一般社団法人 滋賀県薬業協会

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資料一覧

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日付
文書番号
文書番号
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タイトル
 

H25.07.31

薬食審査発第0726第1号
薬食安発第0726第1号
日薬連発第463号

nitiyaku463.pdf (101KB)

日薬連発第463号 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

H25.07.31

- 日薬連発第462号

nitiyaku462.pdf (155KB)

「JAPIC医療用医薬品集2014 <検索用DVD付> 」及び「JAPIC一般用医薬品集2014」販売のご案内
 

H25.07.29

薬食審査発0725第1号 日薬連発第458号

nitiyaku458.pdf (220KB)

医薬品の一般的名称について
 

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itiran.xls (39KB)

後発医薬品収載希望一覧【エクセルファイル】
 

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4seiri.doc (49KB)

4薬価基準資料調査整理票【ワードファイル】
 

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3itiran.doc (59KB)

3薬価基準収載希望品目一覧表【ワードファイル】
 

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2keikaku.rtf (69KB)

2銘柄別年間計画書【リッチテキストフォーマットファイル】
 

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1yakka.doc (51KB)

1薬価収載希望書【ワードファイル】
 

H25.07.25

- 日薬連発第453号

nitiyaku453.pdf (154KB)

後発医薬品の薬価基準への収載等について
 

H25.07.25

- 日薬連発第454号

nitiyaku454.pdf (230KB)

先発品企業と後発品企業の当事者同士による事前調整について(後発医薬品の薬価収載に伴う特許係争防止の観点から)
 

H25.07.25

医政経発0725第1号 -

250725yakkas.pdf (349KB)

後発医薬品の薬価基準への収載等について
 

H25.07.24

薬食発0723第4号 日薬連発第452号

nitiyaku452.pdf (2012KB)

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方・針の全部を改正する件について
 

H25.07.16

事故防止76号 日薬連発第442号

nitiyaku442.pdf (105KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.80」の提供について
 

H25.07.11

事務連絡 日薬連発第441号

nitiyaku441.pdf (171KB)

「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン質疑応答集(Q&A)」について
 

H25.07.11

薬食審査発0711第1号 日薬連発第440号

nitiyaku440.pdf (729KB)

「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン」について
 

H25.07.11

事務連絡 日薬連発第438号

nitiyaku438.pdf (128KB)

医療・介護・福祉関係事業者における個人情報の適切な取扱いについて
 

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- 別添3

bt-3.pdf (755KB)

別添3
 

-

- 別添2

bt-2.pdf (732KB)

別添2
 

-

- 別添1-2

bt-1-2.pdf (1133KB)

別添1-2
 

-

- 別添1-1

bt1-1.pdf (1288KB)

別添1-1
 

H25.07.10

薬食審査発0708第5号
薬食安発0708第1号
日薬連発第435号

nitiyaku435.pdf (112KB)

個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて (1)
 

H25.06.28

事務連絡 日薬連発第433号

nitiyaku433.pdf (67KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H25.07.01

薬機発第0701001号 日薬連発第427号

nitiyaku427.pdf (1416KB)

医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の実施について
 

H25.06.28

PMDA事務連絡 日薬連発第418号

nitiyaku418.pdf (422KB)

欧州との相互承認協定に関するGMP証明の申請の際の留意事項について
 

H25.07.01

薬食審査発0701第21号 日薬連発第417号

nitiyaku417.pdf (597KB)

自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について(通知)/治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答(Q&A)について(事務連絡)
 

H25.07.01

事務連絡 日薬連発第416号

nitiyaku416.pdf (1534KB)

治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について/治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方について/リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について
 

H25.06.28

薬食監麻発第0628第4号 日薬連発第415号

nitiyaku415.pdf (93KB)

輸出用医薬品等の証明書の発給に係る相互承認協定に関するGMP証明の運用等について
 

H25.06.28

薬食発0628第19号 日薬連発第414号

nitiyaku414.pdf (98KB)

輸出用医薬品等の証明書の発給の一部改正について
 

H25.07.01

薬機審長発第0701004号 日薬連発第413号

nitiyaku413.pdf (142KB)

平成25年度下半期における後発医薬品の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
 

H25.07.01

薬食審査発0701第10号 日薬連発第412号

nitiyaku412.pdf (389KB)

「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について」/事務連絡「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品に関する質疑応答集(Q&A)について」
 

H25.07.01

医政経発0701第1号 日薬連発第410号

nitiyaku410.pdf (89KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H25.06.28

薬食発0628第7号 日薬連発第409号

nitiyaku409.pdf (574KB)

毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知)
 

H25.07.01

薬食審査発0701第7号 日薬連発第408号

nitiyaku408.pdf (112KB)

遺伝子治療用医薬品の評価に影響を及ぼす知見等の報告について
 

H25.07.01

薬食審査発0701第4号 日薬連発第407号

nitiyaku407.pdf (251KB)

遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保について
 

H25.07.01

薬食審査発0701第1号 日薬連発第406号

nitiyaku406.pdf (356KB)

「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について
 

H25.07.01

薬食発0701第13号 日薬連発第405号

nitiyaku405.pdf (89KB)

遺伝子治療用医薬品における確認申請制度の廃止について
 

H25.07.01

薬食発0701第10号 日薬連発第404号

nitiyaku404.pdf (52KB)

「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行について」等の一部改正について
 

H25.07.02

薬食発0628第13号 日薬連発第403号

nitiyaku403.pdf (242KB)

薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H25.06.28

  日薬連発第396号

nitiyaku396.pdf (3055KB)

マダニの防除を標榜する殺虫剤の取扱いについて
 

H25.06.28

  日薬連発第395号

nitiyaku395.pdf (1209KB)

医療事故情報収集等事業第33回報告書の公表について
 

H25.06.28

  日薬連発第394号

nitiyaku394.pdf (33KB)

新医薬品として承認された医薬品について(訂正)
 

H25.06.27

  日薬連発第388号

nitiyaku388.pdf (137KB)

医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了について
 

H25.06.26

  日薬連発第384号

nitiyaku384.pdf (72KB)

後発医薬品の品質確保対策に係る医薬品の品質検査について(協力依頼)
 

H25.06.26

  日薬連発第383号

nitiyaku383.pdf (331KB)

薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
 

H25.06.25

  日薬連発第378号

nitiyaku378.pdf (74KB)

「医薬品インタビューフォーム作成の手引き(改訂版)平成25年4月改訂」の発行のご案内
 

H25.06.25

  日薬連発第377号

nitiyaku377.pdf (143KB)

感染症検体パネルに関する質疑応答集について
 

H25.06.24

  日薬連発第370号

nitiyaku370.pdf (41KB)

医療情報担当者(MR)のクールビス゛等軽装での訪問について
 

H25.06.24

  日薬連発第367号

nitiyaku367.pdf (921KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H25.06.24

  日薬連発第366号

nitiyaku366.pdf (146KB)

平成25年6月21日付で薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について
 

H25.06.24

  日薬連発第365号

nitiyaku365.pdf (75KB)

GMP事例集に関する説明会 「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の取扱いについて」に関する説明会ーGMP施行通知及びGMP事例集の改正のポイントについてー
 

H25.06.20

  日薬連発第363号

nitiyaku363.pdf (255KB)

薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
 

H25.06.20

  日薬連発第362号

nitiyaku362.pdf (138KB)

薬事法施行規則第203条第3項の規定に基づき検定を要しないものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等及び厚生労働大臣が定める場合の一部改正について
 

H25.06.20

  日薬連発第361号

nitiyaku361.pdf (30KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H25.06.20

  日薬連発第360号

nitiyaku360.pdf (53KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H25.06.19

  日薬連発第359号

nitiyaku359.pdf (804KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.79」の提供について
 

H25.06.17

  日薬連発第355号

nitiyaku355.pdf (53KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H25.06.17

  日薬連発第354号

nitiyaku354.pdf (57KB)

新医薬品の再審査結果 平成25年度(その2)について
 

H25.06.17

  日薬連発第353号

nitiyaku353.pdf (44KB)

検定医薬品の自家試験成績書について
 

H25.06.17

  日薬連発第352号

nitiyaku352.pdf (94KB)

指定製剤に関する取り扱い等について
 

H25.06.17

  日薬連発第351号

nitiyaku351.pdf (335KB)

薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行等について
 

H25.06.17

  日薬連発第350号

nitiyaku350.pdf (191KB)

薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行に係る取扱い等について
 

H25.06.17

  日薬連発第348号

nitiyaku348.pdf (377KB)

医薬品事前評価相談実施依頼書の受付方法等について
 

H25.06.05

  日薬連発第329号

nitiyaku329.pdf (108KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H25.06.05

  日薬連発第328号

nitiyaku328.pdf (1276KB)

第十六改正日本薬局方の一部改正等及び第一追補制定等の一部訂正に関連する通知(4件)について
 

H25.06.03

  日薬連発第325号

nitiyaku325.pdf (57KB)

医薬品服用中の自動車運転等の禁止等に関する患者への説明について
 

H25.06.03

  日薬連発第324号

nitiyaku324.pdf (31KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H25.06.03

  日薬連発第323号

nitiyaku323.pdf (29KB)

新医薬品として承認された医薬品について(訂正)
 

H25.06.03

  日薬連発第322号

nitiyaku322.pdf (1024KB)

治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて
 

H25.06.03

  日薬連発第321号

nitiyaku321.pdf (1113KB)

自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届け出等に関する取扱いについて
 

H25.05.30

  日薬連発第318号

nitiyaku318.pdf (84KB)

製品情報概要審査会レポートの内、作成上・記載上の留意点 -最近の審査事例から- の送付について
 

H25.05.29

  日薬連発第317号

nitiyaku317.pdf (59KB)

ブシを含有する生薬製剤の副作用に係る記載について
 

H25.05.29

  日薬連発第316号

nitiyaku316.pdf (75KB)

「ジクロフェナクナトリウム、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分変更時期について」の一部訂正について
 

H25.05.27

  日薬連発第309号

nitiyaku309.pdf (27KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H25.05.23

  日薬連発第308号

nitiyaku308.pdf (110KB)

指定地方公共機関の指定に係る留意事項について
 

H25.05.20

  日薬連発第300号

nitiyaku300.pdf (126KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.78」の提供について
 

H25.05.20

  日薬連発第299号

nitiyaku299.pdf (220KB)

医薬品適応外使用に係る学術情報提供の指針について
 

H25.05.20

  日薬連発第298号

nitiyaku298.pdf (1571KB)

定期的ベネフィット・リスク評価報告(PBRER)について
 

H25.05.20

  日薬連発第297号

nitiyaku297.pdf (365KB)

安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について
 

H25.05.20

  日薬連発第296号

nitiyaku296.pdf (213KB)

薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行及び新医療用医薬品に関する安全性定期報告制度について
 

H25.05.16

  日薬連発第289号

nitiyaku289.pdf (109KB)

治験審査委員会に関する情報の登録について
 

H25.05.16

  日薬連発第288号

nitiyaku288.pdf (956KB)

「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について
 

H25.05.16

  日薬連発第287号

nitiyaku287.pdf (612KB)

自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について
 

H25.05.14

  日薬連発第284号

nitiyaku284.pdf (63KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

H25.05.13

  日薬連発第277号

nitiyaku277.doc (43KB)

平成25年度医薬品情報提供システム事業に関する申込み(依頼)【ワードファイル】
 

H25.05.10

  日薬連発第274号

nitiyaku274.pdf (54KB)

薬剤疫学セミナー開催のご案内
 

H25.05.08

  -

setuden.zip (2463KB)

節電関係資料【圧縮ファイル(ZIP)】
 

H25.05.08

  -

shoene.zip (601KB)

省エネ関係資料【圧縮ファイル(ZIP)】
 

H25.05.08

  連絡文書

renraku.pdf (105KB)

【連絡文書】2013年度夏季の節電に関する協力のお願い
 

H25.05.08

  日薬連発第272号

nitiyaku272.pdf (12KB)

節電対策・省エネ対策について
 

H25.05.08

  日薬連発第271号

nitiyaku271.pdf (33KB)

産科医療補償制度第3回再発防止に関する報告書の公表について
 

H25.05.08

  日薬連発第270号

nitiyaku270.pdf (53KB)

「平成25年度 JAPICユーザー会」開催のご案内
 

H25.05.07

  日薬連発第269号

nitiyaku269.pdf (274KB)

薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
 

H25.05.07

  日薬連発第268号

nitiyaku268.pdf (89KB)

ジクロフェナク、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分等表示の変更に係る留意事項について
 

H25.05.07

  日薬連発第267号

nitiyaku267.pdf (87KB)

一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
 

H25.05.02

  日薬連発第264号

nitiyaku264.pdf (140KB)

「薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)」
 

H25.05.02

  日薬連発第263号

nitiyaku263.pdf (110KB)

ジクロフェナクナトリウム、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分変更時期について
 

H25.05.02

  日薬連発第262号

nitiyaku262.pdf (1262KB)

一般用医薬品の区分リストの変更について
 

H25.05.01

  日薬連発第261号

nitiyaku261.pdf (27KB)

夏季のPMDAへの来訪時における軽装について(依頼)