一般社団法人 滋賀県薬業協会

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資料一覧

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日付
文書番号
文書番号
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タイトル
 

H25.10.29

事務連絡 日薬連発第639号

nitiyaku639.pdf (176KB)

原薬等登録原簿に関する質疑応答集(Q&A)について(その4)
 

H25.10.28

薬食審査発1028第7号
薬食安発1028第5号
薬食監麻発1028第2号
日薬連発第638号

nitiyaku638.pdf (150KB)

デキストロメトルファンを含有する医薬品の品質及び安全性の確保について
 

H25.10.30

薬機発第1030008号 日薬連発第637号

nitiyaku637.pdf (62KB)

情報公開に関する業務の移管に伴う組織変更について
 

H25.10.31

- 日薬連発第636号

nitiyaku636.pdf (96KB)

「平成25年度 マスターファイル講習会ーMF関連業務の留意事項についてー」の開催案内について
 

H25.10.28

薬食審査発1028第2号
薬食安発1028第2号
日薬連発第635号

nitiyaku635.pdf (81KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

H25.10.30

事務連絡 日薬連発第634号

nitiyaku634.pdf (701KB)

「医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加について(協力依頼)」
 

H25.10.28

GE業協会発第133号 日薬連発第631号

nitiyaku631.pdf (136KB)

「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」に関する説明会開催のご案内について
 

H25.10.23

- 日薬連発第628号

nitiyaku628.pdf (88KB)

Konduskar Laboratories社(インド)製のデキストロメトルファンを含む製剤の調査について(依頼)
 

H25.10.21

薬食発1021第1号 日薬連発第627号

nitiyaku627.pdf (227KB)

薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H25.10.18

薬食審査発1018第1号 
薬食安発1018第1号
日薬連発第623号

nitiyaku623.pdf (111KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

H25.10.21

日本医療情報センター 日薬連発第622号

nitiyaku622.pdf (173KB)

第139回薬事研究会 開催のご案内
 

H25.10.15

事故防止127号 日薬連発第619号

nitiyaku619.pdf (120KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.83」の提供について
 

H25.10.08

医政発1008第3号 日薬連発第616号

nitiyaku616.pdf (1627KB)

「高血圧症治療薬の臨床研究事案を踏まえた対応及び再発防止策について(中間とりまとめ)」(周知依頼)
 

H25.09.27

雇児発0927第1号 日薬連発第614号

nitiyaku614.pdf (141KB)

「企業経営とポジティブ・アクションを考えるフォーラム」の開催について
 

H25.10.01

公取企第106号
20130821中庁第4号
日薬連発第613号

nitiyaku613.pdf (332KB)

下請取引適正化推進月間の実施について
 

H25.10.01

基発1001第7号 日薬連発第611号

nitiyaku611.pdf (1225KB)

「労働安全衛生法第28条第3項の規定に基づき厚生労働大臣が定める化学物質による健康被害を防止するための指針」の周知について(協力依頼)
 

H25.10.04

事務連絡 日薬連発第605号

nitiyaku605.pdf (2654KB)

「ICH Q3D:医薬品の金属不純物ガイドライン(案)」について
 

H25.10.03

- 日薬連発第597号

nitiyaku597.pdf (79KB)

「医療用医薬品製品情報概要・専門誌(紙)広告作成上の留意点2013年10月」の発行のご案内
 

H25.10.02

- 日薬連発第595号

nitiyaku595.pdf (161KB)

健康被害救済制度における給付金額の改正について
 

H25.09.30

- 日薬連発第585号

nitiyaku585.pdf (310KB)

第33回医薬品GQP・GMP研究会開催について(ご案内)
 

H25.09.30

医政発0930第2号 日薬連発第592号

nitiyaku592.pdf (3236KB)

ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の改正等について
 

H25.09.27

事務連絡 日薬連発第593号

nitiyaku593.pdf (186KB)

「『医薬品添加物規格1998』の一部改正について」の一部訂正について
 

H25.09.27

事務連絡 日薬連発第588号

nitiyaku588.pdf (32KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H25.09.26

薬食審査発0926第1号 日薬連発第587号

nitiyaku587.pdf (45KB)

新医薬品の再審査結果 平成25年度(その3)について
 

H25.09.25

医政総発0925第2号
薬食安発0925第2号
日薬連発第586号

nitiyaku586.pdf (1129KB)

医療事故情報収集等事業第34回報告書の公表について
 

H25.09.30

- 日薬連発第585号

nitiyaku585.pdf (315KB)

第33回医薬品GQP・GMP研究会開催について(ご案内)
 

H25.09.27

薬食監麻発0927第1号 日薬連発第584号

nitiyaku584.pdf (340KB)

薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
 

H25.09.24

薬機発第0924016号 日薬連発第583号

nitiyaku583.pdf (1542KB)

「薬事戦略相談に関する実施要綱」の改正について
 

H25.09.27

- -

tyousa.xls (76KB)

20130927調査票(製薬企業用)【エクセルファイル】
 

H25.09.27

医政経発0927号 日薬連発第580号

nitiyaku580.pdf (668KB)

医療用医薬品における情報化進捗状況調査について
 

H25.09.25

事務連絡 日薬連発第578号

nitiyaku578.pdf (73KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H25.09.13

薬食審査発0913第9号 日薬連発第577号

nitiyaku577.pdf (52KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H25.09.17

薬食審マ発第0917001号
薬機安一発第0917001号
薬機安二発第0917001号
日薬連発第570号

nitiyaku570.pdf (867KB)

市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について
 

H25.09.17

薬食発0917第1号 日薬連発第569号

nitiyaku569.pdf (291KB)

「薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について(副作用等の報告について)」及び「独立行政法人 医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について
 

H25.09.17

薬食審査発0917第1号
薬食安発0917第2号
日薬連発第568号

nitiyaku568.pdf (4429KB)

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について
 

H25.09.19

基安化発0919第2号 日薬連発第571号

nitiyaku571.pdf (317KB)

1-ブロモプロパンによる労働災害防止について(要請)
 

H25.09.17

事故防止99号 日薬連発第565号

nitiyaku565.pdf (120KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.82」の提供について
 

H25.09.13

事務連絡 日薬連発第564号

nitiyaku564.pdf (761KB)

日薬連発第564号 「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン」等の英文版の送付について
 

H25.09.12

事務連絡 日薬連発第563号

nitiyaku563.pdf (37KB)

日薬連発第563号 検定合格証紙の廃止に係る制度改正が適用された品目の一覧について(周知)
 

H25.09.12

事務連絡 日薬連発第562号

nitiyaku562.pdf (63KB)

日薬連発第562号 「平成24年度「後発品品質確保対策事業」検査結果報告書について」の一部訂正について
 

H25.09.12

事務連絡 日薬連発第561号

nitiyaku561.pdf (30KB)

「薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行等について」の一部訂正について
 

H25.09.12

薬食監麻0912第4号 日薬連発第560号

nitiyaku560.pdf (441KB)

薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
 

H25.09.12

薬食発0912第3号 日薬連発第559号

nitiyaku559.pdf (577KB)

「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について
 

H25.09.12

事務連絡 日薬連発第558号

nitiyaku558.pdf (148KB)

発出した通知の一部訂正について
 

H25.09.13

事務連絡 日薬連発第556号

nitiyaku556.pdf (43KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H25.09.12

薬食審査発0912第8号 日薬連発第553号

nitiyaku553.pdf (295KB)

生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
 

H25.09.10

- 日薬連発第546号

nitiyaku546.pdf (733KB)

TPP交渉に関する説明会資料について(情報提供)
 

H25.09.05

- 日薬連発第542号

nitiyaku542.pdf (169KB)

医薬品医療機器情報提供ホームページの「製薬企業からの医薬品の適正使用に関するお知らせ」ページへの情報提供文書掲載手順の変更について
 

H25.09.03

薬食審査発0903第4号 日薬連発第545号

nitiyaku545.pdf (40KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

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jihou.pdf (195KB)

平成25年度管理者講習会会場にて販売予定の書籍一覧について(じほう)
 

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kanri13.pdf (215KB)

平成25年度管理者講習会会場にて販売予定の書籍一覧について(薬事日報)
 

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qcard.doc (38KB)

質問カード【ワードファイル】
 

H25.09.04

- 日薬連発第534号

nitiyaku534.pdf (150KB)

平成25年度医薬品製造販売業等管理者講習会の開催についてにおける質問事項の募集について
 

H25.09.04

- 日薬連発第537号

nitiyaku537.pdf (92KB)

平成25年度医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について
 

H25.08.30

事務連絡 日薬連発第538号

nitiyaku538.pdf (289KB)

薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)について
 

H25.09.03

薬食発0830第2号 日薬連発第535号

nitiyaku535.pdf (386KB)

麻薬及び向精神薬取締法及び薬事法の一部を改正する法律及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について(施行通知)
 

H25.09.02

医政経発0902第1号 日薬連発第533号

nitiyaku533.pdf (79KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H25.08.27

基発0827第6号 日薬連発第530号

nitiyaku530.pdf (864KB)

労働安全衛生法施行令の一部を改正する政令及び労働安全衛生規則等の一部を改正する省令の施行について
 

H25.08.27

基発0827第4号 日薬連発第529号

nitiyaku529.pdf (658KB)

「洗浄又は払拭の業務等において事業者が講ずべき化学物質のばく露防止対策」の改正等
 

H25.08.27

事務連絡 日薬連発第527号

nitiyaku527.pdf (509KB)

抗血小板剤及びSeQuent Please ドラッグ イルーティングバルーンカテーテルの適正使用について
 

H25.09.02

- 日薬連発第527号

nitiyaku527-1.pdf (509KB)

抗血小板剤及びSeQuent Please ドラッグ イルーティングバルーンカテーテルの適正使用について
 

H25.09.02

- 日薬連発第526号

nitiyaku526.pdf (52KB)

抗血小板剤及びリソリュートインテグリティ SV コロナリーステントシステムの適正使用について
 

H25.09.02

- 日薬連発第525号

nitiyaku525.pdf (53KB)

抗血小板剤並びにXIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント及びXIENCE Xpedition 薬剤溶出ステントの適正使用について
 

H25.08.30

薬食監麻発0830第1号 日薬連発第522号

nitiyaku522.pdf (1826KB)

医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の取扱いについて
 

H25.09.02

- 日薬連発第521号

nitiyaku521.pdf (253KB)

「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項の一部改正について」に関するお知らせ
 

H25.08.23

薬食審査発0823第1号 日薬連発第514号

nitiyaku514.pdf (191KB)

医薬品の一般的名称について
 

H25.08.28

医政総発0828第2号 日薬連発第513号

nitiyaku513.pdf (56KB)

医療事故情報収集等事業平成24年年報の公表について
 

H25.08.27

医政経発第0827第1号 日薬連発第511号

nitiyaku511.pdf (103KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H25.08.22

製薬協発第496号 日薬連発第509号

nitiyaku509.pdf (227KB)

「製品情報概要記載要領、広告作成要領」改定説明会開催案内について
 

H25.08.21

薬食監麻発0821第1号 日薬連発第503号

nitiyaku503.pdf (1291KB)

平成24年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について
 

H25.08.22

- 日薬連発第499号

nitiyaku499.pdf (376KB)

消費税転嫁対策特別措置法の事業者等向説明会の実施について
 

H25.08.20

事務連絡 日薬連発第497号

nitiyaku497.pdf (37KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H25.08.15

- 日薬連発第495号

nitiyaku495.pdf (78KB)

総合機構が調査権者となるGMP適合性調査申請予定件数に係る調査について(依頼)
 

H25.08.15

事故防止84号 日薬連発第493号

nitiyaku493.pdf (112KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.81」の提供について
 

H25.08.12

薬食審査発0812第1号 日薬連発第490号

nitiyaku490.pdf (43KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

H25.08.12

薬食審査発0812第5号 日薬連発第489号

nitiyaku489.pdf (184KB)

医薬品の一般的名称について
 

H25.08.05

医情推第24号 -

20130805ij24.pdf (217KB)

医療情報システム開発センター「システム登録一元化に関する説明会」実施について
 

H25.08.06

- 日薬連発第477号

nitiyaku477.pdf (58KB)

医療情報システム開発センター「システム登録一元化に関する説明会」実施について
 

H25.08.12

- 日薬連発第484号

nitiyaku484.pdf (438KB)

「医薬品の安全対策に関する講習会」開催のご案内
 

-

- 日薬連発第486号

yousi.xls(40KB)

改正薬事法意見募集提出用紙【エクセルファイル】
 

H25.08.12

- 日薬連発第486号

nitiyaku486.pdf (116KB)

薬事法等の一部を改正する法律案に関するご意見・要望の募集について
 

H25.08.08

薬食安発0808第1号 日薬連発第485号

nitiyaku485.pdf (103KB)

医薬部外品及び化粧品の白斑等の副作用に関する自主点検について
 

H25.08.06

薬機発第0806016 日薬連発第482号

nitiyaku482.pdf (51KB)

新医薬品の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて
 

H25.08.07

- 日薬連発第480号

nitiyaku480.pdf (289KB)

「平成25年度GMP事例研究会」の開催について
 

H25.08.07

事務連絡 日薬連発第479号

nitiyaku479.pdf (100KB)

第十六改正日本薬局方正誤表の送付について(その3)
 

H25.08.02

薬食安発第1号 日薬連発第476号

nitiyaku476.pdf (65KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

H25.08.01

医政経発0801第1号
薬食審査発0802第3号
日薬連発第466号

nitiyaku466.pdf (82KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について