一般社団法人 滋賀県薬業協会

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資料一覧

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日付
文書番号
文書番号
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タイトル
 

H26.06.30

薬食監麻発0630第40号 日薬連発第385号

nitiyaku385.pdf (65KB)

後発医薬品の品質確保対策に係る医薬品の品質検査について(協力依頼)
 

H26.06.30

事務連絡 日薬連発第383号

nitiyaku383.pdf (78KB)

新医薬品の再審査結果 平成26年度(その1)に係る訂正について
 

H26.06.26

医政総発0626第2号
薬食安発0626第2号
日薬連発第382号

nitiyaku382.pdf (780KB)

医療事故情報収集等事業第37回報告書の公表について
 

H26.06.27

薬食審査発0627第2号 日薬連発第379号

nitiyaku379.pdf (73KB)

新医薬品の再審査結果 平成26年度(その1)について
 

H26.06.25

事務連絡 日薬連発第378号

nitiyaku378.pdf (131KB)

定期調査に係る医薬品適合性調査申請時の留意点について
 

H26.06.25

薬食発0625第4号 日薬連発第376号

nitiyaku376.pdf (540KB)

毒物及び劇物指定令の一部改正について
 

H26.06.26

事務連絡 日薬連発第375号

nitiyaku375.pdf (44KB)

第十六改正日本薬局方第二追補収載のヘパリン定量法における測定上の留意点について
 

H26.06.17

医政経発第0617第1号 日薬連発第374号

nitiyaku374.pdf (45KB)

消費税の円滑かつ適正な転嫁の確保のための消費税の転嫁を阻害する行為の是正等に関する特別措置法の遵守の徹底及び消費税の適正な転嫁の実施について
 

H26.06.26

事務連絡 日薬連発第373号

nitiyaku373.pdf (32KB)

FAX(PMDA安全第一部)の障害によるお詫びと再送信のお願いについて
 

H26.06.20

事務連絡 -

jimu.pdf (137KB)

「承認申請時の電子データー提出に関する基本的な考え方について」に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H26.06.20

薬食審査発0620第7号 -

yakushoku0620-7.pdf (289KB)

承認申請時の電子データー提出に関する基本的な考え方について
 

H26.06.20

事務連絡 日薬連発第365号

nitiyaku365.pdf (34KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H26.06.23

- 日薬連発第360号

nitiyaku360.pdf (34KB)

医療情報担当者(MR)のクールビズ等軽装での訪問について
 

H26.06.20

医政経発0620号第7号 日薬連発第359号

nitiyaku359.pdf (1033KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H26.06.19

- 日薬連発第351号

nitiyaku351.pdf (74KB)

製品情報概要審査会レポート(一部)の送付について
 

H26.06.16

事故防止90号 日薬連発第350号

nitiyaku350.pdf (792KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報NO.91」の提供について
 

H26.06.13

事務連絡 日薬連発第357号

nitiyaku357.pdf (954KB)

厚生労働省科学研究成果の配布について-製品品質の照査報告書記載例について
 

H26.06.17

事務連絡 日薬連発第340号

nitiyaku340.pdf (78KB)

要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱いについて
 

H26.06.12

薬食安発0612第2号 日薬連発第339号

nitiyaku339.pdf (415KB)

要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて
 

H26.06.12

薬食審査発0612第2号
薬食審査発0612第6号
日薬連発第338号

nitiyaku338.pdf (639KB)

「要指導・一般用医薬品の承 認申請に際し留意すべき事項について」
 

H26.06.12

薬食発0612第7号 日薬連発第337号

nitiyaku337.pdf (507KB)

「要 指導・一般用医薬品の承認申請について」
 

H26.06.16

- 日薬連発第332号

nitiyaku332.pdf (113KB)

平成26年度医薬品情報提供システム事業に関する申込み (依頼)
 

H26.06.11

薬食審査発0611第2号 日薬連発第330号

nitiyaku330.pdf (46KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H26.06.11

薬食発0611第4号 日薬連発第323号

nitiyaku323.pdf (104KB)

薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令 の一部改正について(施行通知)
 

H26.06.06

薬食発0606第6号 日薬連発第321号

nitiyaku321.pdf (106KB)

要指導医薬品の指定等について
 

H26.06.04

薬食審査発0604第5号 日薬連発第319号

nitiyaku319.pdf (138KB)

医薬品製剤証明書等の発給について
 

H26.06.04

薬食発0604第3号 日薬連発第318号

nitiyaku318.pdf (147KB)

薬事法施行規則第15条の2の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する 医薬品(告示)の施行について
 

H26.06.05

薬機安二発第0605001号
薬機審マ発第0605001号
薬機安一発第0605001号
日薬連発第317号

nitiyaku317.pdf (235KB)

「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」の一部改正について
 

H26.06.05

薬食安発0605第2号
薬食審査発0605第2号
日薬連発第316号

nitiyaku316.pdf (274KB)

「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について
 

H26.05.29

薬機規発第0529001号 日薬連発第310号

nitiyaku310.pdf (3157KB)

第十七改正日本薬局原案作成要領(一部改正)について
 

H26.05.30

薬食溌0530第3号 日薬連発第308号

nitiyaku308.pdf (245KB)

化粧品等の使用上の注意について
 

H26.05.30

事務連絡 日薬連発第307号

nitiyaku307.pdf (895KB)

「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン(リガンド結合法)等の英文版送付について
 

H26.06.03

薬食安発0603第1号 日薬連発第306号

nitiyaku306.pdf (221KB)

厚生労働省医薬食品局安全対策課長の薬食安通知に基づく「使用上の注意」の改訂について
 

H26.05.30

薬食審査 発0530第9号 日薬連発第304号

nitiyaku304.pdf (255KB)

3種類以上の有効成分を含む医薬品、医薬部外品の製造販売承認申請書における製造方法欄の記載について
 

H26.05.30

医政経発0530第2号 日薬連発第303号

nitiyaku303.pdf (90KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H26.05.30

薬食審査発0530第4号
薬食安発0530第1号
日薬連発第305号

nitiyaku305.pdf (69KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

H26.05.29

薬食審査発0529第2号 日薬連発第301号

nitiyaku301.pdf (153KB)

医薬品の一般的名称について
 

H26.05.26

事務連絡 日薬連発第298号

nitiyaku298.pdf (92KB)

平成26年度厚生労働省委託事業「ラベル・SDS活用促進事業」の開始について
 

H26.05.28

- 日薬連発第297号

nitiyaku297.pdf (62KB)

「てきすとぶっく製薬産業2014」のご案内
 

H26.05.23

事務連絡 日薬連発第295号

nitiyaku295.pdf (29KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H26.05.23

医政経発0523第2号 日薬連発第294号

nitiyaku294.pdf (100KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H26.05.21

薬食審査発0521第2号 日薬連発第291号

nitiyaku291.pdf (757KB)

医薬品の光安全性評価ガイドラインについて
 

H26.04.10

- 日薬連発第219号

nitiyaku219.pdf (240KB)

就職の機会均等を確保するための公正な採用選考システムの確立について
 

H26.04.10

文科省・厚労省課長通知 日薬連発第217号

nitiyaku217.pdf (163KB)

平成27年3月新規中学校・高等学校卒業者に就職に係る推薦及び選考開始期日並びに文書募集開始 時期等について(通知)
 

H26.03.27

文科省・厚労省課長通知 日薬連発第218号

nitiyaku218.pdf (148KB)

平成28年3月新規中学校・高等学校卒業者の就職に係る日程等について
 

H26.04.09

事務連絡 日薬連発第222号

nitiyaku222.pdf (108KB)

後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について
 

H26.04.15

事故防止11号 日薬連発第226号

nitiyaku226.pdf (148KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報NO89」
 

H26.04.17

医政経溌0417第2号 日薬連発第231号

nitiyaku231.pdf (107KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H26.04.07

薬食審査発0407第2号 日薬連発第232号

nitiyaku232.pdf (310KB)

医療用医薬品再評価結果 平成26年度(その1)について
 

H26.04.21

医政総発0416第2号 日薬連発第233号

nitiyaku233.pdf (35KB)

第4回産科医療補償制度再発防止に関する報告書の公表について
 

H26.05.14

- 日薬連発第270号

nitiyaku270.pdf (468KB)

「薬事法改正についての説明会」開催場所変更のご案内
 

H26.05.13

薬食審査発0513第2号 日薬連発第278号

nitiyaku278.pdf (64KB)

希少疾病用医薬品の指定取り消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

H26.05.15

事故防止31号 日薬連発第279号

nitiyaku279.pdf (128KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報NO.90」の提供について
 

H26.05.09

事務連絡 日薬連発第268号

nitiyaku268.pdf (71KB)

抗血小板剤及びプロマス プレミア ステントシステムの適正使用について
 

H26.04.23

薬食安発0423 第1号 日薬連発第241号

nitiyaku241.pdf (149KB)

厚生労働省医薬食品 局安全対策課長の薬食安通知に基づく「使用上の注意」の改訂について
 

H26.04.17

事務連絡 日薬連発第242号

nitiyaku242.pdf (197KB)

ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書(製剤均一性試験法)について
 

H26.04.24

事務連絡 日薬連発第244号

nitiyaku244.pdf (106KB)

新医薬品及び新医療機器等の承認審査に係る情報公表のマスキング処理について
 

H26.04.25

- 日薬連発第245号

nitiyaku245.pdf (105KB)

「ジェネリック医薬品供給ガイドライン」質疑応答集の送付について
 

H26.04.25

薬食審査発0425第2号 日薬連発第248号

nitiyaku248.pdf (77KB)

医薬品の一般名称について
 

H26.05.02

- 日薬連発第251号

nitiyaku251.pdf (344KB)

「薬事法改正についての説明会」開催のご案内
 

H26.04.25

一般薬連発第0027号 日薬連発第255号

otc.pdf (98KB)

OTC医薬品等広告研修会
 

H26.05.08

- 日薬連発第257号

nitiyaku257.pdf (54KB)

薬剤疫学セミナー開催のご案内
 

H26.05.09

事務連絡 -

20140509jimu.pdf (304KB)

定量化事務連絡
 

H26.05.09

事務連絡 日薬連発第262号

nitiyaku262.pdf (50KB)

医療用医薬品の薬価基準収載時の加算の定量的評価の方法等について
 

H26.03.26

薬食安発0326第13号 日薬連発第182号

nitiyaku182.pdf (226KB)

薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について(医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について)
 

H26.04.01

JPRS発第65号 日薬連発第198号

nitiyaku198.pdf (497KB)

検疫法施行令等の一部を改正する政令の施行について
 

H26.03.31

健発0331第44号
薬食初0331第11号
日薬連発第206号

nitiyaku206.pdf (239KB)

検疫法施行令等の一部を改正する政令の施行について
 

H26.03.31

薬食監麻初0331第4号 日薬連発第207号

nitiyaku207.pdf (1107KB)

薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
 

H26.03.28

薬食機発0328第9号 日薬連発第210号

nitiyaku210.pdf (137KB)

コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての質疑応答集
 

H26.03.30

事務連絡 日薬連発第215号

nitiyaku215.pdf (2111KB)

「平成24年度 家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」の送付について
 

H26.03.06

薬食発0306第2号 日薬連発第140号

nitiyaku140.pdf (274KB)

薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H26.02.28

薬食監麻発0228第1号 日薬連発第139号

nitiyaku139.pdf (104KB)

一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
 

H26.03.07

- 日薬連発第137号

nitiyaku137.pdf (65KB)

製品情報概要審査会レポート(一部)の送付について
 

H26.03.05

医政発0305第5号 日薬連発第138号

nitiyaku138.pdf (335KB)

平成26年度薬価改定に伴う医療用医薬品の流通について(依頼)
 

H26.03.07

- 日薬連発第136号

nitiyaku136.pdf (310KB)

「ジェネリック医薬品供給ガイドライン」の送付について
 

H26.03.05

医政経発0205第1号 日薬連発第134号

nitiyaku134.pdf (408KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H26.02.28

JPRS発第59号 日薬連発第133号

nitiyaku133.pdf (497KB)

第十六改正日本薬局方第二追補新規標準品の製造・頒布について
 

H26.03.03

事務連絡 日薬連発第132号

nitiyaku132.pdf (45KB)

「副作用報告に関するQ&Aについての改訂について」の訂正について
 

H26.03.04

- 日薬連発第128号

nitiyaku128.pdf (240KB)

平成26年度助成募集開始のお知らせ
 

H26.02.28

薬食審査発0228第2号
薬食安発0228第1号
日薬連発第123号

nitiyaku123.pdf (72KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

H26.02.28

薬食審査発0228第9号 日薬連発第122号

nitiyaku122.pdf (36KB)

新医薬品の再審査期間の延長について
 

H26.03.03

薬食審査発0226第2号 日薬連発第121号

nitiyaku121.pdf (48KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

H26.03.03

薬食発0228第1号
事務連絡
薬食審査発第0228第6号
日薬連発第126号

nitiyaku126.pdf (863KB)

第十六改正日本薬局方第二追補に関連する通知(4件)について