一般社団法人 滋賀県薬業協会

■ 会員専用ダウンロードページ 39 (H27.12月-H28.2月)

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資料一覧

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日付
文書番号
文書番号
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タイトル
 

H28.2.29

基安発0229第2号 日薬連発第152号

nitiyaku152.pdf(7935KB)

平成28年の職場における熱中症予防対策の重点的な実施について
 

H28.3.04

薬生審査発0304第3号 日薬連発第151号

nitiyaku151.pdf(122KB)

人道的見地から実施される治験と患者申出療養との関係について
 

H28.2.29

事務連絡 日薬連発第148号

nitiyaku148.pdf(445KB)

国内における最終製品の保管を行う製造所に係る品質管理監督システム基準書作成事例について
 

H28.2.29

事務連絡 日薬連発第139号

nitiyaku139.pdf(52KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H28.2.24

薬機発第0244024号 日薬連発第136号

nitiyaku136.pdf(766KB)

薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
 

H28.2.26

薬生審査発0226第1号
薬生安発0226第1号
日薬連発第135号

nitiyaku135.pdf(138KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

H28.2.23

基発0223第5号
健発0223第3号
職発0223第7号
日薬連発第134号

nitiyaku134.pdf(3183KB)

事業場における治療と職業生活の両立支援のためのガイドラインについて
 

H28.2.25

薬生審査発0225第1号 日薬連発第133号

nitiyaku133.pdf(48KB)

希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて
 

H28.2.29

- 日薬連発第132号

nitiyaku132.pdf(44KB)

製品情報概要審査会レポート(一部)の送付について
 

H28.2.22

薬生発0222第5号 日薬連発第129号

nitiyaku129.pdf(201KB)

体外診断用医薬品の製造販売承認申請について
 

H28.2.19

事務連絡
(参考資料)
日薬連発第128号

s-1.pdf(146KB)

女性の職業生活における活躍の推進に関する法律の施行について
 

H28.2.24

事務連絡
(補足)
日薬連発第128号

j-h.pdf(756KB)

女性活躍推進法周知資料
 

H28.2.24

事務連絡 日薬連発第128号

j.pdf(70KB)

女性の職業生活における活躍の推進に関する法律の施行について
 

H28.2.24

- 日薬連発第128号

nitiyaku128.pdf(69KB)

女性の職業生活における活躍の推進に関する法律の施行について
 

H28.2.23

- 日薬連発第121号

temp.doc(73KB)

医療機関報告企業回答テンプレート
 

H28.2.23

- 日薬連発第121号

nitiyaku121.pdf(104KB)

医薬関係者からの副作用報告の企業からの回答テンプレートについて
 

H28.2.23

- 日薬連発第120号

nitiyaku120.pdf(104KB)

PMDAの専門協議にかかる利益相反の確認について(協力依頼)
 

H28.2.22

薬生機発0222第1号 -

guide.pdf(1397KB)

黄体形成ホルモンキットに係る一般用検査薬ガイドラインの策定について
 

H28.2.22

- 日薬連発第118号

nitiyaku118.pdf(247KB)

新規大学卒業予定者等の就職・採用活動開始時期について(再要請)
 

H28.2.22

- 日薬連発第117号

nitiyaku117.pdf(1677KB)

平成27年度厚生労働省委託・治療と職業生活の両立等支援対策事業・治療と職業生活の両立支援セミナー(参加費無料)のご案内
 

H28.2.18

薬生発0218第5号 日薬連発第116号

nitiyaku116.pdf(324KB)

「指定薬物に係る輸入監視の取扱いについて」の一部改正について
 

H28.2.18

薬生監麻発0218第3号 日薬連発第115号

nitiyaku115.pdf(591KB)

指定薬物である「一酸化二窒素を含有する製品」を医療等の用途に供するために販売等を行う際の取扱いについて
 

H28.2.18

薬生発0218第1号 日薬連発第114号

nitiyaku114.pdf(1472KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H28.2.17

薬機般発第160217001号 日薬連発第113号

nitiyaku113.pdf(571KB)

医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの提出(試行)について
 

H28.2.10

医政経発0210第15号 -

iskh021015.pdf(76KB)

医薬品及び医療機器の費用対効果評価に係る分析結果の提出方法等についての通知

 

H28.2.10

医政経発0210第10号 -

iskh021010.pdf(233KB)

医薬品及び医療機器の費用対効果評価に関する取扱いについて
 

H28.2.18

- 日薬連発第111号

nitiyaku111.pdf(52KB)

・医薬品及び医療機器の費用対効果評価に関する取扱いについての通知
・医薬品及び医療機器の費用対効果評価に係る分析結果の提出方法についての通知
 

H28.2.10

医政経発0210第4号 -

iskh021004.pdf(946KB)

医療用医薬品の薬価基準収載希望者の提出方法等について

 

H28.2.10

医政発0210第3号 -

iskh021003.pdf(559KB)

医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて
 

H28.2.10

医政経発第0210第1号 -

iskh021001.pdf(648KB)

「薬価算定の基準について」の改正について
 

H28.2.18

- 日薬連発第110号

nitiyaku110.pdf(52KB)

・「薬価算定の基準について」の改正についての通知
・医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについての通知
・医療用医薬品の薬価基準収載希望者の提出方法等についての通知

 

H28.2.17

事務連絡 日薬連発第109号

nitiyaku109.pdf(708KB)

医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加協力依頼の改訂について
 

H28.2.15

事故防止288号 日薬連発第108号

nitiyaku108.pdf(1438KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.111」の提供について
 

H28.2.12

薬生監麻発0212第1号 日薬連発第107号

nitiyaku107.pdf(441KB)

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について

 

H28.2.16

薬生安発0216第1号 日薬連発第105号

nitiyaku105.pdf(297KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

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tyousa.xlsx(21KB)

医薬品等の分野における獣医師の募集状況に関する調査【エクセルファイル】

 

H28.2.12

27消安第5438号 -

27-5438.pdf(34KB)

獣医師の募集状況に関する調査(協力依頼)
 

H28.2.08

基安安発0208第1号 日薬連発第103号

nitiyaku103.pdf(6242KB)

派遣労働者に対する安全衛生教育の実施等安全衛生の確保について
 

H28.2.12

薬生審査発0212第4号 日薬連発第99号

nitiyaku99.pdf(297KB)

医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きについて

 

H28.2.12

事務連絡 日薬連発第98号

nitiyaku98.pdf(100KB)

新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について
 

H28.2.10

薬生発0210第1号 日薬連発第97号

nitiyaku97.pdf(622KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H28.2.12

- 日薬連発第95号

nitiyaku95.pdf(149KB)

先発品企業と後発企業の当事者同士による事前調整について

 

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b5.docx(20KB)

(別紙様式5)統一名収載医薬品承認届【ワードファイル】
 

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b3.docx(20KB)

(別紙様式3)JANコード報告書(GS1コード入り)【ワードファイル】
 

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4.docx(17KB)

4.薬価基準資料調査整理票【ワードファイル】

 

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3.docx(19KB)

3.薬価基準収載希望品目一覧表【ワードファイル】
 

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2.docx(17KB)

2.銘柄別年間計画書【ワードファイル】
 

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1.docx(19KB)

1.薬価収載希望書【ワードファイル】

 

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check.xlsx(11KB)

H28提出資料一覧チェツクリスト【エクセルファイル】
 

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set.xlsx(20KB)

H28年6月後発収載希望一覧【エクセルファイル】
 

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setto.pdf(3925KB)

後発医薬品の薬価基準収載等について(課長通知)
 

H28.2.12

- 日薬連発第94号

nitiyaku94.pdf(209KB)

後発医薬品の薬価基準収載等について(平成28年6月収載)

 

H28.2.08

- 日薬連発第84号

nitiyaku84.pdf(529KB)

講演会等における託児室の設置についてのお願い
 

H28.2.05

- 日薬連発第80号

nitiyaku80.pdf(4687KB)

STOP!転倒災害プロジェクト」のリーフレットについて
 

H28.2.01

薬生監麻発0201第1号 日薬連発第76号

nitiyaku76.pdf(74KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
 

H28.1.29

職発0129第51号 日薬連発第70号

nitiyaku70.pdf(5118KB)

青少年の雇用の促進等に関する法律の周知について
 

H28.2.01

薬生安発0201第1号 日薬連発第69号

nitiyaku69.pdf(47KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について
 

H28.2.03

- 日薬連発第67号

nitiyaku67.pdf(292KB)

医薬品の製造販売承認書に係る業務説明会開催のご案内
 

H28.2.03

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koubo.docx(15KB)

平成28年度委託プロジェクト研究課題の公募について【ワードファイル】

 

H28.2.03

- 日薬連発第64号

nitiyaku64.pdf(68KB)

平成28年度委託プロジェクト研究の公募について
 

H28.1.29

薬生審査発0129第1号 日薬連発第61号

nitiyaku61.pdf(49KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

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gaiyo.pdf(389KB)

軽減税率対応予算概要
 

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jigyo.pdf(426KB)

消費税軽減税率相談窓口相談等事業
 

H28.2.01

- 日薬連発第58号

nitiyaku58.pdf(69KB)

消費税の軽減税率制度導入について
 

H28.1.28

事務連絡 日薬連発第56号

nitiyaku56.pdf(1370KB)

事業者における特定個人情報の漏えい事案等が発生した場合の対応について
 

H28.1.22

薬生審査発0122第12号
薬生機発0122第3号
日薬連発第52号

nitiyaku52.pdf(222KB)

優先審査等の取扱いについて
 

H28.1.22

事務連絡 日薬連発第51号

nitiyaku51.pdf(285KB)

人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答(Q&A)について
 

H28.1.22

薬生審査発0122第7号 日薬連発第50号

nitiyaku50.pdf(532KB)

人道的見地から実施される治験の実施について
 

H28.1.22

薬生発0122第2号 日薬連発第49号

nitiyaku49.pdf(145KB)

医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
 

H28.1.22

薬機発第0122001号 日薬連発第48号

nitiyaku48.pdf(867KB)

「独立行政法人 医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
 

H28.1.25

薬生審査発0125第1号 日薬連発第47号

nitiyaku47.pdf(109KB)

医薬品の一般的名称について
 

H28.1.25

- 日薬連発第45号

nitiyaku45.pdf(1762KB)

採用基準等の点検等就職の機会均等に向けた取組について
 

H28.1.22

事務連絡 日薬連発第44号

nitiyaku44.pdf(106KB)

リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H28.1.22

事務連絡 日薬連発第43号

nitiyaku43.pdf(40KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H28.1.12

日薬業発第296号 日薬連発第42号

nitiyaku42.pdf(492KB)

平成27年度日本薬剤師会行政薬剤師部会講演会について
 

H28.1.13

基安発0113第3号 日薬連発第41号

nitiyaku41.pdf(756KB)

転倒災害の防止に向けた取組について(協力要請)-「STOP!転倒災害プロジェクト」による転倒災害の防止-
 

H28.1.13

職発0113第4号 日薬連発第40号

nitiyaku40.pdf(163KB)

平成28年度の大学、短期大学及び高等専門学校卒業・終了予定者の就職・採用活動に係る取扱いについて
 

H28.1.13

薬生発0121第1号 日薬連発第37号

nitiyaku37.pdf(643KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H28.1.20

事務連絡 日薬連発第33号

nitiyaku33.pdf(80KB)

医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H28.1.19

- 日薬連発第29号

nitiyaku29.pdf(72KB)

薬価制度及び平成29年度税制改正に関する要望について
 

H28.1.15

薬生監麻発0115第4号 日薬連発第28号

nitiyaku28.pdf(711KB)

医薬品に係る立入検査等の徹底について
 

H28.1.14

- 日薬連発第26号

nitiyaku26.pdf(107KB)

法令遵守の徹底に関する要望書について
 

H28.1.14

医政総発0114第1号 日薬連発第24号

syuuti.pdf(108KB)

障害者差別解消法 医療分野の指針の周知
 

H28.1.12

- 日薬連発第24号

kettei.pdf(60KB)

大臣決定鑑
 

H28.1

- 日薬連発第24号

sisin.pdf(1069KB)

医療機関事業者向けの対応指針
 

H28.1.15

事務連絡 日薬連発第24号

jimu.pdf(29KB)

障害者差別解消法の施行に向けた医療関係事業者等への周知について
 

H28.1.19

- 日薬連発第24号

nitiyaku24.pdf(69KB)

障害者差別解消法の施行に向けた医療関係事業者等への周知について
 

H28.1.15

薬機審長発第0115001号 日薬連発第21号

nitiyaku21.pdf(152KB)

平成28年度上半期における後発医薬品の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
 

H28.1.15

事故防止274号 日薬連発第20号

nitiyaku20.pdf(1479KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.110」の提供について
 

H28.1.15

薬生審査発0115第1号 日薬連発第19号

nitiyaku19.pdf(112KB)

医薬品の一般的名称について
 

H27.12.28

事務連絡 -

hear.pdf(43KB)

平成28年度薬価基準収載医薬品に係る内示後ヒアリングについて
 

H27.12.24

- 日薬連発第16号

nitiyaku16.pdf(223KB)

「安定供給体制等を指標とした情報提供項目に関する情報提供ページ」による情報提供開始のご対応について
 

H27.12.28

日薬業発第286号 日薬連発第15号

nitiyaku15.pdf(828KB)

平成27年度日本薬剤師会製薬薬剤師部会研修会(総括製造販売責任者等を対象とする研修会)
 

H27.12.28

基安発1225第1号 日薬連発第13号

nitiyaku13.pdf(731KB)

有害物ばく露作業報告対象物(平成28年対象・平成29年報告)について
 

H27.12.24

薬生安発0112第1号 日薬連発第12号

nitiyaku12.pdf(478KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H27.12.28

事務連絡 日薬連発第5号

nitiyaku5.pdf(85KB)

「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱について」の一部訂正について
 

H27.12.28

事務連絡 日薬連発第4号

nitiyaku4.pdf(164KB)

使用成績評価に係る質疑応答集(Q&A)について
 

H27.12.24

日薬業発第281号 日薬連発第3号

nitiyaku3.pdf(466KB)

平成27年度日本薬剤師会農林水産薬事薬剤師部会動物薬事研修会の開催について
 

H28.1.5

- 日薬連発第2号

nitiyaku2.pdf(77KB)

製品情報概要審査会レポート(一部)の送付について