一般社団法人 滋賀県薬業協会

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資料一覧

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文書番号
文書番号
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タイトル
 

H28.5.31

薬生安発0531第3号 日薬連発第393号

nitiyaku393.pdf(268KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H28.5.31

薬生安発0531第1号 日薬連発第392号

nitiyaku392.pdf(271KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H28.5.31

薬生安発0531第2号 日薬連発第391号

nitiyaku391.pdf(239KB)

クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する外皮用殺菌消毒剤に係る「使用上の注意」の改訂について
 

H28.5.27

薬生発0527第1号 日薬連発第389号

nitiyaku389.pdf(89KB)

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)
 

H28.5.26

別添 日薬連発第386号

nitiyaku386-b.xls(27KB)

休日・夜間における緊急連絡先【エクセルファイル】
 

H28.5.26

事務連絡 日薬連発第386号

nitiyaku386.pdf(124KB)

休日・夜間における緊急連絡先の更新について
 

H28.4.28

別添 日薬連発第385号

nitiyaku385-b.pdf(122KB)

マイナンバー(個人番号)を取得する際の本人確認書類の写しの取扱いについて
 

H28.5.27

別紙 日薬連発第385号

nitiyaku385-b2.pdf(50KB)

本人確認書類の写しの取扱いについて
 

H28.5.27

事務連絡 日薬連発第385号

nitiyaku385-j.pdf(87KB)

マイナンバー(個人番号)を取得する際の本人確認書類の写しの取扱いについて
 

H28.5.30

- 日薬連発第385号

nitiyaku385.pdf(69KB)

マイナンバー(個人番号)を取得する際の本人確認書類の写しの取扱いについて
 

H28.2.29

基安発0523第2号 日薬連発第383号

nitiyaku383.pdf(3463KB)

平成27年の職場における熱中症による死傷災害の発生状況について
 

H28.5.27

- 日薬連発第382号

nitiyaku382.pdf(62KB)

医薬情報担当者(MR)のクールビズ等軽装での訪問について
 

H28.5.26

- 日薬連発第379号

nitiyaku379.pdf(375KB)

医薬品たるコンビネーション製品に関する不具合報告とE2B(R3)実装にあたっての説明会開催のご案内
 

H28.5.18

薬生監麻発0518第2号 日薬連発第378号

nitiyaku378.pdf(264KB)

適応外使用情報提供に関する状況報告について
 

H28.5.24

医政経発0524第1号 日薬連発第377号

nitiyaku377.pdf(114KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H28.5.23

事務連絡 日薬連発第373号

nitiyaku373.pdf(79KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H28.5.23

薬生審査発0520第1号 日薬連発第366号

nitiyaku366.pdf(247KB)

要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイドラインについて
 

H28.5.16

事故防止29号 日薬連発第359号

nitiyaku359.pdf(1390KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.114」の提供について
 

H28.5.16

- 日薬連発第358号

nitiyaku358.pdf(248KB)

「識別コードの定義及び留意事項等」の追記改訂のご連絡
 

H28.5.18

薬機発第0511005号 日薬連発第357号

nitiyaku357.pdf(716KB)

医薬品の承認申請資料に係る適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて
 

H28.5.18

薬生安発第0518第1号 日薬連発第355号

nitiyaku355.pdf(295KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H28.5.13

医政発0513第7号 日薬連発第352号

nitiyaku352.pdf(138KB)

医療用医薬品の流通改善に関する協力要請について
 

H28.5.16

事務連絡 日薬連発第351号

nitiyaku351.pdf(85KB)

PMDA ICSR受付サイトの利用申し込みについて
 

H28.5.16

事務連絡 日薬連発第349号

nitiyaku349.pdf(70KB)

雇用調整助成金を活用した雇用維持について
 

H28.5.17

- 日薬連発第349号

iji.pdf(1820KB)

雇用調整助成金を活用した雇用維持について
 

H28.5.13

- 日薬連発第335号

nitiyaku335.pdf(356KB)

薬剤疫学入門セミナー開催のご案内
 

H28.5.06

薬生発0506第14号 日薬連発第330号

nitiyaku330.pdf(2579KB)

特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成28年9月30日とする措置を指定する件等について
 

H28.5.10

事務連絡 日薬連発第326号

nitiyaku326.pdf(159KB)

平成28年熊本地震への対応における医薬品・医療機器等の安全管理業務に関する連絡
 

H28.5.10

- 日薬連発第325号

itiran.xlsx(17KB)

各地域における説明会の講師派遣依頼先一覧【エクセルファイル】
 

H28.5.10

- 日薬連発第325号

nitiyaku325.pdf(74KB)

各地域における軽減税率にかかる講師派遣依頼の窓口一覧について
 

H28.5.09

- 日薬連発第322号

nitiyaku322.pdf(331KB)

「医薬品添付文書記載要領改定に関する説明会」開催のご案内
 

H28.4.28

薬生機発0428第1号
薬生監麻発0428第1号
薬生監麻発0428第1号
日薬連発第319号

nitiyaku319.pdf(202KB)

遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いについて
 

H28.5.06

- 日薬連発第317号

nitiyaku317.pdf(71KB)

医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きの確実な実施について(依頼)
 

H28.4.27

事務連絡 日薬連発第316号

nitiyaku316.pdf(70KB)

夏季のPMDAへの来訪時における軽装について(依頼)
 

H28.4.26

薬生監麻発0426第3号 日薬連発第315号

nitiyaku315.pdf(1372KB)

相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について
 

H28.4.20

厚生労働省発基安0426第1号 日薬連発第314号

nitiyaku314.pdf(790KB)

平成28年度全国安全週間の実施に伴う協力依頼について
 

H28.4.21

事務連絡 日薬連発第313号

nitiyaku313.pdf(5864KB)

薬害教育教材「薬害を学ぼう」の配布について
 

H28.4.20

事務連絡 日薬連発第310号

nitiyaku310.pdf(552KB)

「ICHE18:ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱いに関するガイドライン(案)」について
 

H28.4.21

- 日薬連発第308号

nitiyaku308.pdf(531KB)

平成28年熊本地震により被災した学生・生徒等への配慮について(要請)
 

H28.4.22

薬機発第0422045号 日薬連発第307号

nitiyaku307.pdf(507KB)

医薬品副作用被害救済制度の報告について(依頼)
 

-

別紙 日薬連発第306号

bessi.docx(17KB)

都道府県・消費税軽減税率制度導入協議会について(趣旨紙)【ワードファイル】
 

H28.4.22

- 日薬連発第306号

kyoryoku.pdf(149KB)

消費税の軽減税率制度の対応への協力について
 

H28.4.25

- 日薬連発第306号

nitiyaku306.pdf(68KB)

消費税の軽減税率制度の対応への協力について
 

H28.4.21

医政経発0419第1号 日薬連発第301号

nitiyaku301.pdf(88KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H28.4.21

事務連絡 日薬連発第299号

nitiyaku299.pdf(170KB)

塩酸プソイドエフェドリン又は硫酸プソイドエフェドリンを含有する一般用医薬品における「使用上の注意」の改訂について
 

H28.4.21

薬生安発0421第1号 日薬連発第298号

nitiyaku298.pdf(406KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H28.4.20

- 日薬連発第294号

nitiyaku294.pdf(59KB)

熊本地震の被災学生等に対する採用選考活動の配慮のお願い
 

H28.4.20

- 日薬連発第293号

anc.xlsx(15KB)

GDP実態調査アンケート票(日薬連)【エクセルファイル】
 

H28.4.20

- 日薬連発第293号

honyaku.pdf(397KB)

PIC/S GDPガイド製薬協翻訳版
 

H28.4.20

- 日薬連発第293号

irai.pdf(79KB)

PIC/S GDPガイドラインに関するアンケート調査についてのお願い
 

H28.4.15

事故防止22号 日薬連発第286号

nitiyaku286.pdf(1390KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.113」の提供について
 

H28.4.18

- 日薬連発第284号

nitiyaku284.pdf(22KB)

熊本地震による営業所の被害状況について
 

H28.4.15

- 日薬連発第282号

nitiyaku282m.xls(26KB)

PMDAメディナビの周知及び登録用のパンフレットの申し込み用紙【エクセルファイル】
 

H28.4.15

薬生安発0415第1号 日薬連発第282号

nitiyaku282.pdf(5115KB)

「PMDAメディナビの更なる普及及び利用促進について(協力依頼)」について
 

H28.4.15

事務連絡 日薬連発第281号

nitiyaku281.pdf(609KB)

熊本県熊本地方を震源とする地震に対する医薬品、医療機器等の提供について
 

H28.4.08

薬生発0408第6号 日薬連発第280号

nitiyaku280.pdf(217KB)

ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について(再周知)
 

H28.3.29

基発0329第5号 日薬連発第279号

nitiyaku279.pdf(5159KB)

労働安全衛生法施行令の一部を改正する政令及び労働安全衛生規制の一部を改正する省令の施行について
 

H28.4.08

薬生発0408第1号 日薬連発第278号

nitiyaku278.pdf(659KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H28.3.30

警察庁丙備発第126号 日薬連発第277号

nitiyaku277.pdf(766KB)

伊勢志摩サミット等開催に伴う警備協力について(要請)
 

H28.4.11

薬機安一発第0411001号 日薬連発第276号

nitiyaku276.pdf(202KB)

「医薬品リスク管理計画書の公表資料等の提出時の留意点について」の一部改訂について
 

H28.4.11

事務連絡 日薬連発第272号

nitiyaku272.pdf(242KB)

医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に関する点検に関する質疑応答集(Q&A)について(その4)
 

H28.4.07

薬生審査発0407第1号 日薬連発第268号

nitiyaku268.pdf(258KB)

「トラベラーズワクチン等の臨床評価に関するガイダンス」について
 

H28.4.04

事務連絡 日薬連発第267号

nitiyaku267.pdf(129KB)

再生医療等安全性確保法説明会(認定再生医療等委員会関係)の開催について(関東信越厚生局)
 

H28.3.31

薬生副発0331第1号 日薬連発第266号

nitiyaku266.pdf(676KB)

健康被害救済制度における給付金額の改正について
 

H28.4.04

事務連絡 日薬連発第265号

nitiyaku265.pdf(167KB)

再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A(その3)について
 

H28.4.07

- 日薬連発第263号

apsmi0401.pdf(4533KB)

第3回APSMI(アジア太平洋セルフメディケーション協会)総会について
 

H28.4.07

- 日薬連発第263号

nitiyaku263.pdf(68KB)

第11回WSMIアジア太平洋地域会合 第3回APSMI(アジア太平洋セルフメディケーション協会)総会について
 

H28.3.30

基安発0330第37号 日薬連発第261号

nitiyaku261.pdf(970KB)

平成27年度リスク評価結果に基づく労働者の健康障害防止対策の徹底について
 

H28.3.30

薬機発第1012066号 日薬連発第260号

nitiyaku260.pdf(1788KB)

「医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について
 

H28.4.01

薬機発第0401046号 日薬連発第258号

nitiyaku258.pdf(99KB)

平成28年度「人道的見地からの治験支援事業」の実施について
 

H28.3.29

事務連絡 国からの通知

tuuti.pdf(237KB)

「卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について」の改正について
 

H28.4.01

薬機発第0401030号 日薬連発第254号

nitiyaku254.pdf(726KB)

薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
 

H28.4.04

- 日薬連発第253号

nitiyaku253.pdf(769KB)

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
 

H28.3.31

薬機審マ発第0331001号
薬機安一発第0331002号
薬機安二発第0331001号
日薬連発第251号

nitiyaku251.pdf(2316KB)

市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について
 

H28.3.31

薬機安一発第0331001号 日薬連発第250号

nitiyaku250.pdf(180KB)

医薬品リスク管理計画書の公表資料等の提出時の留意点について
 

H28.3.31

事務連絡 日薬連発第249号

nitiyaku249.pdf(121KB)

医薬品の一般的名称の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
 

H28.3.31

事務連絡 日薬連発第248号

nitiyaku248.pdf(2106KB)

「平成26年度家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」の送付について
 

H28.3.31

医政総発0331第3号
薬生安発0331第5号
日薬連発第247号

nitiyaku247.pdf(1340KB)

医療事故情報収集等事業第44回報告書の公表等について
 

H28.3.31

薬生審査発0331台13号
薬生安発0331第13号
日薬連発第246号

nitiyaku246.pdf(147KB)

医薬品リスク管理計画書の概要の作成及び公表について
 

H28.4.04

- 日薬連発第245号通知

nitiyaku245t.zip(1174KB)

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用報告について【圧縮ファイル(zip)】
 

H28.4.04

- 日薬連発第245号

nitiyaku245.pdf(54KB)

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用報告について
 

H28.4.04

薬生発0331第4号 日薬連発第244号

nitiyaku244.pdf(189KB)

「医薬品等の副作用等の報告について」及び「独立行政法人 医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について
 

H28.3.30

医政総発0330第2号 日薬連発第243号

nitiyaku243.pdf(879KB)

第6回産科医療補償制度再発防止に関する報告書の公表について
 

H28.3.30

27文科初第1763号
職発0330第6号
日薬連発第242号

nitiyaku242.pdf(939KB)

平成29年3月新規中学校・高等学校卒業者の就職に係る推薦及び選考開始期日等並びに文書募集開始時期等について
 

H28.3.28

事務連絡 日薬連発第241号

nitiyaku241.pdf(1739KB)

「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について
 

H28.3.28

薬生審査発0328第15号 日薬連発第240号

nitiyaku240.pdf(337KB)

「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について
 

H28.3.28

薬生審査発0328第13号 日薬連発第239号

nitiyaku239.pdf(683KB)

「鼻炎用内服液の製造販売承認事務の取扱いについて」の一部改正について
 

H28.3.28

薬生発0328第5号 日薬連発第238号

nitiyaku238.pdf(385KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について
 

H28.3.28

薬生発0328第10号 日薬連発第237号

nitiyaku237.pdf(887KB)

「鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について」の一部改正について
 

H28.3.28

薬生発0328第8号 日薬連発第236号

nitiyaku236.pdf(1652KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第3条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について
 

H28.3.30

薬生審査発0330第4号 日薬連発第235号

nitiyaku235.pdf(867KB)

医薬品・医薬部外品外国製造業者認定の更新・廃止等の手続きについて
 

H28.3.31

薬生監麻発0331第7号 日薬連発第234号

nitiyaku234.pdf(3471KB)

平成26年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について
 

H28.3.30

薬生審査発0330第1号 日薬連発第233号

nitiyaku233.pdf(839KB)

「新医薬品開発における環境影響評価に関するガイダンス」について
 

H28.3.28

薬生審査発0328第17号
薬生監麻発0328第27号
日薬連発第232号

nitiyaku232.pdf(385KB)

「承認事項一部変更承認後の製品切換え時期設定及びその記載方法について」の一部改正について
 

H28.3.31

事務連絡 日薬連発第231号

nitiyaku231.pdf(381KB)

日本薬局方の医薬品各条における製剤の試験方法の取扱いについて
 

H28.3.31

事務連絡 日薬連発第230号

nitiyaku230.pdf(391KB)

第十七改正日本薬局方収載標準品の供給開始時期について
 

H28.3.31

薬生審査発0331第1号 日薬連発第229号

nitiyaku229.pdf(1249KB)

第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
 

H28.4.01

JPRS発第11号 日薬連発第228号

nitiyaku228.pdf(1322KB)

第十七改正日本薬局方新規標準品の製造・領布について
 

H28.4.01

全配協 事務連絡 別紙3

b3.xlsx(12KB)

(別紙3)製品情報のフォーマット(様式)【エクセルファイル】
 

H28.4.01

全配協 事務連絡 別紙2

b2.docx(22KB)

(別紙2)製品情報提供の届出用紙【ワードファイル】
 

H28.4.01

全配協 事務連絡 別紙1

b1.docx(24KB)

(別紙1)配置販売業者向けの各社製品情報の提供の概要【ワードファイル】
 

H28.4.01

全配協 事務連絡 添書

t.docx(20KB)

(添書)配置販売業者向けの貴社製品情報の提供のお願い【ワードファイル】
 

H28.3.22

薬生副発0322第1号 -

irai.pdf(30KB)

血友病薬害被害者手帳について(周知依頼)
 

H28.3.25

薬生発0325第4号 -

kaitei.pdf(1033KB)

医療機関等からの医薬品、医療機器 又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について
 

H28.3.31

- 日薬連発第221号

nitiyaku221.pdf(114KB)

「日薬連文献複写/著作権関係窓口」設置のご案内
 

H28.3.28

薬生総発0328第4号
薬生安発0328第7号
日薬連発第220号

nitiyaku220.pdf(36KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第14回集計報告」の周知について
 

H28.3.29

事務連絡 日薬連発第219号

nitiyaku219.pdf(358KB)

医薬品等の製造業許可、外国製造業者認定等に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H28.3.28

事務連絡 日薬連発第218号

nitiyaku218.pdf(982KB)

「核酸(siRNA)搭載ナノ製剤に関するリフレクションペーパー」について
 

H28.3.28

事務連絡 日薬連発第217号

nitiyaku217.pdf(520KB)

「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン質疑応答集(Q&A)」について
 

H28.3.28

薬生審査発0328第19号 日薬連発第216号

nitiyaku216.pdf(4028KB)

「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」について
 

-

- 日薬連発第215号

poster.pdf(875KB)

障害者差別解消法ポスター
 

-

- 日薬連発第215号

reaf.pdf(3532KB)

障害者差別解消法リーフレット
 

H28.3.08

事務連絡 日薬連発第215号

jimu.pdf(114KB)

障害者差別解消法リーフレット(改訂版)及びポスターの送付並びに所管事業者等への周知について(協力依頼)
 

H28.3.31

- 日薬連発第215号

nitiyaku215.pdf(71KB)

障害者差別解消法リーフレット(改訂版)及びポスターの送付並びに所管事業者等への周知について(協力依頼)
 

H28.3.28

事務連絡 日薬連発第214号

nitiyaku214.pdf(75KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H28.3.30

事務連絡 日薬連発第213号

nitiyaku213.pdf(106KB)

医薬品添加剤や原料生薬の輸入手続きについて
 

H28.3.29

薬生安発0329第1号 日薬連発第211号

nitiyaku211.pdf(95KB)

「使用上の注意の改訂について」の訂正について
 

H28.3.25

事務連絡 日薬連発第209号

nitiyaku209.pdf(416KB)

放射性治験薬の運搬等に関する自主基準について
 

H28.3.28

薬生発0328第2号 日薬連発第208号

nitiyaku208.pdf(91KB)

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について
 

H28.3.25

薬生監麻発0325第7号 日薬連発第207号

nitiyaku207.pdf(72KB)

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
 

H28.3.25

事務連絡 日薬連発第206号

nitiyaku206.pdf(557KB)

医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
 

H28.3.25

薬生審査発0325第7号 日薬連発第205号

nitiyaku205.pdf(368KB)

防除用医薬品及び防除用医薬部外品の用法用量の変更に係る手続きの迅速化について
 

H28.3.28

薬生審査発0325第1号 日薬連発第204号

nitiyaku204.pdf(77KB)

新医薬品等の再審査結果平成27年度(その4)について
 

H28.3.22

事務連絡 日薬連発第203号

nitiyaku203.pdf(1359KB)

医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準(自主基準)の改訂について
 

-

- 日薬連発第202号

tyousa.xlsx(16KB)

ワ条約該当生薬在庫調査票紙(H27)【エクセルファイル】
 

H28.3.25

医政経発0325第2号 日薬連発第202号

irai.pdf(558KB)

ワシントン条約該当生薬の在庫数量等調査について(依頼)
 

H28.3.25

薬生審査発0325第10号 日薬連発第201号

nitiyaku201.pdf(64KB)

リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等(その2)について
 

H28.3.25

薬生審査発0325第 4号 日薬連発第200号

nitiyaku200.pdf(121KB)

医療用医薬品再評価結果 平成27年度(その1)について
 

H28.3.25

- 日薬連発第199号

nitiyaku199-1.doc(29KB)

「医療用医薬品再評価結果のご案内 購入申込書【ワードファイル】
 

H28.3.25

- 日薬連発第199号

nitiyaku199.pdf(94KB)

「医療用医薬品再評価結果のご案内 」購入申込依頼について
 

H28.3.23

薬生安発0323第2号 日薬連発第196号

nitiyaku196.pdf(301KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H28.3.18

薬機審マ発第0318001号 日薬連発第195号

nitiyaku195.pdf(206KB)

加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについての一部改正について
 

H28.3.22

事務連絡 日薬連発第192号

nitiyaku192.pdf(172KB)

医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に関する点検に関する質疑応答集(Q&A)について(その3)
 

H28.3.18

事務連絡 日薬連発第191号

nitiyaku191.pdf(31KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H28.3.22

薬生安発0322第1号 日薬連発第188号

nitiyaku188.pdf(373KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H28.3.18

別紙 日薬連発第187号

bessi.pdf(61KB)

別紙
 

H28.3.18

- 日薬連発第187号

list.xlsx(11KB)

招待状発行リスト【エクセルファイル】
 

H28.3.18

- 日薬連発第187号

nitiyaku187.pdf(162KB)

「第1回日本ーインド医療製品規制シンポジウム」参加について
 

H28.3.16

薬生審査発0316第3号 日薬連発第185号

nitiyaku185.pdf(52KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H28.3.15

事務連絡 日薬連発第184号

nitiyaku184.pdf(964KB)

生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H28.3.14

事故防止300号 日薬連発第181号

nitiyaku181.pdf(1369KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.112」の提供について
 

H28.3.16

- 日薬連発第179号

nitiyaku179.pdf(90KB)

「厚労省よりアタッシェとして赴任される方々との懇談会のご案内」
 

H28.3.16

- 日薬連発第178号

nitiyaku178.pdf(295KB)

医薬品規制に関するインドへの要望について
 

H28.3.11

事務連絡 日薬連発第177号

nitiyaku177.pdf(127KB)

水性点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について
 

H28.3.11

事務連絡 日薬連発第176号

nitiyaku176.pdf(218KB)

吸入粉末剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について
 

H28.3.09

事務連絡 日薬連発第174号

nitiyaku174.pdf(2301KB)

平成28年度「消費者月間」統一テーマについて
 

H28.3.09

薬生発0309第7号 日薬連発第173号

nitiyaku173.pdf(634KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H28.3.11

薬生審査発0311第3号 日薬連発第172号

nitiyaku172.pdf(427KB)

医療用医薬品の承認申請の際に添付すべき資料の取扱いについて
 

H28.3.07

薬生発0307第3号 日薬連発第164号

nitiyaku164.pdf(2091KB)

第一七改正日本薬局方の制定等について
 

H28.3.10

- 日薬連発第163号

nitiyaku163.pdf(2428KB)

「国立保健医療科学院公開シンポジウム2016」の開催について
 

H28.3.08

事務連絡  日薬連発第159号

nitiyaku159.pdf(1435KB)

原薬GMPのガイドラインに関するQ&Aについて
 

H28.3.07

薬生審査発0307第3号 日薬連発第161号

nitiyaku161.pdf(270KB)

医薬品の一般的名称について
 

H28.3.07

薬生審査0307第1号 日薬連発第160号

nitiyaku160.pdf(46KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

H28.3.04

事務連絡 日薬連発第153号

nitiyaku153.pdf(358KB)

医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)