

H24.02.10

医政経発0210第1号

iseikei021001.pdf (413KB)

「薬価算定の基準について」の改定について
 

H24.02.22

日薬連発第112号

nitiyaku112.pdf (16KB)

「薬価算定の基準について」の改定について
 

H24.02.22

日薬連発第111号

nitiyaku111.pdf (110KB)

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底についての製造販売会社宛の通知の写し文書の追加について
 

H24.02.22

日薬連発第110号

nitiyaku110.pdf (130KB)

「かぜ薬及び鼻炎用点鼻薬の製造販売承認基準の一部改正について」の一部訂正について
 

H24.02.20

日薬連発第104号

nitiyaku104.pdf (992KB)

病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引きの改訂について
 

H24.02.20

日薬連発第102号

nitiyaku102.pdf (1625KB)

GMP調査要領の制定について
 

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b-situgi.pdf (302KB)

(別添資料)質疑応答集
 

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b-jisyu.pdf (317KB)

(別添資料)自主基準
 

H24.02.17

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120217situmon.xls (31KB)

質問票【エクセルファイル】
 

H24.02.17

日薬連発第101号

nitiyaku101.pdf (95KB)

「生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準(日本製薬団体連合会自主基準)」の策定及び説明会の開催について
 

H24.02.17

日薬連発第100号

nitiyaku100.pdf (36KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H24.02.17

日薬連発第99号

nitiyaku99.pdf (679KB)

生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準について
 

H24.02.16

日薬連発第98号

nitiyaku98.pdf (123KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.63」の提供について
 

H24.02.16

日薬連発第96号

nitiyaku96.pdf (227KB)

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
 

H24.02.15

24年6月収載予定
後発品の薬価収載
について関連通知

120215yakka.pdf (138KB)

120215後発品特許係争防止事前調整通知
 

H24.02.15

24年6月収載予定
後発品の薬価収載
について関連通知

120215tuuti.pdf (62KB)

120215後発品の薬価収載について
 

H24.02.15

24年6月収載予定
後発品の薬価収載
について関連通知

120215list.xls (32KB)

120215後発収載希望一覧【エクセルファイル】
 

H24.02.15

-

4yakka.jtd (38KB)

4 薬価基準資料調査整理票【一太郎文書】
 

H24.02.15

-

3yakka.jtd (37KB)

3 薬価基準収載希望品目一覧表【一太郎文書】
 

H24.02.15

-

2keikaku.rtf (43KB)

2 銘柄別年間計画書【リッチテキスト文書】
 

H24.02.15

-

1yakka.jtd (38KB)

1 薬価収載希望書【一太郎文書】
 

H24.02.15

120215平24年6月
後発品の薬価基準への
収載等について
(経済課長通知)

120215tuuti1.pdf (318KB)

24年6月収載予定後発品の薬価収載について(経済課長通知)
 

H24.02.15

日薬連発第93号

nitiyaku93.pdf (506KB)

医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準(自主基準)について
 

H24.02.14

日薬連発第92号

nitiyaku92.pdf (31KB)

一般用医薬品の区分リストの変更についての訂正について
 

H24.02.10

日薬連発第84号

nitiyaku84.pdf (577KB)

共助による地域防災活動発表会について(ご案内)
 

H24.02.10

日薬連発第83号

nitiyaku83.pdf (58KB)

医薬品の一般的名称について
 

H24.02.10

日薬連発第82号

nitiyaku82.pdf (55KB)

抗血小板剤及びプロマス エレメント ステントシステムの適正使用について
 

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bessi3.doc (46KB)

別紙3(FAX調査票)【ワードファイル】
 

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bessi2.xlsx (13KB)

別紙2(電子メール調査票)【エクセルファイル】
 

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bessi1.xls (35KB)

別紙1(電子メール用調査票)【エクセルファイル】

 

H24.02.08

日薬連発第80号

nitiyaku80.pdf (83KB)

医療用後発医薬品の承認申請予定に関する調査について(依頼)
 

H24.02.08

日薬連発第79号

nitiyaku79.pdf (450KB)

作業環境測定基準の一部を改正する告示等の適用等について
 

H24.02.07

日薬連発第77号

nitiyaku77.pdf (55KB)

JAPIC「第40回JAPIC医薬情報講座」開催のご案内
 

H24.02.06

日薬連発第75号

nitiyaku75.pdf (216KB)

「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の質疑応答集(Q&A)について
 

H24.02.06

日薬連発第74号

nitiyaku74.pdf (8022KB)

PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について
 

H24.02.03

日薬連発第70号

nitiyaku70.pdf (114KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

H24.02.02

日薬連発第69号

nitiyaku69.pdf (110KB)

石綿等の製造等の禁止に係る猶予措置の終了について
 

H24.02.01

日薬連発第64号

nitiyaku64.pdf (333KB)

成長分野等人材育成支援事業(県外高度高度訓練(震災特例))のご案内
 

H24.02.01

日薬連発第63号

nitiyaku63.pdf (377KB)

第十六改正日本薬局方正誤表の送付について
 

H24.02.01

日薬連発第62号

nitiyaku62.pdf (112KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

H24.02.01

日薬連発第61号

nitiyaku61.pdf (81KB)

新医薬品として承認された医薬品について