一般社団法人 滋賀県薬業協会

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資料一覧

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日付
文書番号
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タイトル
 

H25.04.30

日薬連発第256号

nitiyaku256.pdf (79KB)

新医薬品の再審査結果 平成25年度(その1)について
 

H25.04.30

日薬連発第253号

nitiyaku253.pdf (232KB)

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)
 

H25.04.30

日薬連発第255号

nitiyaku255.pdf (77KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(2通)
 

H25.04.30

日薬連発第254号

nitiyaku254.pdf (66KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(2通)
 

H25.04.26

日薬連発第251号

nitiyaku251.pdf (695KB)

経口固形製剤の製法変更の生物学的同等性試験に係る考え方等について
 

H25.04.23

薬食発第228号

yakusyoku0422-4.pdf (1550KB)

「医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について」
 

H25.04.23

事務連絡(監麻課)

jimu.pdf (692KB)

「医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について」
 

H25.04.23

日薬連発第244号

nitiyaku244.pdf (101KB)

輸入監視関連通知等の改正について
 

H25.04.23

日薬連発第243号

nitiyaku243.pdf (1183KB)

新型インフルエンザ等対策特別措置法施行令等の公布について
 

H25.04.19

日薬連発第242号

nitiyaku242.pdf (28KB)

PMDA職員を騙る不審な電話について
 

H25.04.17

日薬連発第235号

nitiyaku235.pdf (106KB)

細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領に関するQ&Aについて
 

H25.04.17

日薬連発第233号

nitiyaku233.pdf (86KB)

第十六改正日本薬局方及び日本薬局方外生薬規格2012に収載されていない生薬の英名について
 

H25.04.16

日薬連発第230号

nitiyaku230.pdf (125KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.77」の提供について
 

H25.04.16

日薬連発第228号

nitiyaku228.pdf (133KB)

副作用拠出金率の変更について
 

H25.04.08

日薬連発第225号

nitiyaku225.pdf (126KB)

「第17回OTC医薬品等広告研修会」開催のご案内
 

H25.04.08

日薬連発第219号

nitiyaku219.pdf (933KB)

「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」について
 

H25.04.08

日薬連発第220号

nitiyaku220.pdf (43KB)

「製薬協コード・オブ・プラクティス2013年4月」のご案内
 

H25.04.08

日薬連発第218号

nitiyaku218.pdf (495KB)

「データーモニタリング委員会のガイドラインについて」
 

H25.04.08

日薬連発第217号

nitiyaku217.pdf (773KB)

「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン(案)」に関する意見・情報の募集について
 

H25.04.08

日薬連発第216号

nitiyaku216.pdf (96KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

H25.04.08

日薬連発第215号

nitiyaku215.pdf (170KB)

「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について
 

H25.04.08

日薬連発第214号

nitiyaku214.pdf (143KB)

「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について
 

H25.04.05

日薬連発第211号

nitiyaku211.pdf (97KB)

医薬品の一般的名称について
 

H25.04.04

日薬連発第209号

nitiyaku209.pdf (128KB)

新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について(差替え)
 

H25.04.04

日薬連発第208号

nitiyaku208.pdf (106KB)

第十六改正日本薬局方第1追補の施行等に関するQ&Aについて(ご案内)
 

H25.04.03

日薬連発第203号

nitiyaku203.pdf (245KB)

公正な採用選考について
 

H25.04.02

日薬連発第202号

nitiyaku202.pdf (344KB)

「薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改訂する件について」
 

H25.04.02

日薬連発第201号

nitiyaku201.pdf (306KB)

第十六改正日本薬局方第一追補に関連する通知(2件)について
 

H25.04.01

薬食発0329第3号

yakusyoku0329-3.pdf (2978KB)

放射性医薬品基準の改正について
 

H25.04.01

薬食審査発0329第2号

yakusyoku0329-2.pdf (122KB)

放射性医薬品基準の改正について
 

H25.04.01

日薬連発第200号

nitiyaku200.pdf (56KB)

放射性医薬品基準の改正について
 

H25.04.01

日薬連発第199号

nitiyaku199.pdf (2711KB)

「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について
 

H25.03.29

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tyousa250328.pdf (545KB)

【公表版】医療用医薬品情報化進捗状況調査結果について
 

H25.03.29

日薬連発第193号

nitiyaku193.pdf (54KB)

【公表版】医療用医薬品情報化進捗状況調査結果について
 

H25.03.29

日薬連発第191号

nitiyaku191.pdf (90KB)

患者向医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品として特定した医薬品について(その7)
 

H25.03.29

日薬連発第192号

nitiyaku192.pdf (37KB)

「共用原薬GMP確認システム事業」のご案内
 

H25.03.29

日薬連発第190号

nitiyaku190.pdf (38KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第8回集計報告」の周知について
 

H25.03.29

日薬連発第189号

nitiyaku189.pdf (193KB)

EDCを利用した治験、製造販売後臨床試験及び使用成績調査に係る適合性調査等の実施手続きについて
 

H25.03.29

日薬連発第188号

nitiyaku188.pdf (134KB)

新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について
 

H25.03.29

日薬連発第187号

nitiyaku187.pdf (67KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H25.03.29

日薬連発第184号-3

nitiyaku184-3.pdf (1851KB)

一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について-3
 

H25.03.29

日薬連発第184号-2

nitiyaku184-2.pdf (1144KB)

一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について-2
 

H25.03.29

日薬連発第184号-1

nitiyaku184-1.pdf (1272KB)

一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について-1
 

H25.03.28

日薬連発第181号

nitiyaku181.pdf (610KB)

医療事故情報収集等事業第32回報告書の公表について
 

H25.03.28

日薬連発第180号

nitiyaku180.pdf (467KB)

新医薬品の承認審査に係る情報の公表についての一部改正について
 

H25.03.27

日薬連発第179号

nitiyaku179.pdf (398KB)

新医薬品の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて
 

H25.03.27

日薬連発第178号

nitiyaku178.pdf (726KB)

「企業行動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」の運用の一部変更について
 

H25.03.27

日薬連発第177号

nitiyaku177.pdf (108KB)

「採血国の国名及び採血方法に係る表示等について」の一部改正について
 

H25.03.26

日薬連発第174号

nitiyaku174.pdf (84KB)

特定病原体等の適正管理について(依頼)
 

H25.03.26

日薬連発第171号

nitiyaku171.pdf (27KB)

アンジオテンシン変換酵素阻害剤及びアンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤におけるアリスキレンフマル酸塩との併用について
 

H25.03.22

日薬連発第167号

nitiyaku167.pdf (44KB)

新医薬品の再審査期間の延長について
 

H25.03.22

日薬連発第168号

nitiyaku168.pdf (190KB)

ICH Q4Bガイドラインに基づく事項別付属文書(エンドトキシン試験法)について
 

H25.03.22

日薬連発第166号

nitiyaku166.pdf (43KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H25.03.19

日薬連発第160号

nitiyaku160.pdf (132KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.76」の提供について
 

H25.03.18

日薬連発第158号

nitiyaku158.pdf (367KB)

洗浄又は払拭の業務等における化学物質のばく露防止について
 

H25.03.13

日薬連発第151号

nitiyaku151.pdf (680KB)

細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について
 

H25.03.13

日薬連発第150号

nitiyaku150.pdf (32KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H25.03.12

日薬連発第146号

nitiyaku146.pdf (271KB)

医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
 

H25.03.11

日薬連発第140号

nitiyaku140.pdf (140KB)

体外診断用医薬品の製造販売承認申請時における感染症検体パネルの取扱いについて
 

H25.03.07

日薬連発第138号

nitiyaku138.pdf (1178KB)

「ICH M7「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理」ガイドライン(案)」について
 

H25.03.07

日薬連発第137号

nitiyaku137.pdf (210KB)

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)その2について
 

H25.03.07

日薬連発第136号

nitiyaku136.pdf (132KB)

医薬品リスク管理計画書の公表について
 

H25.03.06

日薬連発第135号

nitiyaku135.pdf (37KB)

休日・夜間における緊急連絡先について
 

H25.03.05

日薬連発第131号

nitiyaku131.pdf (78KB)

一般用医薬品の市販後副作用等報告における販売方法の確認について
 

H25.03.05

日薬連発第130号

nitiyaku130.pdf (50KB)

医薬品の一般的名称について
 

H25.02.28

日薬連発第123号

nitiyaku123.pdf (28KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H25.02.25

日薬連発第118号

nitiyaku118.pdf (48KB)

医薬品の一般的名称について
 

H25.02.18

日薬連発第96号

nitiyaku96.pdf (298KB)

産科医療補償制度の普及・啓発に関する周知依頼について
 

H25.02.18

日薬連発第95号

nitiyaku95.pdf (163KB)

薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
 

H25.02.15

日薬連発第94号

nitiyaku94.pdf (1011KB)

治験に係る文書又は記録について
 

H25.02.12

日薬連発第81号

nitiyaku81.pdf (513KB)

個人輸入・指定薬物等適正化対策事業の開始について
 

H25.02.12

日薬連発第84号

nitiyaku84.pdf (69KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

H25.02.08

日薬連発第79号

nitiyaku79.pdf (87KB)

「第41回JAPIC医薬情報講座」開催のご案内
 

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h250206tuuti.pdf (324KB)

H25.2.6経済課長通知
 

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130206itiran.xls (32KB)

後発収載希望一覧【エクセルファイル】
 

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2keikaku.rtf (43KB)

銘柄別年間計画書【リッチテキストファイル】
 

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3itiran.docx (22KB)

薬価基準収載希望品目一覧表【ワードファイル】
 

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4seiri.docx (21KB)

薬価基準資料調査整理票【ワードファイル】
 

H25.02.06

日薬連発第73号

nitiyaku73.pdf (230KB)

平成25年6月収載予定の後発品薬価申請手続きについて
 

H25.02.05

日薬連発第71号

nitiyaku71.pdf (1232KB)

「ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省/欧州医薬品庁の共同リフレクション・ペーパー(案)」への御意見・情報の募集について
 

H25.02.05

日薬連発第70号

nitiyaku70.pdf (746KB)

ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項「ICHによって承認されたQ8/Q9/Q10に実施に関する指針」の改定について
 

H25.02.05

日薬連発第69号

nitiyaku69.pdf (188KB)

薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について(その2)
 

H25.02.04

日薬連発第67号

nitiyaku67.pdf (55KB)

未承認薬・適応外薬の開発企業の募集について
 

H25.02.04

日薬連発第66号

nitiyaku66.pdf (49KB)

「JIS K8491 2,6-ジブロモ-N-クロロ-1,4-ベンゾキノンモノイミン」に関する安全性情報の周知依頼について
 

H25.02.04

日薬連発第65号

nitiyaku65.pdf (74KB)

容器包装リサイクル法第18条に基づく自主回収認定制度に関する調査の協力依頼について(回答期限延長)
 

H25.02.04

日薬連発第64号

nitiyaku64.pdf (127KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について