一般社団法人 滋賀県薬業協会

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資料一覧

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文書番号
文書番号
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タイトル
 

H27.01.30

薬食審査発0130第1号 日薬連発第70号

nitiyaku70.pdf (124KB)

医薬品の一般的名称について
 

H27.01.30

薬食発0130第1号 日薬連発第69号

nitiyaku69.pdf (111KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H27.01.30

事務連絡 日薬連発第71号

nitiyaku71.pdf (203KB)

「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムライン」の改定について
 

H27.01.26

薬食監麻発1226第20号 日薬連発第68号

nitiyaku68.pdf (101KB)

放射性医薬品の製造及び取扱い規則の一部を改正する省令並びに放射性物質等の運搬に関する基準の一部を改正する件について
 

H27.01.20

薬食機参発0120第5号 日薬連発第63号

yakushokus0120-5.pdf (81KB)

「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」及び「体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について
 

H27.01.20

薬食機参発0120第1号 日薬連発第63号

yakushokus0120-1.pdf (824KB)

体外診断用医薬品の基本要件基準適合性チェックリストについて
 

H27.01.20

薬食発0120第4号 日薬連発第62号

yakushoku0120-4.pdf (691KB)

体外診断用医薬品の認証基準について
 

H27.01.20

薬食発0120第1号 日薬連発第62号

yakushoku0120-1.pdf (548KB)

体外診断用医薬品の承認基準について
 

H27.01.26

- 日薬連発第56号

nitiyaku56.pdf (495KB)

新規大学等卒業・修了予定者等の就職・採用活動開始時期変更に係る再周知の要請について
 

H27.01.22

日薬業発第319号 日薬連発第57号

nitiyaku57.pdf (68KB)

平成26年度日本薬剤師会行政薬剤部会講演会開催のご案内
 

H27.01.20

- 日薬連発第44号

nitiyaku44.pdf (182KB)

先発品企業と後発品企業の当事者同士による事前調整について
 

H27.01.20

- 日薬連発第43号

nitiyaku43.pdf (157KB)

後発医薬品の薬価基準への収載等について
 

H27.01.20

職発0120第7号 日薬連発第51号

nitiyaku51.pdf (97KB)

平成27年度の大学、短期大学及び高等専門学校卒業、終了予定者の就職・採用活動に係る取扱い等について
 

H27.01.23

事務連絡 日薬連発第53号

nitiyaku53.pdf (23KB)

役員室等のフロア移転について
 

H27.01.22

薬食安発0122第1号 日薬連発第52号

nitiyaku52.pdf (1162KB)

「一般用医薬品の区分リスト」の一部改正について
 

H27.01.22

事務連絡 日薬連発第50号

nitiyaku50.pdf (142KB)

「「使用上の注意」の記載整備について」の訂正について
 

H27.01.22

事務連絡 日薬連発第48号

nitiyaku48.pdf (34KB)

「使用上の注意」の記載整備について
 

H27.01.20

基安発0120第1号 日薬連発第47号

nitiyaku47.pdf (274KB)

第12次労働災害防止計画の目標達成に向けた労働災害の推進について(協力要請)
 

H27.01.16

薬食監麻発第0116第4号 日薬連発第40号

nitiyaku40.pdf (512KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について
 

H27.01.16

薬食監麻発0116第1号 日薬連発第39号

nitiyaku39.pdf (107KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に伴う検定の取扱いについて
 

H27.01.15

薬機審長発第0115001号 日薬連発第38号

nitiyaku38.pdf (151KB)

平成27年度上半期における後発医薬品の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
 

H27.01.16

薬食発0116第1号 日薬連発第37号

nitiyaku37.pdf (441KB)

「保存血液等の抜き取り検査について」の一部訂正について
 

H27.01.15

事故防止266号 日薬連発第35号

nitiyaku35.pdf (137KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報NO.98」の提供について
 

H27.01.09

薬食安発0109第1号 日薬連発第29号

nitiyaku29.pdf (50KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
 

H27.01.09

薬食監麻発0109第3号 日薬連発第28号

nitiyaku28.pdf (76KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
 

H26.12.26

基安発1226第1号 日薬連発第22号

nitiyaku22.pdf (90KB)

有害物ばく露作業報告対象物(平成27年度対象・平成28年報告)について
 

H26.12.25

薬食機発1225025号 日薬連発第26号

nitiyaku26.pdf (110KB)

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について」の一部改正について
 

H27.01.09

薬食安発0109第2号 日薬連発第20号

nitiyaku20.pdf (160KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H27.01.08

- 日薬連発第19号

nitiyaku19.pdf (285KB)

「平成26年12月25日付薬食監麻発1225号第4号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知」の差し替えについて
 

H27.01.08

- 日薬連発第18号

nitiyaku18.pdf (179KB)

平成26年度日本薬剤師会製薬薬剤師部会研修会総括製造販売責任者等を対象とする研修会
 

H26.12.26

医政総発1226第2号
薬食安発1226第2号
日薬連発第14号

nitiyaku14.pdf (909KB)

医療事故情報収集等事業大39回報告書の公表について
 

H26.12.26

薬食監麻発1226第20号 日薬連発第15号

nitiyaku15.pdf (96KB)

放射性医薬品の製造及び取扱い規則の一部を改正する省令並びに放射性物質等の運搬に関する基準の一部を改正する件について
 

H26.12.26

薬食機参発1226第3号 日薬連発第13号

nitiyaku13.pdf (137KB)

医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認時における使用成績評価の対象に係る基本的な考え方について
 

H26.12.26

薬食発1226第6号 日薬連発第12号

nitiyaku12.pdf (97KB)

血液製剤の安全性の向上及び安全供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について
 

H27.01.06

- 日薬連発第8号

nitiyaku8.pdf (615KB)

医薬品医療機器等法施行に伴う薬価基準収載前の品目の暫定コード付番について(追伸)
 

H26.12.26

事務連絡 日薬連発第6号

nitiyaku6.pdf (796KB)

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について
 

H26.12.25

薬食監麻発1225第4号 日薬連発第5号

nitiyaku5.pdf (296KB)

麻薬及び向精神薬の不正取引の防止に関する国際連合条約及び国際連合経済社会理事会決議に基づく原料物質の輸出手続きについて
 

H26.12.26

薬食発1226第1号 日薬連発第4号

nitiyaku4.pdf (112KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H26.12.26

事務連絡 日薬連発第3号

nitiyaku3.pdf (69KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H26.12.22

事務連絡 日薬連発第842号

nitiyaku842.pdf (63KB)

抗血小板及びXIENCE Alpineの溶剤溶出ステントの適正使用について
 

H26.12.24

製薬協発第787号 日薬連発第837号

nitiyaku837.pdf (674KB)

製薬協くすり相談対応検討会フォーラムのご案内
 

H26.12.18

薬食監麻発1218第4号 日薬連発第835号

nitiyaku835.pdf (307KB)

滅菌バリデーション基準の制定について
 

H26.12.22

薬食安発1222第1号 日薬連発第831号

nitiyaku831.pdf (142KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H26.12.19

- 日薬連発第829号

nitiyaku829.pdf (347KB)

「創薬支援ネットワーク・シンポジウム」開催について
 

H26.12.19

薬食審査発1218第1号 日薬連発第828号

nitiyaku828.pdf (73KB)

新医薬品等の再審査結果平成26年度(その3)について
 

H26.12.18

事務連絡 日薬連発第827号

nitiyaku827.pdf (44KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H26.12.19

- 日薬連発第826号

nitiyaku826.pdf (125KB)

製品情報概要審査会レポート(一部)の送付について
 

H26.12.03

基発1203第8号 日薬連発第820号

nitiyaku820.pdf (595KB)

変異原性が認められた化学物質の取扱いについて
 

H26.12.17

薬食審査発1217第1号 日薬連発第819号

nitiyaku819.pdf (152KB)

医薬品の一般的名称について
 

H26.12.10

薬食審査発1210第1号 日薬連発第814号

nitiyaku814.pdf (858KB)

パーマネント・ウエーブ用剤の分離申請の取扱いについて
 

H26.12.16

- 日薬連発第812号

nitiyaku812.pdf (146KB)

再生新法各種申請書作成支援サイトについて
 

H26.12.15

事故防止238号 日薬連発第811号

nitiyaku811.pdf (1458KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報NO.97」の提供について
 

H26.12.15

事務連絡 日薬連発第807号

nitiyaku807.pdf (486KB)

マスターファイル登録申請書類申請前チェックリストについて
 

H26.12.11

医政経発1211第1号 日薬連発第806号

nitiyaku806.pdf (143KB)

平成26年12月11日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について
 

H26.12.11

医政経発1211第6号 日薬連発第805号

nitiyaku805.pdf (340KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H26.12.11

医政経発1211第6号 日薬連発第805号

nitiyaku805.pdf (340KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H26.12.10

薬食発1210第1号
障発1210第1号
日薬連発第804号

nitiyaku804.pdf (247KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部を改正する法律等について
 

H26.12.11

- 日薬連発第800号

nitiyaku800.pdf (2783KB)

「犯罪被害者の被害回復のための休暇制度」の周知について
 

H26.10.01

- 日薬連発第799号

nitiyaku799.pdf (89KB)

「平成26年度厚生労働科学研究事業・研究成果発表会」開催について
 

H26.12.11

通達 日薬連発第798号

nitiyaku798.pdf (1109KB)

「化学物質による健康被害を防止するための指針の一部を改正する指針」に係る通達の送付について
 

H26.12.05

薬食審査発1205第1号 日薬連発第797号

nitiyaku797.pdf (629KB)

医薬品添加物の使用事態調査に結果について
 

H26.12.08

薬食審査発1208第1号 日薬連発第793号

nitiyaku793.pdf (34KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H26.11.25

26文化振第400号 日薬連発第789号

nitiyaku789.pdf (802KB)

遺伝子治療臨床研究に関する指針の一部改正について
 

H26.12.05

薬食安発1205第1号 日薬連発第787号

nitiyaku787.pdf (51KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
 

H26.12.05

薬食監麻発1205第2号 日薬連発第786号

nitiyaku786.pdf (75KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
 

H26.12.04

薬食審査発1204第3号 日薬連発第785号

nitiyaku785.pdf (40KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

H26.09.11

【添付資料】
薬食監麻発0911第5号
【添付資料】
薬食監麻発0911第5号

t-0911-5.pdf (658KB)

医療機器及び体外診断用医薬品の製造群の該当性について
 

H26.12.02

薬食監麻発1202第10号 日薬連発第784号

nitiyaku784.pdf (104KB)

「医療機器及び体外診断用医薬品の製造群の該当性について」の会改正について
 

H26.12.01

事務連絡 日薬連発第783号

nitiyaku783.pdf (435KB)

薬事工業生産動態統計調査規則の一部を改正する省令に関する関係通知の送付について
 

H26.12.01

医政発1201第782号 日薬連発第782号

nitiyaku782.pdf (365KB)

薬事工業生産動態統計調査規則の一部を改正する省令について(通知)
 

H26.11.28

事務連絡 日薬連発第780号

nitiyaku780.pdf (77KB)

抗血小板及びプロマス プレミアLVステントシステムの適正使用について
 

H26.11.25

事務連絡 日薬連発第779号

nitiyaku779.pdf (382KB)

再生医療の迅速かつ安全な研究開発及び提供並び普及の促進に関する基本的な方針について
 

H26.12.01

医政発1121第2号
医政発1121第3号
医政発1121第21号
事務連絡
医政研発1125第2号
医政研発1125第4号
医政研発1125第5号
日薬連発第773号

nitiyaku773.pdf (751KB)

再生医療等の安全性の確保等に関する法律に関する通知について
 

H26.11.28

薬食審査発1128第1号
薬食安発1128第1号
日薬連発第772号

nitiyaku772.pdf (124KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

H26.11.28

事務連絡 日薬連発第771号

nitiyaku771.pdf (259KB)

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
 

H26.11.21

事務連絡 日薬連発第770号

nitiyaku770.pdf (795KB)

医薬品等輸入届取扱要領の改正に関する質疑応答集(Q&A)及び医薬品等輸出入手続オンラインシステム質疑応答集(Q&A)について
 

H26.11.17

薬食監麻発1117第7号 日薬連発第769号

nitiyaku769.pdf (573KB)

医薬品等輸入届取扱要領の改正について
 

H26.11.14

薬食発1114第17号 日薬連発第768号

nitiyaku768.pdf (2704KB)

医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について
 

H26.11.25

事務連絡 日薬連発第776号

nitiyaku776.pdf (384KB)

医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について(その1)
 

H26.11.25

薬食監麻発1125第5号 日薬連発第775号

nitiyaku775.pdf (122KB)

輸出用医薬品・輸出用医療機器等の証明書の発給に係るGMP,QMS,GCTP調査の実施要領等の運用について
 

H26.11.25

薬食発第1125号9号 日薬連発第774号

nitiyaku774.pdf (90KB)

輸出用医薬品・輸出用医療機器等の証明書の発給に係るGMP,QMS,GCTP調査の実施について
 

H26.11.25

薬食機参発1125第19号 日薬連発第766号

nitiyaku766.pdf (156KB)

輸出用体外診断用医薬品製造輸入届書における製造販売業許可番号等の取扱いについて
 

H26.11.25

薬食発1125第12号 日薬連発第765号

nitiyaku765.pdf (1971KB)

輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について
 

H26.11.27

医政経発1127第1号 日薬連発第764号

nitiyaku764.pdf (103KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

-

薬機発第1121010号 日薬連発第763号

nitiyaku763.pdf (725KB)

再生医療等製品の承認申請資料に係る適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて
 

H26.11.21

薬機発第1121009号 日薬連発第762号

nitiyaku762.pdf (284KB)

医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて
 

H26.11.21

薬機発第1121008号 日薬連発第761号

nitiyaku761.pdf (568KB)

医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて
 

H26.11.21

薬機発第1121006号 日薬連発第760号

nitiyaku760.pdf (736KB)

医薬品の承認申請資料に係る適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて
 

H26.11.25

薬食機参発1125第14号 日薬連発第759号

nitiyaku759.pdf (98KB)

ヒト細胞の樹立に関する指針の告示について
 

H26.11.21

薬食審査発1121第15号 日薬連発第758号

nitiyaku758.pdf (144KB)

医薬部外品の承認申請に際し留意すべき事項について
 

H26.11.21

薬食審査発1121第12号 日薬連発第757号

nitiyaku757.pdf (521KB)

医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について
 

H26.11.25

薬食機参発1125第26号 日薬連発第756号

nitiyaku756.pdf (179KB)

一般的名称のいずれにも該当しない医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の取扱いについて
 

H26.11.25

薬食機参発1125第22号 日薬連発第755号

nitiyaku755.pdf (398KB)

医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H26.11.21

薬食機参発1121第51号 日薬連発第754号

nitiyaku754.pdf (207KB)

医療機器の貸与業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
 

H26.11.21

薬食機参発1121第44号 日薬連発第753号

nitiyaku753.pdf (611KB)

医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて
 

H26.11.21

薬食機参発1121第40号 日薬連発第752号

nitiyaku752.pdf (277KB)

登録認証機関等に対する立入調査の実施要領の改正について
 

H26.11.21

薬食機参発1121第23号 日薬連発第751号

nitiyaku751.pdf (357KB)

体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて
 

H26.11.21

薬食機参発1121第19号 日薬連発第750号

nitiyaku750.pdf (847KB)

体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について
 

H26.11.21

薬食機参発1121第16号 日薬連発第749号

nitiyaku749.pdf (859KB)

体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について
 

H26.11.21

薬食発1121第18号 日薬連発第748号

nitiyaku748.pdf (180KB)

体外診断用医薬品の製造販売承認申請について
 

H26.11.21

薬食発1121第15号 日薬連発第747号

nitiyaku747.pdf (200KB)

体外診断用医薬品の製造販売承認申請について
 

H26.11.21

薬食発1121第7号 日薬連発第746号

nitiyaku746.pdf (226KB)

医薬部外品等の承認申請について
 

H26.11.21

薬食発1121第2号 日薬連発第745号

nitiyaku745.pdf (377KB)

医薬品の承認申請について
 

H26.11.19

薬食監麻発1119第16号 日薬連発第744号

nitiyaku744.pdf (120KB)

新たに追加された一般名称の製造群への該当性について
 

H26.11.19

薬食監麻発1119第12号 日薬連発第743号

nitiyaku743.pdf (356KB)

医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続きの迅速化について
 

H26.11.19

薬食機参発1119第3号
薬食機参発1119第7号
日薬連発第742号

nitiyaku742.pdf (1006KB)

基準適合性及びGMS適合性調整審査の取扱いについて
 

H26.11.26

薬食審査発1126第1号
薬食監麻発1119第7号
日薬連発第741号

nitiyaku741.pdf (358KB)

医薬品の一般的名称について
 

H26.11.25

薬機発第1121011号 日薬連発第740号

nitiyaku740.pdf (280KB)

「医薬品の添付文書改正業務に係る標準的な作業の流れ」の改訂について
 

H26.11.21

事務連絡 日薬連発第739号

nitiyaku739.pdf (819KB)

再生医療等成否の条件及び期限付き承認後の承認審査、再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実施調査の実施手続きについて
 

H26.11.21

薬機発第1121007号 日薬連発第738号

nitiyaku738.pdf (654KB)

医薬品の再審査及び再評価申請資料の適合性調査及びGPSP実施調査の実施手続きについて
 

H26.11.21

薬食安一発第1121001号 日薬連発第737号

nitiyaku737.pdf (463KB)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が運営する製造販売業者向けサイトの添付文章情報掲載システムにおけるグローバルIPアドレスによる利用者認証機能の追加等について
 

H26.11.21

薬食監麻発1121第25号 日薬連発第734号

nitiyaku734.pdf (1002KB)

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集(Q&A)について
 

H26.11.21

薬食監麻発1121第21号 日薬連発第733号

nitiyaku733.pdf (834KB)

GMP適合性審査申請における複数の製品群区分の選択について
 

H26.11.25

医政経発1125第1号 日薬連発第732号

nitiyaku732.pdf (89KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H26.11.21

薬食機参発1121第10号 日薬連発第731号

nitiyaku731.pdf (353KB)

再生医療等製品の承認申請思慮適合性書面調査の実施要領について
 

H26.11.21

薬食機参発1121第3号 日薬連発第725号

nitiyaku725.pdf (362KB)

再生医療等製品GCP実施調査の実施要領について
 

H26.11.21

薬食機参発1121第1号 日薬連発第724号

nitiyaku724.pdf (216KB)

再生医療等製品の販売業の許可に関する取扱いについて
 

H26.11.21

薬食審査発1121第9号
薬食機参発1121第13号
日薬連発第723号

nitiyaku723.pdf (256KB)

「医薬品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売承認申請等の際に添付すべき医薬品、医療機器及び再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について」
 

H26.11.21

薬食審査発1121第5号 日薬連発第722号

nitiyaku722.pdf (342KB)

新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について
 

H26.11.21

薬食審査発1121第1号 日薬連発第721号

nitiyaku721.pdf (407KB)

医薬品GCP実施調査の実施要領について
 

H26.11.21

事務連絡 日薬連発第720号

nitiyaku720.pdf (524KB)

再生医療等製品等適合性調査の申請に当たって退出すべき資料について
 

H26.11.21

薬機審長発第1121001号 日薬連発第719号

nitiyaku719.pdf (148KB)

新医薬品の審査に係る新薬等審査各部の担当分野について
 

H26.11.21

薬機発1121005号 日薬連発第718号

nitiyaku718.pdf (646KB)

医薬品GLP又は医療機器GLPの実施による調査の実施要領の一部改正について
 

H26.11.21

薬機発第1121002号 日薬連発第717号

nitiyaku717.pdf (1062KB)

独立行政法人医薬品総合機構が行う審査等の手数料について
 

H26.11.21

薬機発第1121001号 日薬連発第716号

nitiyaku716.pdf (1776KB)

薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
 

H26.11.21

薬機発第0302070号一部改正 日薬連発第715号

nitiyaku715.pdf (1658KB)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、照明確認調査等の実施要綱等について
 

H26.11.21

薬機発第1121012号 日薬連発第714号

nitiyaku714.pdf (2673KB)

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、照明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
 

H26.11.21

薬食発1121第5号 日薬連発第736号

nitiyaku736.pdf (124KB)

「医薬品・医療機器等の回収について」に関するQ&Aについて
 

H26.11.21

薬食発1121第10号 日薬連発第735号

nitiyaku735.pdf (656KB)

医薬品・医療機器等の回収について
 

H26.11.20

薬食審査発1120第1号 日薬連発第728号

nitiyaku728.pdf (52KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H26.11.25

薬食機参発1121第7号 日薬連発第727号

nitiyaku727.pdf (414KB)

再生医療等製品のGPSP実施調査に係る実施要領について
 

H26.11.17

薬食審査発1117第4号
薬食機参発1117第2号
日薬連発第712号

nitiyaku712.pdf (320KB)

原薬等登録原簿の利用に関する指針について
 

H26.11.21

- 日薬連発第710号

nitiyaku710.pdf (1263KB)

医薬品副作用被害救済制度の広報協力について
 

H26.11.19

事務連絡 日薬連発第709号

nitiyaku709.pdf (222KB)

国が行う特定細胞加工物の製造の許可等における登録免許税及び手数料に係る事務処理について
 

H26.11.19

薬食発1119第12号
      10号
日薬連発第708号

nitiyaku708.pdf (519KB)

体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
 

H26.11.20

薬食発1119第13号 日薬連発第707号

nitiyaku707.pdf (101KB)

体外診断用医薬品の承認基準の改正について
 

H26.11.19

薬食発1119第6号
     第4号
日薬連発第706号

nitiyaku706.pdf (106KB)

体外診断用医薬品の承認基準の改正について
 

H26.11.20

薬食安発1120号第1号 日薬連発第705号

nitiyaku705.pdf (133KB)

「使用所の注意」の改訂について
 

H26.11.18

薬食発1118第1号 日薬連発第704号

nitiyaku704.pdf (91KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬 物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H26.11.18

事務連絡 日薬連発第703号

nitiyaku703.pdf (32KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H26.11.13

薬食安発1113第4号 日薬連発第700号

nitiyaku700.pdf (402KB)

再生医療等製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について
 

H26.11.18

事故防止213号 日薬連発第699号

nitiyaku699.pdf (142KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報NO.96」の提供について
 

H26.11.17

日容包リ発第26-265号 日薬連発第696号

nitiyaku696.pdf (217KB)

平成27年度再商品化委託申込みの協力依頼について
 

H26.11.14

- 日薬連発第692号

nitiyaku692.pdf (131KB)

「第31回ICH即時報告会」開催のお知らせ
 

H26.11.12

- 日薬連発第687号

nitiyaku687.pdf (132KB)

「みなとみらい産官学ラウンドテーブル』第23回セミナーの開催について
 

H26.11.12

薬食審マ発第1107005号 日薬連発第686号

nitiyaku686.pdf (176KB)

加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について
 

H26.11.11

- 日薬連発第679号

nitiyaku679.pdf (187KB)

製造販売承認承継時の添付文書情報の引き継ぎ手順等について
 

H26.11.11

- 日薬連発第684号

nitiyaku684.pdf (131KB)

「使用上の注意」等の改定時の連絡について
 

H26.11.06

- 日薬連発第677号

nitiyaku677.pdf (81KB)

関西地区マイナンバー・ガイドライン説明会開催のご案内
 

H26.11.10

- 日薬連発第676号

nitiyaku676.pdf (164KB)

年末年始における年次有給休暇の取得促進に係るポスター及びリーフレットの送付について
 

H26.10.31

公取企第121号 日薬連発第675号

nitiyaku675.pdf (176KB)

下請取引の適正化について
 

H26.11.10

- 日薬連発第674号

nitiyaku674.pdf (337KB)

企業における人材育成の推進に関する要請について
 

H26.11.05

薬食機参発1105第5号 日薬連発第673号

nitiyaku673.pdf (554KB)

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41号第3項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器及び体外診断用医薬品の基準の取扱いについて」
 

H26.11.05

薬食審査発1105第1号
薬食機参発1105第2号
日薬連発第672号

nitiyaku672.pdf (360KB)

生物由来製品及び特定生物由来製品及並びに指定再生医療等製品の指定に関する考え方について
 

H26.11.07

医政研発1031第1号 日薬連発第667号

nitiyaku667.pdf (1778KB)

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」 及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて