一般社団法人 滋賀県薬業協会

■ 会員専用ダウンロードページ 38 (H27.9月-12月)

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資料一覧

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日付
文書番号
文書番号
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タイトル
 

H27.12.28

事務連絡 -

hear.pdf(43KB)

平成28年度薬価基準収載医薬品に係る内示後ヒアリングについて
 

H27.12.24

- 日薬連発第16号

nitiyaku16.pdf(223KB)

「安定供給体制等を指標とした情報提供項目に関する情報提供ページ」による情報提供開始のご対応について
 

H27.12.28

日薬業発第286号 日薬連発第15号

nitiyaku15.pdf(828KB)

平成27年度日本薬剤師会製薬薬剤師部会研修会(総括製造販売責任者等を対象とする研修会)
 

H27.12.28

基安発1225第1号 日薬連発第13号

nitiyaku13.pdf(731KB)

有害物ばく露作業報告対象物(平成28年対象・平成29年報告)について
 

H27.12.24

薬生安発0112第1号 日薬連発第12号

nitiyaku12.pdf(478KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H27.12.28

事務連絡 日薬連発第5号

nitiyaku5.pdf(85KB)

「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱について」の一部訂正について
 

H27.12.28

事務連絡 日薬連発第4号

nitiyaku4.pdf(164KB)

使用成績評価に係る質疑応答集(Q&A)について
 

H27.12.24

日薬業発第281号 日薬連発第3号

nitiyaku3.pdf(466KB)

平成27年度日本薬剤師会農林水産薬事薬剤師部会動物薬事研修会の開催について
 

H28.1.5

- 日薬連発第2号

nitiyaku2.pdf(77KB)

製品情報概要審査会レポート(一部)の送付について
 

H27.12.25

医政総発1225第2号
薬生安発1225第2号
日薬連発第861号

nitiyaku861.pdf(1033KB)

医療事故情報収集等事業第43回報告書の公表について
 

H27.12.25

薬生審査発1225第1号 日薬連発第860号

nitiyaku860.pdf(3847KB)

日本薬局方外生薬規格2015について
 

H27.12.25

薬生審査発1225第10号 日薬連発第859号

nitiyaku859.pdf(725KB)

「抗菌薬のPK/PDガイドライン」について
 

H27.12.25

薬生審査発1225第6号 日薬連発第858号

nitiyaku858.pdf(700KB)

生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンスについて
 

H27.12.24

薬生審査発1224第1号 日薬連発第857号

nitiyaku857.pdf(48KB)

新医薬品等の再審査結果 平成27年度(その3)について
 

H27.12.18

- 日薬連発第852号

nitiyaku852.pdf(540KB)

「変異原性が認められた化学物質に関する情報について」の差し替えについて
 

H27.12.21

事務連絡 日薬連発第851号

nitiyaku851.pdf(31KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H27.12.18

薬機審長発第1218001号 日薬連発第850号

nitiyaku850.pdf(163KB)

医薬品・再生医療等製品事前評価相談実施依頼書の受付方法等について
 

H27.12.21

事務連絡 日薬連発第849号

nitiyaku849.pdf(61KB)

年末年始における副作用等報告及び不具合等報告について
 

H27.12.21

医政経発1221第1号 日薬連発第848号

nitiyaku848.pdf(645KB)

後発医薬品の必要な規格を揃えること等について
 

H27.12.17

- 日薬連発第847号

nitiyaku847.pdf(2168KB)

平成26年(2014)医師・歯科医師・薬剤師調査の概況について
 

H27.12.18

薬生審査発1218第1号 日薬連発第846号

nitiyaku846.pdf(54KB)

希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて
 

H27.12.17

事務連絡 日薬連発第845号

nitiyaku845.pdf(29KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H27.12.14

事務連絡 日薬連発第842号

nitiyaku842.pdf(195KB)

「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について
 

H27.12.18

事務連絡 日薬連発第840号

nitiyaku840.pdf(6321KB)

男性の育児休業取得促進事業に関する周知について
 

H27.12.21

- 日薬連発第839号

nitiyaku839.pdf(2681KB)

[初心者のための]化学物質による爆発・火災等のリスクアセスメントセミナー開催のお知らせ
 

H27.12.18

事務連絡 日薬連発第837号

nitiyaku837.pdf(1231KB)

子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について
 

H27.12.14

事務連絡 日薬連発第836号

nitiyaku836.pdf(330KB)

薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)についての改訂について
 

H27.12.15

事務連絡 日薬連発第835号

nitiyaku835.pdf(750KB)

バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Q&A)について(差替え)
 

-

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bessi3.xlsx(25KB)

別紙3 軽減税率制度に関する質問【エクセルファイル】
 

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bessi2.pdf(574KB)

別紙2 平成28年度与党税制改正大綱(271216)
 

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bessi1.pdf(864KB)

別紙1 軽減税率制度の導入
 

H27.12.17

事務連絡 -

jimu.pdf(73KB)

消費税の軽減税率制度導入に係る周知及び質問等の受付について
 

H27.12.18

- 日薬連発第834号

nitiyaku834.pdf(75KB)

消費税の軽減税率制度導入に係る周知及び質問等の受付について
 

H27.12.15

事故防止 日薬連発第833号

nitiyaku833.pdf(1406KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.109」の提供について
 

H27.12.15

事務連絡 日薬連発第829号

nitiyaku829.pdf(707KB)

バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H27.12.15

薬生発1215第1号 日薬連発第828号

nitiyaku828.pdf(638KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H27.12.15

薬生審査発1215第1号 日薬連発第827号

nitiyaku827.pdf(194KB)

医薬品の一般的名称について
 

H27.12.14

薬生発1214第2号 日薬連発第826号

nitiyaku826.pdf(153KB)

「鼻炎用内服液の製造販売承認基準について」の一部改正について
 

H27.12.11

薬生審査発1211第4号 日薬連発第820号

nitiyaku820.pdf(74KB)

リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等について
 

H27.12.14

薬生審査発1211第1号
薬生監麻発1211第1号
日薬連発第817号

nitiyaku817.pdf(60KB)

リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
 

H27.12.11

健感発1211第4号 -

tuuti271214.pdf(71KB)

世界的なポリオ根絶に向けた、不必要なポリオウイルスの廃棄について(周知及び協力依頼)
 

H27.12.14

- 日薬連発第814号

nitiyaku814.pdf(95KB)

世界的なポリオ根絶に向けた、不必要なポリオウイルスの廃棄について
 

H27.12.11

- 日薬連発第812号

nitiyaku812.pdf(271KB)

「インターンシップの推進に当たっての基本的考え方」の「別紙:企業がインターンシップ等で取得した学生情報の広報活動・採用選考活動における取扱いの考え方について」の改正について(お知らせ)
 

H27.12.11

- 日薬連発第811号

nitiyaku811.pdf(1086KB)

新規大学卒業予定者等の就職・採用活動開始時期について(要請)
 

H27.12.10

医政経発1210第4号 日薬連発第810号

nitiyaku810.pdf(139KB)

平成27年12月10日付で薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について
 

H27.12.11

医政経発1210第1号 日薬連発第809号

nitiyaku809.pdf(230KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H27.12.11

- 日薬連発第805号

nitiyaku805.pdf(120KB)

第35回医薬品GQP・GMP研究会における講演資料の一部公開について
 

H27.12.07

基発1207第7号 日薬連発第804号

nitiyaku804.pdf(1574KB)

変異原生が認められた化学物質の取扱い等について
 

H27.12.08

薬生審査発1208第1号 日薬連発第802号

nitiyaku802.pdf(232KB)

医薬品の一般的名称について
 

H27.12.03

27消安第4575号 日薬連発第798号

nitiyaku798.pdf(252KB)

獣医師に対する行政処分に関する基本的な考え方の公表について
 

H27.11.30

基発1130第2号 日薬連発第796号

nitiyaku796.pdf(2281KB)

雇用管理に関する個人情報のうち健康情報を取り扱うに当たっての留意事項の改正について
 

H27.11.30

基発1130第1号 日薬連発第795号

nitiyaku795.pdf(11651KB)

事業場における労働者の健康保持増進のための指針の一部を改正する指針等について
 

H27.11.30

事務連絡 日薬連発第791号

nitiyaku791.pdf(88KB)

輸入届出書及びNACCSシステムによる医薬品等輸入届出について
 

H27.11.30

事務連絡 日薬連発第790号

nitiyaku790.pdf(275KB)

医薬品等輸入手続オンラインシステム(NACCSシステム)質疑応答集(Q&A)について
 

H27.11.30

事務連絡 日薬連発第789号

nitiyaku789.pdf(1043KB)

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について
 

H27.11.30

薬生発1130第3号 日薬連発第788号

nitiyaku788.pdf(1584KB)

医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について
 

H27.11.30

2015年度冬季の節電に関するご協力のお願いについて 日薬連発第783号

s-2015.pdf(181KB)

【参考】2015年度冬季の電力需給対策(電力需給に関する検討会合決定)
 

27taisaku.pdf(547KB)

平成27年度冬季の省エネルギー対策について
 

tuuti271130.pdf(68KB)

日薬連通知文27.11.30
 

j-2015.pdf(54KB)

【事務連絡】2015年度冬季の節電に関する協力のお願い
 

postera4.doc(47KB)

省エネポスター(A4)【ワードファイル】
 

27sene.pdf(183KB)

エネ庁からの通知(27冬省エネ)
 

2015setuden.pdf(1252KB)

2015年度冬季節電メニュー(事業者、全国版)
 

-

- -

27kouen.pdf(3983KB)

平成27年度医薬品製造販売等管理者講習会講演録
 

H27.11.20

医政経発1127第1号 日薬連発第786号

nitiyaku786.pdf(80KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H27.11.24

医政発1124第4号 日薬連発第785号

nitiyaku785.pdf(536KB)

医療用医薬品の流通改善について
 

H27.11.20

薬生発1125第1号 日薬連発第781号

nitiyaku781.pdf(594KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正 について(施行通知)
 

H27.11.20

薬生監麻1125第3号 日薬連発第780号

nitiyaku780.pdf(422KB)

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
 

H27.11.20

- 日薬連発第777号

nitiyaku777.pdf(518KB)

台湾FDAに対する原薬のGMP適合証明への対応について
 

H27.11.24

医政経発1125第2号 日薬連発第776号

nitiyaku776.pdf(102KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H27.11.20

薬生安発1126第1号 日薬連発第775号

nitiyaku775.pdf(274KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H27.11.20

事務連絡 日薬連発第771号

nitiyaku771.pdf(5972KB)

「ICH M7(R1):潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理ガイドラインの補遺(案)」について
 

H27.11.24

薬生安発1124第1号 日薬連発第773号

nitiyaku773.pdf(1022KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H27.11.20

事務連絡 日薬連発第772号

nitiyaku772.pdf(27KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H27.11.19

薬生審査発1119第1号 日薬連発第770号

nitiyaku770.pdf(35KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H27.11.18

事務連絡 日薬連発第768号

nitiyaku768.pdf(345KB)

抗インフルエンザウィルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
 

H27.11.16

事務連絡 日薬連発第767号

nitiyaku767.pdf(1136KB)

「ICH R6(R2):医薬品の臨床試験の実施に関する基準のガイドラインの補遺(案)」について
 

H27.11.20

- 日薬連発第763号

nitiyaku763.pdf(76KB)

台湾FDAに対する原薬のGMP適合証明への対応について
 

H27.11.16

事故防止233号 日薬連発第760号

nitiyaku760.pdf(1613KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.108」の提供について
 

H27.11.13

薬生監麻発1113第5号 日薬連発第759号

nitiyaku759.pdf(114KB)

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
 

H27.11.12

事務連絡 日薬連発第757号

nitiyaku757.pdf(832KB)

日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集(Q&A)について(その1)
 

H27.11.12

薬生審査発1112第1号 日薬連発第756号

nitiyaku756.pdf(691KB)

日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等について
 

H27.11.10

薬生監麻発1110第1号 日薬連発第752号

nitiyaku752.pdf(537KB)

向精神薬の適正流通及び管理に関する監視指導の強化について
 

H27.11.10

薬生審査発1110第3号 日薬連発第751号

nitiyaku751.pdf(1318KB)

潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理ガイドラインについて
 

H27.11.06

薬生審査発1106第3号 日薬連発第747号

nitiyaku747.pdf(40KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

H27.11.06

事務連絡 -

jimu.pdf(74KB)

薬価に係る相談について
 

H27.11.06

- 日薬連発第742号

nitiyaku742.pdf(1968KB)

地域の特性を活かしたワーク・ライフ・バランス推進セミナー東京開催のご案内について
 

H27.11.06

- 日薬連発第740号

nitiyaku740.docx(19KB)

台湾FDAに対する原薬のGMP適合証明への対応について【ワードファイル】
 

H27.11.05

事務連絡 日薬連発第739号

nitiyaku739.pdf(28KB)

新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について
 

H27.10.29

薬生審査発1029第1号 日薬連発第737号

nitiyaku737.pdf(40KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

H27.11.04

- 日薬連発第735号

nitiyaku735.pdf(247KB)

「平成27年度マスターファイル講習会ーMFの維持管理の適正な運用についてー」の開催について
 

H27.11.02

事務連絡 日薬連発第734号

nitiyaku734.pdf(52KB)

改正法施行後1年にQMS定期適合性調査を申請すべき医療機器又は体外診断用医薬品に係る調査申請について(周知)
 

H27.10.30

薬生監麻発1030第2号 日薬連発第733号

nitiyaku733.pdf(75KB)

医薬品の区分表示の変更に係る留意事項について
 

H27.10.30

薬生安発1030第1号 日薬連発第732号

nitiyaku732.pdf(52KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
 

H27.10.27

薬生審査発1027第3号 日薬連発第731号

nitiyaku731.pdf(57KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

H27.11.02

事務連絡 日薬連発第729号

nitiyaku729.pdf(2303KB)

「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン(案)」に関する御意見・情報の募集について
 

H27.10.19

薬生監麻発1019第1号 日薬連発第728号

nitiyaku728.pdf(626KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
 

H27.10.29

薬生総発1026第2号
薬生安発1026第2号
日薬連発第726号

nitiyaku726.pdf(518KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成26年年報」の周知について
 

H27.10.27

事務連絡 日薬連発第724号

nitiyaku724.pdf(6606KB)

企業における人材育成の推進に関する要請について
 

H27.10.27

事務連絡 日薬連発第723号

nitiyaku723.pdf(75KB)

医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について
 

H27.10.27

事務連絡 日薬連発第722号

nitiyaku722.pdf(201KB)

副作用等報告における原因分析報告書全文版の開示の取扱いについて
 

H27.10.23

薬生安発1023第1号 日薬連発第721号

nitiyaku721.pdf(95KB)

染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について(製造販売業者への注意喚起及び周知徹底依頼)
 

H27.10.23

産政発第1064号 日薬連発第718号

nitiyaku718.pdf(228KB)

東日本大震災の被災地域の復興に向けた被災地産品の消費拡大についてのご協力のお願い
 

H27.10.19

薬生安発1019第1号 日薬連発第715号

nitiyaku715.pdf(53KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
 

H27.10.20

薬生安発1020第1号 日薬連発第713号

nitiyaku713.pdf(357KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H27.10.19

事務連絡 -

jimu.pdf(76KB)

医療安全推進週間(11月22日~11月28日)について
 

H27.10.20

- 日薬連発第712号

nitiyaku712.pdf(67KB)

医療安全推進週間(11月22日~11月28日)について
 

H27.10.15

事故防止207号 日薬連発第708号

nitiyaku708.pdf(147KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.107」の提供について
 

H27.10.19

- 日薬連発第704号

nitiyaku704.pdf(234KB)

年末年始における年次有給休暇の取得促進に係るポスター及びリーフレットの送付について
 

H27.10.13

基安発1013第3号 日薬連発第703号

nitiyaku703.pdf(1205KB)

平成27年度リスク評価結果に基づく労働者の健康障害防止対策の徹底について
 

H27.10.15

- 日薬連発第701号

nitiyaku701.pdf(92KB)

製品情報概要審査会レポート(一部)の送付について
 

H27.10.13

薬生安発1013第1号 日薬連発第700号

nitiyaku700.pdf(56KB)

添加剤としてベンジルアルコールを含有する注射剤に係る添付文書の改訂について
 

H27.10.07

医政総発1007第2号
薬生安発1007第2号
日薬連発第696号

nitiyaku696.pdf(871KB)

医療事故情報収集等事業第42回報告書の公表について
 

H27.10.08

事務連絡 日薬連発第695号

nitiyaku695.pdf(745KB)

医薬品のがん原性試験に関するガイダンスに改正に係る前向き評価への参加協力依頼の改訂について
 

H27.10.08

- 日薬連発第691号

nitiyaku691.pdf(135KB)

「危険物事故防止対策論文募集」案内の送付
 

H27.10.02

薬生発1002第3号 日薬連発第688号

nitiyaku688.pdf(91KB)

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)
 

H27.09.24

公取企第78号 日薬連発第682号

nitiyaku682.pdf(294KB)

下請取引適正化推進月間の実施について
 

H27.09.30

雇児発0930第4号 日薬連発第681号

nitiyaku681.pdf(123KB)

平成27年度「均等・両立推進企業表彰厚生労働大臣賞表彰式」及び女性活躍推進法説明会の開催について
 

H27.10.05

薬生審査発1005第1号 日薬連発第680号

nitiyaku680.pdf(101KB)

医薬品の一般的名称について
 

H27.10.01

薬生審査発1001第11号 日薬連発第670号

nitiyaku670.pdf(128KB)

「医薬品等の製造業許可事務等の取扱について」の一部改正について
 

H27.10.01

薬生発1001第1号 日薬連発第669号

nitiyaku669.pdf(638KB)

「輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について」の一部改正について
 

H27.09.30

事務連絡 日薬連発第668号

nitiyaku668.pdf(95KB)

ICH M4E(R2):コモン・テクニカル・ドキュメントー臨床に関する文書の作成要領に関するガイドラインの改訂案について
 

H27.09.30

薬食審査発0930第1号 日薬連発第667号

nitiyaku667.pdf(542KB)

「小児悪性腫瘍における抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイダンス」について
 

H27.09.30

基発0930第9号 日薬連発第666号

nitiyaku666.pdf(706KB)

労働安全衛生法施行令の一部を改正する政令及び労働安全衛生規則等の一部を改正する省令の施行について
 

H27.10.05

薬食審査発0930第4号 日薬連発第665号

nitiyaku665.pdf(4470KB)

医薬品の元素不純物ガイドラインについて
 

-

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annai.pdf(690KB)

「実用化に向けた国立がん研究センター創薬シーズ発表会」の案内
 

H27.10.05

- 日薬連発第664号

nitiyaku664.pdf(69KB)

「実用化に向けた国立がん研究センター創薬シーズ発表会」の開催について
 

H27.10.01

事務連絡 日薬連発第662号

nitiyaku662.pdf(58KB)

「要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱いについて」の一部改正について
 

H27.09.28

事務連絡 日薬連発第661号

nitiyaku661.pdf(1443KB)

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて
 

H27.09.30

医政経発0930第1号 日薬連発第659号

nitiyaku659.pdf(77KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H27.09.29

薬機発第0929001号 日薬連発第658号

nitiyaku658.pdf(913KB)

セキュアメール電子証明書発行サービスの変更等について
 

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nitiyaku655excel.xls(73KB)

医療用医薬品における情報化進捗状況調査票(エクセル表)
 

H27.09.30

医政経発0930第4号 日薬連発第655号

nitiyaku655.pdf(650KB)

医療用医薬品における情報化進捗状況調査について
 

H27.09.29

事務連絡 日薬連発第653号

nitiyaku653.pdf(487KB)

かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について
 

H27.09.28

事務連絡 日薬連発第651号

nitiyaku651.pdf(67KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H27.09.24

薬食総発0924第5号
薬食安発0924第2号
日薬連発第650号

nitiyaku650.pdf(37KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第13回集計報告」の周知について
 

H27.09.25

薬食機参発0925第1号 日薬連発第649号

nitiyaku649.pdf(905KB)

次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について
 

H27.09.25

薬食審査発0925第1号 日薬連発第648号

nitiyaku648.pdf(672KB)

パーマネント・ウェーブ用剤の新規申請に係る分離申請の取扱いについて
 

H27.09.15

薬機発第0915003号 日薬連発第647号

nitiyaku647.pdf(792KB)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正について
 

H27.09.25

薬食安発0925第1号 日薬連発第645号

nitiyaku645.pdf(592KB)

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部変更について
 

H27.09.28

- 日薬連発第642号

nitiyaku642.pdf(167KB)

トルコ投資セミナー開催について
 

H27.09.24

事務連絡 日薬連発第639号

nitiyaku639.pdf(37KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H27.09.17

医政発0917第17号 日薬連発第638号

nitiyaku638.pdf(53KB)

医療事故調査制度について(最周知)
 

H27.09.25

- 日薬連発第637号

nitiyaku637.pdf(91KB)

「GEロードマップ推進のための課題と対応に関する説明会」のご案内
 

H27.09.18

基発0918第4号
基安発0918第1号
日薬連発第635/636号

nitiyaku635_636.pdf(546KB)

化学物質等の表示及びリスクアセスメントに係る関係政省令、指針等の制定について・安全データーシート(SDS)の交付状況の確認について
 

H27.09.24

- 日薬連発第634号

nitiyaku634.pdf(34KB)

アンケートへのご協力のお願い
 

H27.09.18

事務連絡 日薬連発第632号

nitiyaku632.pdf(31KB)

承認された再生医療等製品について
 

H27.09.18

薬食監麻発0918第1号 日薬連発第631号

nitiyaku631.pdf(69KB)

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
 

H27.09.17

- -

09kokuji.pdf(260KB)

滋賀県薬物の濫用の防止に関する条例第9条第1項に規定する知事指定薬物の指定について(通知)【ワードファイル】
 

H27.09.17

滋薬対第9号 -

10tuuti.doc(47KB)

指定告示
 

H27.09.24

- -

35annai.pdf(1253KB)

第35回医薬品GQP・GMP研究会開催案内
 

H27.09.24

- 日薬連発第629号

nitiyaku629.pdf(112KB)

第35回医薬品GQP・GMP研究会開催について(ご案内)
 

H27.09.15

基発0915第5号 日薬連発第627号

nitiyaku627.pdf(93KB)

情報通信機器を用いた労働安全衛生法第66条の8第1項及び第66条の10第3項の規定に基づく医師による面接指導の実施について
 

H27.09.17

薬食審査発0917第1号 日薬連発第626号

nitiyaku626.pdf(60KB)

新医薬品等の再審査結果 平成27年度(その2)について
 

H27.09.18

事務連絡 日薬連発第625号

nitiyaku625.pdf(29KB)

内服薬等の包装の誤飲の発生について(情報提供)
 

H27.09.18

- 日薬連発第623号

nitiyaku623.pdf(115KB)

企業倫理徹底のお願い
 

H27.09.18

-
医政発0825第7号
-

日薬連発第620、
621、622号

nitiyaku620_621_622.pdf(1279KB)

・(620)法人番号「通知・公表」開始スケジュールについて・(621)自動体外式除細動器(AED)設置登録情報の適切な更新等について(依頼)・(622)長時間労働削減をはじめとする「働き方改革」にむけた取組に関する要望書
 

H27.09.15

薬機発第0915006号 日薬連発第619号

nitiyaku619.pdf(1715KB)

薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
 

H27.09.16

薬食発0916第1号 日薬連発第618号

nitiyaku618.pdf(208KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H27.09.16

- 日薬連発第614号

nitiyaku614.pdf(41KB)

日薬連発第614号ー女性労働者の母性健康管理に関する周知広報資料の送付について
 

H27.09.15

医政研発0915第1号 日薬連発第616号

nitiyaku616.pdf(86KB)

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき研究を実施するに当たり留意すべき事項について
 

H27.09.15

事故防止161号 日薬連発第615号

nitiyaku615.pdf(142KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.106」の提供について
 

H27.09.14

薬機発第0914027号 日薬連発第612号

nitiyaku612.pdf(831KB)

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
 

H27.09.14

薬機発第0914001号 日薬連発第611号

nitiyaku611.pdf(840KB)

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
 

H27.09.14

薬食審査発0914第1号 日薬連発第610号

nitiyaku610.pdf(40KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H27.09.09

医政総発0909第2号
薬食安発0909第2号
日薬連発第609号

nitiyaku609.pdf(37KB)

医療事故情報収集等事業平成26年年報の公表について
 

H27.09.15

- -

final.doc(659KB)

[2015国際アスリートフォーラムfor2020」申込方法【ワードファイル】
 

H27.09.15

- -

annai0907.pdf(439KB)

[2015国際アスリートフォーラムfor2020」開催ご案内用
 

H27.09.15

- 日薬連発第607号

nitiyaku607.pdf(67KB)

[2015国際アスリートフォーラムfor2020」開催について
 

H27.09.15

薬食安発0915第1号 日薬連発第605号

nitiyaku605.pdf(419KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H27.09.03

- -

seminar.pdf(537KB)

第6回 医薬品業界セミナーの開催のご案内
 

H27.09.10

事務連絡 日薬連発第600号

nitiyaku600.pdf(42KB)

医薬品医療機器総合機構における当面のインターネット環境について
 

H27.09.07

事務連絡 日薬連発第597号

nitiyaku597.pdf(979KB)

医療用医薬品に係るCTD作成の手引き及びモックアップ(記載例)について
 

H27.09.09

事務連絡 日薬連発第596号

nitiyaku596.pdf(134KB)

総合機構が調査権者となる適合性調査申請予定件数に係る調査について(協力依頼)
 

H27.09.01

薬食監麻発0901第5号 日薬連発第592号

nitiyaku592.pdf(636KB)

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に関る質疑応答集(Q&A)について(その3)
 

H27.09.01

薬食監麻発0901第1号 日薬連発第591号

nitiyaku591.pdf(310KB)

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令に関係する通知の改正について