一般社団法人 滋賀県薬業協会

■ 会員専用ダウンロードページ 36 (H27.2月ごろ-5月)

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資料一覧

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日付
文書番号
文書番号
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タイトル
 

H27.05.11

雇児発0511第8号 日薬連発第380号

nitiyaku380.pdf (243KB)

第30回男女雇用機会均等月間の実施に対する協力依頼について
 

H27.05.26

薬食監麻発0526第4号 日薬連発第379号

nitiyaku379.pdf (63KB)

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
 

H27.05.28

医政経発0528第1号 日薬連発第378号

nitiyaku378.pdf (91KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H27.05.29

- 日薬連発第376号

nitiyaku376.pdf (72KB)

電子化許諾に関する説明会開催のご案内
 

H27.05.21

医政研発0521第2号 日薬連発第374号

nitiyaku374.pdf (51KB)

未承認薬・適応外薬の開発企業の募集について
 

H27.05.28

- 日薬連発第371号

nitiyaku371.pdf (110KB)

要指導・一般用医薬品外箱等への副作用被害救済制度の表示に関する自主申し合わせ及びQ&A(改定)について
 

H27.05.26

事務連絡 日薬連発第370号

nitiyaku370.pdf (46KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H27.05.25

薬食審査発0525第1号 日薬連発第369号

nitiyaku369.pdf (47KB)

希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品のして取消しについて
 

H27.05.22

薬食発0522第2号 日薬連発第364号

nitiyaku364.pdf (110KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H27.05.18

薬機般発第
150518001号
日薬連発第363号

nitiyaku363.pdf (465KB)

一般用医薬品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について
 

H27.05.15

基発0515第1号 日薬連発第362号

nitiyaku362.pdf (2471KB)

労働安全衛生法の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令等の施行について(外国登録製造時等検査機関等、受動喫煙の防止及び特別安全衛生改善計画関係)
 

H27.05.18

薬食審査発0518第5号 日薬連発第357号

nitiyaku357.pdf (233KB)

医薬品の一般的名称について
 

H27.05.19

医政経発0519第3号 日薬連発第356号

nitiyaku356.pdf (107KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H27.05.14

基安発0514第2号 日薬連発第355号

nitiyaku355.pdf (729KB)

平成27年の職場における熱中症予防対策の重点的な実施について
 

H27.05.15

薬機発第0515004号 日薬連発第354号

nitiyaku354.pdf (804KB)

「(独)医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
 

H27.05.15

- 日薬連発第353号別紙

353b.pdf (1224KB)

新旧対照表
 

H27.05.15

薬機発第0515001号 日薬連発第353号

nitiyaku353.pdf (123KB)

「(独)医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
 

H27.05.14

事務連絡 日薬連発第351号

nitiyaku351.pdf (123KB)

かぜ薬等の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
 

H27.05.15

事故防止33号 日薬連発第350号

nitiyaku350.pdf (112KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.102」の提供について
 

H27.05.01

基発0501第3号 日薬連発第341号

nitiyaku341.pdf (2326KB)

ストレスチェック制度に係る関係省令、告示及び指針の制定について
 

H27.05.08

事務連絡 日薬連発第337号

nitiyaku337.pdf (101KB)

医療事故調査等支援団体に関する申出方法について
 

H27.05.08

医政発0508第1号 日薬連発第336号

nitiyaku336.pdf (815KB)

地域における医療及び介護の総合的な確保を推進するための関係法律の整備等に関する法律の一部の施行(医療事故調査制度)について
 

H27.05.01

事務連絡 日薬連発第335号

nitiyaku335.pdf (46KB)

細胞培養加工施設における特定細胞加工物の製造の許可又は届出の申請に関する経過措置期間の終了について
 

H27.05.11

- 日薬連発第326号

annai.pdf (148KB)

【開催案内】アフリカ・中東医薬品市場セミナー
 

H27.05.11

- 日薬連発第326号

nitiyaku326.doc (29KB)

【開催案内】アフリカ・中東医薬品市場セミナー【ワードファイル】
 

H27.04.30

事務連絡 日薬連発第325号

nitiyaku325.pdf (28KB)

夏季のPMDAへの来訪時における軽装について
 

H27.05.08

事務連絡 日薬連発第324号

nitiyaku324.pdf (849KB)

承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」の一部訂正について
 

H27.04.30

事務連絡 日薬連発第322号

nitiyaku322.pdf (642KB)

薬害教育教材「薬害を学ぼう」の配布について
 

H27.04.30

事務連絡 日薬連発第316号

nitiyaku316.pdf (1622KB)

マイナンバー(社会保障・税番号)制度の周知・広報への協力依頼について
 

H26.11.21

- 日薬連発第710号

irai261121.pdf (157KB)

医薬品副作用被害救済制度の広報協力について
 

H27.05.07

- 日薬連発第314号

irai270507.pdf (142KB)

医薬品副作用被害救済制度広報用資材の送付について
 

H27.05.08

- 日薬連発第318号

nitiyaku318.pdf (841KB)

「E2B(R3)実装に関する説明会」講師決定のご連絡
 

H27.04.30

薬食監麻発0430第8号 日薬連発第317号

nitiyaku317.pdf (415KB)

適応外使用情報提供に関する状況報告について
 

H27.05.01

薬食発0501第1号 日薬連発第315号

nitiyaku315.pdf (126KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H27.04.30

- 日薬連発第311号

nitiyaku311.pdf (428KB)

厚生労働科学研究「医薬品」リスク管理計画制度の着実かつ効果的な実施のための基盤的研究」総合研究報告書(H24-H26年度の研究結果)報告会開催のご案内
 

H27.04.27

事務連絡 日薬連発第310号

nitiyaku310.pdf (353KB)

「承認申請時の電子データ提出に関する事務的事項について」に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H27.04.27

薬食審査発0427第1号 日薬連発第309号

nitiyaku309.pdf (770KB)

承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について
 

H27.04.27

薬機次発第0427001号 日薬連発第299号

nitiyaku299.pdf (974KB)

承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて
 

H27.04.10

薬機審長発第04010025号 日薬連発第298号

nitiyaku298.pdf (430KB)

「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するQ&A」の一部改正について
 

H27.04.24

- 日薬連発第296号

2bet.xls (27KB)

別添登録様式(薬)【エクセルファイル】
 

H27.04.24

事務連絡 日薬連発第296号

nitiyaku296.pdf (126KB)

休日・夜間における緊急連絡先の更新について
 

H27.04.24

- 日薬連発第295号-2

nitiyaku295-2.pdf (2330KB)

「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」(平成27年4月1日付薬食安発0401第2号、薬食審発0401第9号安全対策課長通知・審査管理課長通知)の別添の差し替えについて
 

H27.04.24

- 日薬連発第295号-1

nitiyaku295-1.pdf (2695KB)

「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」(平成27年4月1日付薬食安発0401第2号、薬食審発0401第9号安全対策課長通知・審査管理課長通知)の別添の差し替えについて
 

H27.04.23

事務連絡 日薬連発第294号

nitiyaku294.pdf (77KB)

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意に関するQ&Aについて
 

H27.04.22

事務連絡 日薬連発第292号

nitiyaku292.pdf (31KB)

医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売業者に係る品質管理監督システム基準書作成事例について
 

H27.04.22

薬食審査発0422第1号 日薬連発第291号

nitiyaku291.pdf (48KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

H27.04.17

薬食監麻発0417第10号 日薬連発第290号

nitiyaku290.pdf (65KB)

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
 

H27.04.23

薬食安発0423第1号 日薬連発第287号

nitiyaku287.pdf (141KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H27.04.17

全ト協発第23号(輪) 日薬連発第286号

nitiyaku286.pdf (139KB)

公益社団法人全日本トラック協会からのお願い
 

H27.04.20

- 日薬連発第283号

nitiyaku283.pdf (179KB)

産官学シンポジウム2015「新興国、発展途上国における医薬品アクセス問題と企業進出ー何が問題か・課題かー」開催のご案内
 

H27.04.09

- -

2015list.xls (51KB)

2015透明性ガイドラインの公表企業(担当者窓口リスト)
 

H27.04.09

事務連絡 日薬連発第282号

nitiyaku282.pdf (579KB)

薬事・食品衛生審議会 薬事分科会審議参加に係る規程・運用の見直しについて(依頼)【エクセルファイル】
 

H27.04.03

事故防止18号 日薬連発第281号

nitiyaku281.pdf (141KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.101」の提供について
 

H27.04.01

薬機審長発第0410025号 日薬連発第277号

nitiyaku277.pdf (323KB)

「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するQ&A」の一部改正について
 

H27.04.06

薬機発第0410024号 日薬連発第276号

nitiyaku276.pdf (249KB)

「医療機器の非臨床実験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについての一部改正について
 

H27.04.03

事務連絡 日薬連発第275号

nitiyaku275.pdf (34KB)

パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請に関する質疑応答集(Q&A)等について
 

H27.04.01

- 日薬連発第271号

nitiyaku271.pdf (51KB)

商法(運送・海商関係)等の改正に関する中間試案について(依頼)
 

H27.04.06

事務連絡 日薬連発第267号

nitiyaku267.pdf (36KB)

体外診断薬審査室の新設について
 

H27.04.03

薬食総発0325第3号 日薬連発第256号

nitiyaku256.pdf (119KB)

健康被害救済制度における給付金額の改正について(お詫びと訂正)
 

H27.04.01

薬食安発0406第1号 日薬連発第255号

nitiyaku255.pdf (628KB)

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
 

H27.04.06

薬食監麻発0406第1号 日薬連発第254号

nitiyaku254.pdf (74KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
 

H27.04.03

- 日薬連発第250号-2

nitiyaku250-2.pdf (2480KB)

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について 3
 

H27.04.06

- 日薬連発第250号-1

nitiyaku250-1.pdf (2683KB)

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について 2
 

H27.04.03

薬食安発0401第2号
薬食審査発0401第9号
日薬連発第250号

nitiyaku250.pdf (1119KB)

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について 1
 

H27.04.01

薬食総発0325第3号 日薬連発第243号

nitiyaku243.pdf (105KB)

健康被害救済制度における給付金額の改正について
 

H27.04.06

事務連絡 日薬連発第253号

nitiyaku253.pdf (33KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H27.04.03

- 日薬連発第244号

nitiyaku244.pdf (832KB)

E2B(R3)実装に関する説明会開催のご案内
 

H27.04.01

薬食審査発0401第6号 日薬連発第240号

nitiyaku240.pdf (317KB)

先駆け審査指定制度の試行的実施について
 

H27.03.31

医政経発03331第4号 日薬連発第238号

nitiyaku238.pdf (155KB)

医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了及び新バーコードの活用について
 

H27.04.03

薬機発第0330072号 日薬連発第236号

nitiyaku236.pdf (121KB)

安全第一部の組織見直し及び関連通知の改正について
 

H27.03.30

26文科初第1445号
職発0330第3号
日薬連発第234号

nitiyaku234.pdf (157KB)

平成28年3月新規中学校・高等学校卒業者の就職に係る推薦及び選考開始期日等並びに文章募集開始時期等について
 

H27.04.02

- 日薬連発第233号

nitiyaku233.pdf (234KB)

公正な採用選考のために
 

H27.04.01

薬食発0401第11号 日薬連発第232号

nitiyaku232.pdf (226KB)

希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて
 

H27.04.02

- 日薬連発第231号

nitiyaku231.pdf (818KB)

医療事故情報収集等事業第40回報告書の公表について(再送)
 

H27.03.30

薬食審査発0330第1号 日薬連発第230号

nitiyaku230.pdf (50KB)

新医薬品等の再審査結果 平成26年度(その4)について
 

H27.04.01

- 日薬連発第229号

nitiyaku229.pdf (160KB)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページの統合に伴う「製薬企業からの医薬品の適正使用に関するお知らせ」ページの移行及び情報提供文書の掲載手続きの変更について
 

H27.03.27

薬食安発0327第1号 日薬連発第218号

nitiyaku218.pdf (120KB)

再生医療等製品の市販直後調査の実施方法について
 

H27.03.25

薬食発0325第23号 日薬連発第201号

nitiyaku201.pdf (205KB)

鼻炎用内服薬の製造販売承認基準について
 

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semi20150420.pdf (338KB)

第5回「インド・日本製薬セミナー/ビジネスマッチング in 大阪」への参加のご案内及び来阪するインド企業(10社)の確定
 

H27.03.30

- 日薬連発第200号

semi.pdf (141KB)

第5回「インド・日本製薬セミナー/ビジネスマッチング in 大阪」等の開催について
 

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tyousa.xlsx (16KB)

ワシントン条約該当生薬在庫調査票原紙(H26)【エクセルファイル】
 

H27.03.24

医政経発0324第1号 -

iskh0324-1.pdf (68KB)

ワシントン条約該当生薬の在庫数量等調査について(依頼)日薬連合会長あて
 

H27.03.26

- 日薬連発第190号

irai.pdf (234KB)

ワシントン条約該当生薬の在庫数量等調査について(依頼)
 

H27.04.01

- -

w4.doc (39KB)

4.予防接種後副反応報告企業回答テンプレート【ワードファイル】
 

H27.04.01

- -

w3.doc(52KB)

3.副反応報告送付状(初回送信)【ワードファイル】
 

H27.04.01

- -

w2.doc(43KB)

2.医療機関報告企業回答テンプレート【ワードファイル】
 

H27.04.01

- -

w1.doc(44KB)

1.医療機関報告送付状(初回送信)【ワードファイル】
 

H27.04.01

- 日薬連発第228号

nitiyaku228.pdf (66KB)

医薬関係者からの副作用・感染症報告の情報提供への対応について
 

H27.04.01

薬食安発0401第1号 日薬連発第223号

nitiyaku223.pdf (85KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H27.03.26

- 日薬連発第220号

nitiyaku220.pdf (140KB)

派遣労働者に対する安全衛生教育の推進について
 

H27.03.27

薬食審査発0327第1号
薬食機参発0327第1号
薬食安発0327第3号
日薬連発第219号

nitiyaku219.pdf (278KB)

薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について
 

H27.03.25

薬食審査発0325第7号 日薬連発第217号

nitiyaku217.pdf (178KB)

解熱鎮痛薬の製造販売承認事務の取扱いについて
 

H27.03.25

薬食審査発0325第5号 日薬連発第216号

nitiyaku216.pdf (193KB)

かぜ薬の製造販売承認事務の取扱いについて
 

H27.03.25

薬食審査発0325第3号 日薬連発第215号

nitiyaku215.pdf (305KB)

鎮咳去痰薬の製造販売承認事務の取扱いについて
 

H27.03.25

薬食審査発0325第1号 日薬連発第214号

nitiyaku214.pdf (241KB)

鼻炎用内服薬の製造販売承認事務の取扱いについて
 

H27.03.27

薬食監麻発0327第3号 日薬連発第210号

nitiyaku210.pdf (1264KB)

平成25年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について
 

H27.03.26

薬食監麻発0326第1号 日薬連発第209号

nitiyaku209.pdf (224KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正について(通知)
 

H27.03.25

薬食発0325第14号 日薬連発第208号

nitiyaku208.pdf (117KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件及び都道府県知事の承認に係る医薬部外の一部を改正する件について
 

H27.03.26

事務連絡 日薬連発第207号

nitiyaku207.pdf (42KB)

エリグルスタット酒石酸塩製剤の併用禁忌について
 

H27.03.26

薬食総発0326第6号
薬食安発0326第2号
日薬連発第206号

nitiyaku206.pdf (37KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第12回集計報告」の周知について
 

H27.03.26

薬食発0326第 3号 日薬連発第205号

nitiyaku205.pdf (90KB)

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について
 

H27.03.25

薬食発0325第30号 日薬連発第204号

nitiyaku204.pdf (259KB)

解熱鎮痛薬の製造販売承認基準について
 

H27.03.25

薬食発0325第28号 日薬連発第203号

nitiyaku203.pdf (354KB)

かぜ薬の製造販売承認基準について
 

H27.03.25

薬食発0325第26号 日薬連発第202号

nitiyaku202.pdf (331KB)

鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について
 

H27.03.25

薬食発0325第23号 日薬連発第201号

nitiyaku201.pdf (205KB)

鼻炎用内服薬の製造販売承認基準について
 

H27.03.26

事務連絡 日薬連発第198号

nitiyaku198.pdf (70KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H27.03.26

薬食審査発0326第8号 日薬連発第197号

nitiyaku197.pdf (38KB)

新医薬品の再新佐期間の延長について
 

H27.03.25

薬食監麻発0325第5号 日薬連発第196号

nitiyaku196.pdf (65KB)

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
 

H27.03.25

事務連絡 日薬連発第194号

nitiyaku194.pdf (152KB)

中国四国厚生局における「再生医療等の安全性の確保等に関する法律医療機関向け制度説明会」の開催について
 

H27.03.25

薬食発0325第6号 日薬連発第193号

nitiyaku193.pdf (123KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H27.03.24

医政経発0324第1号 日薬連発第191号

nitiyaku191.pdf (79KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

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anc.xlsx (156KB)

日薬連GDPアンケート(20150324)【エクセルファイル】
 

H27.03.24

- 日薬連発第188号

nitiyaku188.pdf (41KB)

PIC/S GDPガイドラインに関するアンケート調査についてのお願い
 

H27.03.24

薬食安発0324第1号 日薬連発第187号

nitiyaku187.pdf (128KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

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form.xls (362KB)

RMアンケート回答フォーム【エクセルファイル】
 

H27.03.23

- 日薬連発第185号

nitiyaku185.pdf (541KB)

厚生労働科学研究に関するアンケート調査についてのお願い(追加連絡)
 

H27.03.20

- 日薬連発第181号

nitiyaku181.pdf (259KB)

働き方・休み方改善ハンドブックの周知について(協力依頼)
 

H27.03.16

薬機発第0316021号 日薬連発第180号

nitiyaku180.pdf (130KB)

「PMDAホームページのリニューアルについて」平成27年3月16日付薬機発第0316021号 医薬品医療機器総合機構理事長通知(平成27年3月17日 日薬連発第170号)の差し換えのお願い
 

H27.03.17

薬食監麻発0317第1号 日薬連発第178号

nitiyaku178.pdf (200KB)

再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H27.03.16

事務連絡 日薬連発第176号

nitiyaku176.pdf (33KB)

平成27年3月16日付け事務連絡「新医薬品として承認された医薬品について」(日薬連発第16号)の差し換えのお願い
 

H27.03.13

薬食監麻発0313第8号 日薬連発第175号

nitiyaku175.pdf (325KB)

医療機器及び体外診断用薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集(Q&A)について(その2)
 

H27.03.05

事務連絡 日薬連発第174号

nitiyaku174.pdf (124KB)

「消費者月間」関連事業への登録及びポスターの申込について
 

H27.03.05

消教地第63号 日薬連発第173号

nitiyaku173.pdf (87KB)

平成27年度「消費者月間」統一テーマについて(通知)
 

H27.03.16

薬機発第0316021号 日薬連発第170号

nitiyaku170.pdf (121KB)

PMDAホームページのリニューアルについて
 

H27.03.17

事務連絡 日薬連発第169号

nitiyaku169.pdf (27KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H27.03.13

事務連絡 日薬連発第166号

nitiyaku166.pdf (882KB)

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について
 

H27.03.13

事故防止299号 日薬連発第164号

nitiyaku164.pdf (179KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報№100」の提供について
 

H27.03.16

- 日薬連発第163号

nitiyaku163.pdf (106KB)

製品情報概要審査会レポート(一部)の送付について
 

H27.03.10

厚生労働省発
 基安0310第1号
日薬連発第161号

nitiyaku161.pdf (235KB)

平成27年度全国安全週間の実施に伴う協力依頼について
 

H27.03.09

PMRJ発第53号 日薬連発第157号

nitiyaku157.pdf (118KB)

レギュラーリーサイエンス エキスパート認定制度の変更について
 

H27.03.06

事務連絡 日薬連発第154号

nitiyaku154.pdf (51KB)

関東信越厚生局における「再生医療等安全確保法説明会(特定細胞加工物製造関係)」の開催について
 

H27.03.05

薬食審査発0305第1号
薬食安発0305第1号
日薬連発第150号

nitiyaku150.pdf (63KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

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gaiyo.pdf (504KB)

軽微変更届事前確認相談制度(仮称)概要
 

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tyousa20150306.xlsx (27KB)

軽微変更確認相談制度ニーズ調査調査票【エクセルファイル】
 

H27.03.06

- 日薬連発第148号

nitiyaku148.pdf (139KB)

医療用医薬品一変承認時期の予見性を高めるための提案について-アンケートのご依頼-
 

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guide.pdf (508KB)

日本地域実装ガイド案
 

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ich-j.pdf (942KB)

ICH実装ガイド案(和訳)
 

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ich-e.pdf (1004KB)

ICH実装ガイド案(英文版)
 

H27.03.02

事務連絡 日薬連発第147号

nitiyaku147.pdf (91KB)

ICH電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)version4.0に係るICH実装ガイド(案)等について
 

H27.03.05

- 日薬連発第143号

nitiyaku143.pdf (154KB)

省エネ法・温対法電子報告システム説明会開催のお知らせ
 

H27.02.27

医政研発0227第1号
薬食審査発0227第1号
日薬連発第141号

nitiyaku141.pdf (98KB)

未承認薬・適応外薬の開発企業の募集について
 

H27.02.24

薬食審査発0224第1号 日薬連発第133号

nitiyaku133.pdf (243KB)

医薬品の一般的名称について
 

H27.02.24

別紙 日薬連発第132-1号

nitiyaku132-1.docx (34KB)

製造販売後安全管理業務に係る社内体制等に関する自主点検結果報告書【ワードファイル】
 

H27.02.24

薬食安発0224第3号
薬食安発0224第1号
日薬連発第132号

nitiyaku132.pdf (132KB)

製造販売後安全管理業務に係る社内体制等に関する自主点検について、製造販売後安全管理業務に係る社内体制等に関する自主点検について(依頼)
 

H27.02.12

基安発0212第2号 日薬連発第131号

nitiyaku131.pdf (463KB)

平成26年度リスク評価結果等に基づく労働者の健康障害防止対策の徹底について
 

H27.02.25

- 日薬連発第130号

nitiyaku130.pdf (147KB)

ブラジルにおける薬事関係の課題について
 

H27.02.26

- 日薬連発第129号

nitiyaku129.pdf (91KB)

医療用医薬品添付文書使用上の注意及び取扱い上の注意の改訂に伴う改訂添付文書等の情報対応について
 

H27.02.23

医政経発0223第2号 日薬連発第127号

nitiyaku127.pdf (104KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H27.02.16

- 日薬連発第121号

nitiyaku121.pdf (124KB)

第1回日本マレーシアシンポジウム開催について
 

H27.02.16

薬食発0218第1号 日薬連発第120号

nitiyaku120.pdf (116KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H27.02.16

薬食安発0216第2号 日薬連発第119号-2

nitiyaku119-2.pdf (1423KB)

別添)報告に関する留意事項
 

H27.02.16

薬食審査発0216第1号 日薬連発第119号-1

nitiyaku119-1.pdf (1635KB)

「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について
 

H27.02.17

事故防止274号 日薬連発第116号

nitiyaku116.pdf (1425KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報№99」の提供について
 

H27.02.12

- RMアンケート回答フォーム

rmanc.xls (362KB)

医薬品品質システムの取り組み状況及び品質リスクマネジメントの活用状況に関するアンケート【エクセルファイル】
 

H27.02.12

- 日薬連発第115号

nitiyaku115.pdf (538KB)

厚生労働科研究に関するアンケート調査についてのお願い
 

H27.02.16

事務連絡 日薬連発第114号

nitiyaku114.pdf (263KB)

パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請に添付する記載事項対比表記載例について
 

H27.02.16

別紙1~9 日薬連発第113号

nitiyaku113b1-9.pdf (1233KB)

別紙1~9
 

H27.02.16

薬機審マ発第0216001号
薬機安一発第0216001号
薬機安二発第0216001号
日薬連発第113号

nitiyaku113.pdf (310KB)

市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について
 

H27.02.17

薬食安発0217第1号 日薬連発第112号

nitiyaku112.pdf (106KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H27.02.09

事務連絡 日薬連発第108号

nitiyaku108.pdf (42KB)

人を対象とする医学系研究に関する理論指針ガイダンスについて
 

H27.02.10

- 日薬連発第97号

nitiyaku97.pdf (192KB)

労働安全衛生法改正に伴う化学物質管理強化に関するセミナーのご案内
 

H27.01.30

- 日薬連発第96号

nitiyaku96.pdf (222KB)

トラック運送における安全性優良事業所認定制度の活用のお願いについて
 

H27.02.05

医政経発0205第1号 日薬連発第95号

nitiyaku95.pdf (381KB)

公的年金制度への加入促進等に係る協力依頼について
 

H27.02.04

- 日薬連発第91号

nitiyaku91.pdf (1187KB)

「フロン類の使用の合理化及び管理の適正化に関する法律」の周知について(依頼)
 

H27.02.05

薬機審長発第0205004号 日薬連発第86号

nitiyaku86.pdf (175KB)

医薬品・再生医療等製品事前評価相談実施依頼書の受付方法等について
 

H27.01.30

薬食発0130第12号 日薬連発第81号

nitiyaku81.pdf (143KB)

ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について
 

H27.02.04

薬食安発0204第1号 日薬連発第79号

nitiyaku79.pdf (175KB)

医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について
 

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別添3 日薬連発第78号

b3.pdf (1330KB)

別添3
 

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別添2 日薬連発第78号

b2.pdf (997KB)

別添2
 

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別添1 日薬連発第78号

b1.pdf (2546KB)

別添1
 

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別添その他 日薬連発第78号

both.pdf (196KB)

別添その他
 

H27.02.02

薬食審査発0202第1号
薬食安発0202第1号
日薬連発第78号

nitiyaku78.pdf (58KB)

日薬連発第78号  個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドラインの修正等について
 

H27.02.02

薬食安発0202第4号 日薬連発第73号

nitiyaku73.pdf (98KB)

「使用上の注意」の一部改正について