一般社団法人 滋賀県薬業協会

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資料一覧

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文書番号
文書番号
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H26.9.26

医政発0926第1号 日薬連発第666号

nitiyaku666.pdf (676KB)

再生医療等の安全性の確保等に関する法律の施行等について
 

H26.10.31

薬食安発1031第1号 日薬連発第665号

nitiyaku665.pdf (639KB)

緊急安全性情報等の提供に関する指針について
 

H26.10.31

薬機安一発第1031002号
薬機安二発第1031002号
日薬連発第664号

nitiyaku664.pdf (237KB)

添付文書等記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について
 

H26.10.31

薬機安一発第1031001号
薬機安二発第1031001号
日薬連発第663号

nitiyaku663.pdf (228KB)

添付文書等記載事項の届出及び公表に関する留意点について
 

H26.10.31

薬機安一発第1031003号 日薬連発第670号

nitiyaku670.pdf (182KB)

コンビネーション製品の副作用等報告に関する留意点について
 

H26.10.31

事務連絡 日薬連発第658号

nitiyaku658.pdf (135KB)

コンビネーション製品の副作用等報告等に関するQ&Aについて
 

-

薬食総発1030第2号
薬食安発1030第5号
薬食総発1030第5号             
薬食安発1030第5号
日薬連発第657号

nitiyaku657.pdf (71KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第11回集計報告」の周知について「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析業務平成25年年報」の周知について
 

H26.11.04

- 日薬連発第656号-4

nitiyaku656-4.doc (39KB)

医薬関係者からの副作用・感染症報告の情報提供への対応について【ワードファイル】
 

H26.11.04

- 日薬連発第656号-3

nitiyaku656-3.doc (52KB)

医薬関係者からの副作用・感染症報告の情報提供への対応について【ワードファイル】
 

H26.11.04

- 日薬連発第656号-2

nitiyaku656-2.doc (42KB)

医薬関係者からの副作用・感染症報告の情報提供への対応について【ワードファイル】
 

H26.11.04

- 日薬連発第656号-1

nitiyaku656-1.doc (44KB)

医薬関係者からの副作用・感染症報告の情報提供への対応について【ワードファイル】
 

H26.11.04

- 日薬連発第656号

nitiyaku656.pdf (24KB)

医薬関係者からの副作用・感染症報告の情報提供への対応について
 

H26.10.27

薬食審査発1027第3号 日薬連発第649号-2

nitiyaku649-2.pdf (2280KB)

フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
 

H26.10.27

薬食審査発1027第3号 日薬連発第649号-1

nitiyaku649-1.pdf (2288KB)

フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
 

H26.10.27

薬食審査発1027第1号 日薬連発第648号

nitiyaku648.pdf (102KB)

フレキシブルディスク等を利用した申請等の登録項目、コード表等について
 

H26.10.27

薬食発第1027第1号 日薬連発第647号

nitiyaku647.pdf (315KB)

フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について
 

H26.10.29

薬食発1029第1号 日薬連発第653号

nitiyaku653.pdf (83KB)

薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について
 

H26.10.30

薬食審査発1024第2号他 日薬連発第652号

nitiyaku652.pdf (365KB)

コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて
 

H26.10.30

医薬品医療機器総合機構 日薬連発第651号

nitiyaku651.pdf (100KB)

「平成26年度マスターファイル講習会-事例に学ぶ効率的なMF関連業務について-」の開催案内について
 

H26.10.28

薬機発第1028006号 日薬連発第646号

nitiyaku646.pdf (115KB)

ジェネリック医薬品等審査部の新設に伴う関連通知の改正について
 

H26.10.27

事務連絡 日薬連発第644号

nitiyaku644.pdf (255KB)

国際共同治験開始前の日本人での第I相試験の実施に関する基本的な考え方について
 

H26.10.24

薬食安発1024第3号 日薬連発第643号

nitiyaku643.pdf (45KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
 

H26.10.28

-  日薬連発第641号-1

nitiyaku641-1.xlsx (12KB)

YJコード(暫定コード)申請票【エクセルファイル】
 

H26.10.28

- 日薬連発第641号

nitiyaku641.pdf (270KB)

医薬品医療機器等法施行に伴う薬価基準収載前の品目の暫定コード付番について
 

H26.10.28

日本医薬情報センター 日薬連発第640号

nitiyaku640.pdf (286KB)

第141回薬事研修会 案内
 

H26.10.17

就職問題懇談会会長 日薬連発第638号

nitiyaku638.pdf (1377KB)

企業等の協力を得て取り組むキャリア教官としての学内事業実施に関する申合せについて
 

H26.10.24

26消安第3568号 日薬連発第637号

nitiyaku637.pdf (342KB)

獣医師法第22条の規定に基づく届け出について(依頼)
 

H26.10.23

厚生労働省大臣
官房統計情報部他
日薬連発第636号

nitiyaku636.pdf (482KB)

平成26年医師、歯科医師及び薬剤師の届出並びに調査について
 

H26.10.24

薬食監麻発1024第1号 日薬連発第639号

nitiyaku639.pdf (69KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
 

H26.10.21

薬食機参発1021台1号 日薬連発第635号

nitiyaku635.pdf (528KB)

薬事法等の一部を改正する法律等の施行に係る第23条の2第1項の登録認証機関の登記申請等の取扱いについて
 

H26.10.23

- 日薬連発第632号

nitiyaku632.pdf (14KB)

マイナンバー実務対応シンポジウムの申し込み締め切りのお知らせ
 

H26.10.20

薬食機参発1020第4号 日薬連発第631号

nitiyaku631.pdf (474KB)

医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
 

H26.10.21

薬食審査発1021第1号 日薬連発第629号

nitiyaku629.pdf (216KB)

医薬品の一般的名称について
 

H26.10.22

- 日薬連発第628号

nitiyaku628.pdf (109KB)

製品情報概要審査会レポート内、作成上・記載上の留意点―最近の審査事例から―の送付について
 

H26.10.21

薬食安発1021第1号 日薬連発第627号

nitiyaku627.pdf (482KB)

アセトアミノフェン(医療用医薬品)の「使用上の注意」の改訂について
 

H26.10.16

薬食審査発1016号第3号 日薬連発第625号

nitiyaku625.pdf (44KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H26.10.21

- 日薬連発第624号

nitiyaku624.pdf (167KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H26.10.20

(産技)発第1093号 日薬連発第620号

nitiyaku620.pdf (88KB)

マイナンバー実務対応シンポジウム開催のご案内~マイナンバー通知まで1年。企業は何をするべきか~
 

H26.10.15

事故防止189号 日薬連発第615号

nitiyaku615.pdf (145KB)

医療事故防止情報収集等事業「医療安全情報NO.95」の提供について
 

H26.10.10

事務連絡 日薬連発第613号

nitiyaku613.pdf (45KB)

医薬品等輸出入手続オンラインシステム(NACCSシステム)のQ&Aについて
 

H26.10.10

(労法)発第1035号 日薬連発第610号

nitiyaku610.pdf (86KB)

「長時間労働削減をはじめとする『働き方革命』に向けた取組みに関する要請書」について
 

H26.10.14

- 日薬連発第609号

nitiyaku609.pdf (323KB)

下請取引適正化推進月間の実施について
 

H26.10.14

- 日薬連発第608号

nitiyaku608.pdf (74KB)

「安全性定期報告」作成の手引き―RMP対応版―』発行のご案内
 

H26.10.10

厚生労働省医政局経済課 日薬連発第607号

nitiyaku607.pdf (126KB)

「フロン類の使用の合理化及び管理の適正化に関する法律」に関する説明会の開催について(ご案内)
 

H26.10.09

薬食監麻発1009第6号 日薬連発第606号

nitiyaku606.pdf (1211KB)

GCTP調査要領について
 

H26.10.09

薬食監麻発1009第3号 日薬連発第605号

nitiyaku605.pdf (3811KB)

再生医療等製品に係る「薬局等構造設備規則、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令」の取扱いについて
 

-

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1-1tyousa.xls (76KB)

医療用医薬品情報化進捗状況調査調査票(製薬企業用)調査票【エクセルファイル】
 

H26.10.07

医政経発1007第1号 日薬連発第602号

nitiyaku602.pdf (911KB)

医療用医薬品における情報化進捗状況調査について
 

H26.10.03

医政総発1003第2号
薬食安発1003第2号
日薬連発第600号

nitiyaku600.pdf (941KB)

医療事故情報収集等事業第38回報告書の公表について
 

H26.10.02

薬食安発1002第18号 日薬連発第599号

nitiyaku599.pdf (336KB)

再生医療等製品の不具合等報告に係る報告書の記載方法について
 

H26.10.02

薬食安発1002第14号 日薬連発第598号

nitiyaku598.pdf (371KB)

再生医療等製品の添付文書の記載要領(細則)について
 

H26.10.02

薬食安発1002第10号 日薬連発第597号

nitiyaku597.pdf (280KB)

再生医療等製品の使用上の注意の記載要領について
 

H26.09.30

薬食安発0930第2号 日薬連発第596号

nitiyaku596.pdf (2607KB)

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する適合性評価について
 

H26.10.02

薬食発1002大30号 日薬連発第595号

nitiyaku595.pdf (278KB)

「医薬品等の副作用等の報告について」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について
 

H26.10.02

薬食発1002第20号 日薬連発第594号

nitiyaku594.pdf (1052KB)

医薬品等の副作用等の報告について
 

H26.10.03

薬食発1002第12号 日薬連発第593号

nitiyaku593.pdf (264KB)

再生医療等製品の添付文書の記載要領について
 

H26.09.24

雇児発0924第4号 日薬連発第601号

nitiyaku601.pdf (178KB)

「企業経営と女性の活躍推進を考えるフォーラム」の開催について
 

H26.09.29

薬食機参発0929第1号 日薬連発第592号

nitiyaku592.pdf (381KB)

医療機器及び体外診断用医薬品の承認書又は認定書の記載整備について
 

H26.10.06

厚生労働省発医政1006第1号 日薬連発第591号

nitiyaku591.pdf (73KB)

原材料・エネルギーコスト増の影響を受ける下請け業者に対する配慮について
 

H26.10.02

薬食機参発1002第1号 日薬連発第588号

nitiyaku588.pdf (574KB)

加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する注意点について
 

H26.10.02

薬食発1002第24号 日薬連発第587号

nitiyaku587.pdf (324KB)

加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について
 

H26.10.06

薬食審査発1006第1号
薬食監麻発1006第1号
日薬連発第586号

nitiyaku586.pdf (226KB)

新医薬品の承認の予見性向上等に向けた承認申請の取扱い及び総審査期間の考え方について
 

H26.10.03

薬食機参発1003第1号 日薬連発第585号

nitiyaku585.pdf (280KB)

医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて
 

H26.10.02

薬食審査発1002第27号 日薬連発第584号

nitiyaku584.pdf (751KB)

生物由来原料基準の一部を改正する件について
 

H26.10.02

薬食審査発1002第1号
薬食機参1002第5号
日薬連発第584号

nitiyaku584.pdf (751KB)

生物由来原料基準の運用について
 

H26.09.25

薬食機参発0925第2号 日薬連発第582号

nitiyaku582.pdf (313KB)

承継番号及び認証番号の付与方法について
 

H26.09.25

薬食機参発0925第1号 日薬連発第582号

nitiyaku582.pdf (313KB)

医療機器及び体外診断用医薬品に係る認証の承継手続きについて
 

H26.10.08

- 日薬連発第580号

nitiyaku580.pdf (83KB)

一般用医薬品・要指導医薬品の添付文章情報の医薬品医療機器総合機構のホームページへの掲載方法について
 

H26.10.06

薬機発第1006001号 日薬連発第579号

nitiyaku579.pdf (279KB)

新医薬品承認審査予定事前面談実施要綱について
 

H26.09.30

基発0930第4号 日薬連発第578号

nitiyaku578.pdf (508KB)

特定化学物質障害予防規則の規定に基づく厚生労働大臣が定める性能等の一部を改正する告示の適用等について
 

H26.09.24

基発0924第7号 日薬連発第577号

nitiyaku577.pdf (1298KB)

労働安全衛生法施行令の一部を改正する政令及び労働安全衛生規則等の一部を改正する省令の施行について
 

H26.09.26

事務連絡 -

jimu.pdf (138KB)

個人情報保護法等の遵守に関する周知徹底について
 

H26.09.29

薬食安発0929第3号 日薬連発第569号

nitiyaku569.pdf (215KB)

使用上の注意等の改訂等に係るガイドラインについて
 

H26.09.30

薬食審査発0930第2号 日薬連発第566号

nitiyaku566.pdf (110KB)

医薬品の一般的名称について
 

H26.09.26

事務連絡 日薬連発第563号

nitiyaku563.pdf (47KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
 

H26.09.26

事務連絡 日薬連発第562号

nitiyaku562.pdf (55KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H26.09.26

薬食審査発0926第2号 日薬連発第561号

nitiyaku561.pdf (50KB)

新医薬品の再審査結果 平成26年度(その2)について
 

H26.09.26

薬食監麻発0926第3号 日薬連発第560号

nitiyaku560.pdf (215KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
 

H26.09.26

薬食発0926第4号 日薬連発第559号

nitiyaku559.pdf (542KB)

「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について
 

H26.09.19

事務連絡 日薬連発第554号

nitiyaku554.pdf (50KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H26.09.19

薬食発0919第1号 日薬連発第553号

nitiyaku553.pdf (288KB)

薬事法第2条第十四項に規定する指定薬物及び同法七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令 の一部改正について(施行通知)
 

H26.09.18

事務連絡 日薬連発第550号

nitiyaku550.pdf (122KB)

薬事法等の一部を改正する法律の施行前に再生医療等製品の製造販売承認申請を行う際の留意点 について
 

H26.09.12

薬食機参発0912第2号 日薬連発第549号

nitiyaku549.pdf (1021KB)

次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について
 

H26.09.17

薬食審査発0917第2号 日薬連発第547号

nitiyaku547.pdf (244KB)

医薬品の一般的名称について
 

H26.09.17

薬食審査発0917第6号 日薬連発第546号

nitiyaku546.pdf (46KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H26.09.16

- 日薬連発第544号

nitiyaku544.pdf (45KB)

企業倫理徹底のお願い
 

H26.09.18

- 日薬連発第543号

nitiyaku543.pdf (326KB)

第34回医薬品GQP・GMP研究会開催について
 

H26.09.16

事故防止157号 日薬連発第542号

nitiyaku542.pdf (134KB)

医療事故情報収集等事業「医薬安全情報NO.94」の提供について
 

H26.09.16

薬食安発0916第1号 日薬連発第538号

nitiyaku538.pdf (160KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H26.09.12

事務連絡 日薬連発第537号

nitiyaku537.pdf (1136KB)

一般用医薬品の区分リストの変更について
 

H26.09.12

- 日薬連発第536号

nitiyaku536.pdf (407KB)

「医薬品の安全対策に関する講習会」講師決定のご連絡
 

H26.09.11

- 日薬連発第535号

nitiyaku535.doc (30KB)

「PMDA関西支部開設1周年記念シンポジウム」開催のご案内【ワードファイル】
 

H26.08.26

- 日薬連発第533号

nitiyaku533.pdf (121KB)

個人情報保護法等の順守に関する周知徹底についての要請(ご連絡)
 

H26.08.25

勤退共発第95号 日薬連発第531号

nitiyaku531.pdf (565KB)

建設業退職金共済制度の普及促進の協力方のお願いについて
 

H26.08.29

基安発0905第2号 日薬連発第530号

nitiyaku530.pdf (330KB)

平成26年度「『見える』安全活動コンクール」等の実施について(協力依頼)
 

H26.08.26

医政総発0903第8号
薬食安発0903第2号
日薬連発第529号

nitiyaku529.pdf (37KB)

医療事故情報収集等事業平成25年年報の公表について
 

H26.08.25

薬食審査発0905第1号
薬食安発0905第1号
日薬連発第528号

nitiyaku528.pdf (76KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公印申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

H26.08.29

医政経発0902第1号 日薬連発第523号

nitiyaku523.pdf (115KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H26.08.29

事務連絡 日薬連発第520号

nitiyaku520.pdf (173KB)

添付文書等記載事項の届出等に関するQ&Aについて
 

H26.08.26

薬食安発0901第01号 日薬連発第519号

nitiyaku519.pdf (169KB)

添付文書等記載事項の届出等に当たっての留意事項について
 

H26.08.25

- 日薬連発第512号

nitiyaku512.pdf (44KB)

GMP定期調査申請(大更新)にあたっての留意点について(お願い)
 

H26.08.29

事務連絡 日薬連発第508号

nitiyaku508.pdf (27KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H26.08.26

薬食審査発0826第3号
薬食安発0826第1号
日薬連発第503号

nitiyaku503.pdf (102KB)

医薬品リスク管理計画指針の後発医薬品への適用等について
 

H26.08.25

事務連絡 日薬連発第501号

nitiyaku501.pdf (112KB)

生物学的製剤基準の改正等及び毒薬又は劇薬の指定が必要となる医薬品の承認申請について
 

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yakuji26.pdf (184KB)

平成26年度医薬品製造販売業等管理者講習会販売書籍一覧(薬事日報社)
 

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jihou26.pdf (140KB)

平成26年度医薬品製造販売業等管理者講習会販売書籍一覧(じほう)
 

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situmon.docx (24KB)

質問カード【ワードファイル】
 

H26.08.27

- 日薬連発第500号

nitiyaku500.pdf (93KB)

平成26年度医薬品製造販売業等管理者講習会における質問事項の募集について
 

H26.08.27

- 日薬連発第499号

nitiyaku499.pdf (127KB)

平成26年度医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について
 

-

事務連絡 日薬連発第498号

nitiyaku498.pdf (975KB)

「定期的ベネフィット・リスク評価報告(PBRER)」に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H26.08.22

事務連絡 日薬連発第494号

nitiyaku494.pdf (116KB)

「承認申請時の電子データ提出に関する基本的な考え方について」発出に伴う事前面談の対応について(お願い)
 

H26.08.25

薬食審査発0821第1号 日薬連発第490号

nitiyaku490.pdf (42KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H26.08.25

事務連絡 日薬連発第489号

nitiyaku489.pdf (78KB)

総合機構が調査権者となる適合性調査申請予定件数に係る調査について(協力依頼)
 

H26.08.12

薬食発0812第21号 日薬連発第473号

nitiyaku473.pdf (529KB)

再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について
 

H26.08.12

薬食発0812第31号 日薬連発第474号

nitiyaku474.pdf (233KB)

再生医療等製品の製造販売承認申請について
 

H26.08.12

薬食発0812第27号 日薬連発第475号

nitiyaku475.pdf (282KB)

加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について
 

H26.08.12

薬食発0812第24号 日薬連発第476号

nitiyaku476.pdf (230KB)

再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の施行について
 

H26.08.12

薬食発0812第17号 日薬連発第477号

nitiyaku477.pdf (1174KB)

再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について
 

H26.08.11

医基発第42号 日薬連発第478号

nitiyaku478.pdf (439KB)

希少疾病用再生医療品等開発支援事業 開発テーマの公募について
 

H26.08.14

- 日薬連発第479号

nitiyaku479.pdf (392KB)

「医薬品の安全対策に関する講習会」開催のご案内
 

H26.08.12

薬食機参発0812第5号 日薬連発第480号

nitiyaku480-2.pdf (911KB)

再生医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について
 

H26.08.12

薬食機参発0812第1号 日薬連発第480号

nitiyaku480-1.pdf (631KB)

加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱いについて
 

H26.08.16

薬食発0815第3号 日薬連発第485号

nitiyaku485.pdf (288KB)

薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令 の一部改正について(施行通知)
 

H26.08.15

事故防止142号 日薬連発第486号

nitiyaku486.pdf (136KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報NO.93」の提供について
 

H26.08.12

薬食発0812第13号 日薬連発第472号

nitiyaku472.pdf (870KB)

再生医療等製品に係る「薬局等構造設備規則」、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関 する省令」及び「医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令」について
 

H26.08.12

薬食発0812第5号 日薬連発第471号

nitiyaku471.pdf (1487KB)

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令 等の施行について
 

H26.08.12

薬食発0812第8号 日薬連発第470号

nitiyaku470.pdf (137KB)

再生医療等製品に関する感染症定期報告制度について
 

H26.08.12

薬食発0812第36号 日薬連発第469号

nitiyaku469.pdf (785KB)

薬事法関係手数料令等の一部改正について
 

H26.08.06

薬食発0806第7号 日薬連発第468号

nitiyaku468.pdf (1189KB)

薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について
 

H26.08.07

事務連絡 日薬連発第463号

nitiyaku463.pdf (51KB)

医薬品等輸出手続オンラインシステム(NACCシステム)の説明会開催について
 

H26.08.06

事務連絡 日薬連発第461号

nitiyaku461.pdf (78KB)

地方厚生局における「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に関する説明会の開催について
 

H26.08.05

基安発0805第1号 日薬連発第459号

nitiyaku459.pdf (788KB)

労働災害のない職場づくりに向けた救急要請について緊急要請について
 

H26.08.05

事務連絡 日薬連発第456号

nitiyaku456.pdf (85KB)

フレキシブルディスク申請等に係るシステムの変更について
 

H26.08.01

(産政)発第703号 日薬連発第455号

nitiyaku455.pdf (140KB)

「国家戦略特別区域における新たな措置に係る提案募集」のご案内
 

H26.08.04

薬食審査発0804第2号 日薬連発第454号

nitiyaku454.pdf (148KB)

医薬品の一般名称について
 

H26.08.04

薬食安発0804第2号 日薬連発第452号

nitiyaku452.pdf (112KB)

製造販売業者におけるGVP省令等の遵守について
 

H26.08.06

薬食安発0806第1号 日薬連発第451号

nitiyaku451.pdf (209KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H26.07.31

- -

5kaisai.pdf (498KB)

5回 医薬品業界セミナーの開催
 

H26.07.30

薬食発0730第7号 日薬連発第448号

nitiyaku448.pdf (73KB)

「血液製剤の安全性の安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤 代替医薬品について」の一部改正について
 

H26.05.08

- 日薬連発第447号

nitiyaku447.pdf (56KB)

「JAPIC医療用医薬品集2015 <検索用DVD付> 」及び「JAPIC一般用医薬品集2015」販売のご案内
 

H26.07.30

事務連絡 日薬連発第446号

nitiyaku446.pdf (341KB)

通知文書の差し替えのお願い
 

H26.07.28

薬食機参発0728第1号
薬食安発0728第1号
日薬連発第442号

nitiyaku442.pdf (321KB)

薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに 係る使用上の注意の改訂について
 

H26.07.24

雇児発0724第6号 日薬連発第441号

nitiyaku441.pdf (293KB)

「短時間労働者の雇用管理に関する法律の一部を改正する法律」等の周知について
 

H26.07.22

事務連絡 日薬連発第434号

nitiyaku434.pdf (34KB)

「希少疾病用医薬品ガイド」の医薬基盤研究所ホームページでの公開について
 

H26.07.24

- 日薬連発第430号

nitiyaku430.pdf (232KB)

先発品企業と後発品企業の当事者同士による事前調査について(後発医薬品の薬価収載に伴う特許 係防止の観点から)
 

H26.07.24

- 日薬連発第429号

nitiyaku429.pdf (158KB)

後発医薬品の薬価基準への収載等について
 

H26.07.22

製薬協発第435号 日薬連発第427号

nitiyaku427.pdf (276KB)

平成26年度GMP事例研究発表会について
 

H26.07.15

事故防止122号 日薬連発第419号

nitiyaku419.pdf (123KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報NO.92]の提供について
 

H26.07.15

薬食発0715第3号 日薬連発第418号

nitiyaku418.pdf (140KB)

薬事法第二条第十四に規定する指定薬物及び同法第七十六条四に規定する医療等の用途を定める省令の 一部改正について(施行通知)
 

H26.07.09

薬食審査発0709第6号 日薬連発第417号

nitiyaku417.pdf (49KB)

医療用医薬品再評価結果平成26年度(その3)について
 

H26.07.09

薬食審査発0709第3号 日薬連発第416号

nitiyaku416.pdf (400KB)

医療用医薬品再評価結果平成26年度(その2)について
 

H26.06.26

- 日薬連発第421号

nitiyaku421.pdf (250KB)

輸出以外の医薬品製造証明書の受給について
 

H26.07.15

事務連絡 日薬連発第422号

nitiyaku422.pdf (68KB)

GMP省令第12条に規定する製品の製造所からの出荷の管理についての考え方
 

H26.07.18

日卸連発第95号 日薬連発第424号

nitiyaku424.pdf (82KB)

新バーコード表示の拡大普及について(お願い)
 

H26.07.22

- 日薬連発第425号

nitiyaku425.pdf (115KB)

GEロードマップに基づく後発医薬品の品質等に関する文献調査へのご協力のお願い
 

H26.07.17

事務連絡 日薬連発第428号

nitiyaku428.pdf (143KB)

産科医療補償制度の一部改正に伴う周知について
 

H26.07.15

薬機審長初第0715001号 日薬連発第415号

nitiyaku415.pdf (101KB)

平成26年度下半期における後発医薬品の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
 

H26.07.10

薬食審査発0710第5号 日薬連発第413号

nitiyaku413.pdf (459KB)

「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について
 

H26.07.10

薬食審査発0710第6号 日薬連発第412号

nitiyaku412.pdf (203KB)

「医療用配合剤の販売名命名の取扱い」及び「インスリン製剤販売名命名の取扱い」の一部改正について
 

H26.07.10

薬食審査発第10号 日薬連発第410号

nitiyaku410.pdf (1143KB)

原薬の開発と製造(科学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物期限由来医薬品)ガイドラインについて
 

H26.07.10

医政経発0710第7号
医食安発0710第9号
日薬連発第409号

nitiyaku409.pdf (220KB)

医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコードの表示の終了について
 

H26.07.10

事務連絡 日薬連発第407号

nitiyaku407.pdf (88KB)

要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答(Q&A)について
 

H26.07.04

薬食監麻発0704第5号 日薬連発第406号

nitiyaku406.pdf (399KB)

薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について(通知)
 

H26.06.30

事務連絡 日薬連発第404号

nitiyaku404.pdf (332KB)

遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答(Q&A)について
 

H26.07.08

事務連絡 日薬連発第403号

nitiyaku403.pdf (2796KB)

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン(最終案)」の公表について
 

H26.07.07

事務連絡 日薬連発第402号

nitiyaku402.pdf (107KB)

新医薬品として承認された医薬品について(訂正)
 

H26.07.08

- 日薬連発第400号

nitiyaku400.pdf (73KB)

「医療用医薬品製品情報概要・専門誌(紙)広告作成上の留意点2013年10月」英語版発行のご案内
 

H26.07.08

薬食安発0708号第1号 日薬連発第397号

nitiyaku397.pdf (208KB)

「使用上の注意」の改定について
 

H26.07.01

事務連絡 日薬連発第399号

nitiyaku399.pdf (1199KB)

「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的な考え方」の一部改正について
 

H26.07.01

医政研発0701第1号
薬食審査発0701第1号
日薬連発第398号

nitiyaku398.pdf (2036KB)

新たな「治験依頼等に係る統一書式」の一部改正について
 

H26.07.04

事務連絡 日薬連発第396号

nitiyaku396.pdf (107KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H26.07.04

- 日薬連発第389号

nitiyaku389.doc (62KB)

【ワードファイル】日ブラジル医療分野規制に関するセミナーについて
 

H26.07.04

薬機発第0302070 号 -

yakki0302070.pdf (3186KB)

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」
 

H26.07.04

薬機発第0630050 号 -

yakki0630050.pdf (631KB)

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱の改正について」
 

H26.07.02

薬食監麻発第3号 日薬連発第387号

nitiyaku387.pdf (260KB)

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について (通知)
 

H26.07.01

薬食発0701第4号 日薬連発第386号

nitiyaku386.pdf (747KB)

「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について