一般社団法人 滋賀県薬業協会

■ 会員専用ダウンロードページ 41 (H28.6月-8月)

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資料一覧

-

 
日付
文書番号
文書番号
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タイトル
 

H28.8.31

薬生安発0829第1号 日薬連発第629号

nitiyaku629.pdf(934KB)

妊婦・授乳婦を対象とした薬の適正使用推進事業への協力依頼について
 

H28.8.30

医政経発0830第4号 日薬連発第628号

nitiyaku628.pdf(87KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H28.8.30

事務連絡 日薬連発第627号

nitiyaku627.pdf(75KB)

「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正についてに関する特段の事情の運用について
 

H28.8.30

医政計発0830第1号
薬生安発0830第1号
薬生監麻発0830第1号
日薬連発第626号

nitiyaku626.pdf(602KB)

医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について
 

H28.8.25

基安発0825第2号 日薬連発第624号

nitiyaku624.pdf(241KB)

平成28年度「『見える』安全活動コンクール」の実施等について
 

H28.8.30

- 日薬連発第623号

nitiyaku623.xls(35KB)

第7回生薬の放射性物質検査に関する調査票【エクセルファイル】
 

H28.8.30

- 日薬連発第623号

nitiyaku623.pdf(257KB)

第7回生薬の放射性物質検査の実施について
 

H28.8.26

事務連絡 日薬連発第622号

nitiyaku622.pdf(373KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H28.8.24

事務連絡 日薬連発第621号

nitiyaku621.pdf(2172KB)

医薬品添加剤GMP自主基準について
 

H28.8.26

薬機発第0826002号 日薬連発第620号

nitiyaku620.pdf(2686KB)

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
 

H28.8.30

- -

-

厚生労働省医政局経済課「医療用医薬品へのバーコード表示実施要項」一部改正についてのパブリックコメント

http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?ANKEN_TYPE=3&OBJCD=100495

 

H28.8.22

- -

yakuji.pdf(145KB)

平成28年度医薬品製造販売業等管理者講習会での販売書籍一覧について(薬事日報社)
 

H28.8.22

- -

jihou.pdf(153KB)

平成28年度医薬品製造販売業等管理者講習会での販売書籍一覧について(じほう)
 

H28.8.25

滋薬対第13号 -

koho.pdf(220KB)

滋賀県公報
 

H28.8.25

滋薬対第13号 -

tuuti.pdf(67KB)

滋賀県薬物の濫用の防止に関する条例に規定する知事指定薬物の指定について(通知)
 

H28.8.24

薬生薬審発0824第7号 日薬連発第616号

nitiyaku616.pdf(90KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H28.8.24

薬機次発第0824001号 日薬連発第615号

nitiyaku615.pdf(1142KB)

「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドラインについて」の一部改正について
 

H28.8.24

薬生発0824第1号 日薬連発第614号

nitiyaku614.pdf(128KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H28.8.23

- 日薬連発第607号

nitiyaku607.pdf(335KB)

「医薬品の安全対策に関する講習会」開催のご案内
 

H28.8.22

事務連絡 日薬連発第602号

nitiyaku602.pdf(568KB)

薬事工業生産動態統計調査等の見直しについて(協力依頼)
 

-

- 日薬連発第601号

card.docx(22KB)

平成28 年度医薬品製造販売業等管理者講習会 質問カード【ワードファイル】
 

H28.8.22

- 日薬連発第601号

nitiyaku601.pdf(93KB)

平成28 年度医薬品製造販売業等管理者講習会における質問事項の募集について
 

-

- 日薬連発第600号

card.docx(22KB)

平成28年度医薬品製造販売業等管理者講習会 質問カード【ワードファイル】
 

H28.8.19

事務連絡 日薬連発第600号

jimu.pdf(95KB)

平成28年度医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について(依頼)
 

H28.8.22

- 日薬連発第600号

tuuti.pdf(158KB)

平成28年度医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について
 

H28.8.15

事故防止140号 日薬連発第592号

nitiyaku592.pdf(1361KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.117」の提供について
 

H28.5.23

基安発0523第2号 日薬連発第588号

nitiyaku588.pdf(3154KB)

8月以降における熱中症予防対策の徹底について
 

H28.8.08

薬生薬審発0808第1号 日薬連発第587号

nitiyaku587.pdf(1456KB)

「電子政府の総合窓口(e-Gov)」を利用した毒物及び劇物取締法に係る登録等の電子しんせいの廃止について
 

H28.8.05

事務連絡 日薬連発第586号

nitiyaku586.pdf(1739KB)

「ICH S9 Q&A:抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドラインに関する質疑応答集(案)」について
 

H28.8.05

薬生薬審発0805第3号 日薬連発第585号

nitiyaku585.pdf(60KB)

医薬品の一般的名称について
 

H28.8.05

事務連絡 日薬連発第584号

nitiyaku584.pdf(114KB)

スイッチOTC医薬品の候補となる成分の要望受付開始について
 

H28.8.09

- 日薬連発第583号

nitiyaku583.pdf(2462KB)

10月における年次有給休暇の取得促進に係るポスター及びリーフレットの送付について
 

H28.8.04

医政総発0804第1号
薬生安発0804第3号
日薬連発第582号

nitiyaku582.pdf(101KB)

サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤の院内処方薬の取扱いについて(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)
 

H28.8.04

薬生安発0804第1号 日薬連発第574号

nitiyaku574.pdf(354KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H28.8.03

薬生安発0803第4号 日薬連発第573号

nitiyaku573.pdf(493KB)

製造販売後安全管理業務に係る社内体制等に関する自主点検のフォローアップについて(依頼)
 

H28.8.02

事務連絡 日薬連発第572号

nitiyaku572.pdf(150KB)

医療機関報告書の情報共有等に関する取扱い
 

H28.7.29

薬生薬審発0729第4号
薬生機審発0729第5号
日薬連発第569号

nitiyaku569.pdf(788KB)

「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行に伴う事務取扱い等について」の一部改正について
 

H28.7.29

事務連絡 日薬連発第568号

nitiyaku568.pdf(106KB)

GMS調査におけるISO13485の改訂の取扱いについて
 

H28.7.28

薬生監麻発0728第2-1号 日薬連発第567号

nitiyaku567.pdf(121KB)

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
 

H28.7.29

事務連絡 日薬連発第561号

nitiyaku561.pdf(181KB)

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)その4について
 

H28.7.28

一般薬連発第00094号 日薬連発第556号

nitiyaku556.pdf(122KB)

セルフメディケーション税制(共通識別マーク表示品に関連するお知らせ)
 

H28.7.27

- 日薬連発第553号

nitiyaku553.pdf(132KB)

製品情報概要審査会レポート(一部)の送付について
 

H28.7.22

事務連絡 日薬連発第551号

nitiyaku551.pdf(351KB)

医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H28.7.21

薬機発第0721004号 日薬連発第546号

nitiyaku546.pdf(151KB)

平成28年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて
 

H28.7.21

薬機発第0721001号 日薬連発第545号

nitiyaku545.pdf(1568KB)

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
 

H28.7.21

事務連絡 日薬連発第544号

nitiyaku544.pdf(757KB)

医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について
 

H28.7.21

薬生機審発0721第1号 日薬連発第543号

nitiyaku543.pdf(1315KB)

医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について
 

H28.7.21

薬生発0721第3号 日薬連発第542号

nitiyaku542.pdf(648KB)

医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令及び再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
 

H28.7.22

- 日薬連発第541号

nitiyaku541.pdf(78KB)

「PMDAメディナビの普及及び利用促進について再度の協力のお願い(協力依頼)」
 

H28.7.14

薬生発0714第2号 日薬連発第538号

nitiyaku538.pdf(269KB)

遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続きの見直しについて
 

H28.7.21

製薬協発第511号 日薬連発第537号

nitiyaku537.pdf(648KB)

2016年度GMP事例研究会開催について
 

H28.7.12

薬生総発0715第1号
薬生安発0715第1号
日薬連発第534号

nitiyaku534.pdf(135KB)

子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について(包装容器による対策を含めた取組について)
 

H28.7.07

薬生薬審発0714第2号 日薬連発第533号

nitiyaku533.pdf(261KB)

医薬品の一般的名称について
 

H28.7.15

事務連絡 日薬連発第532号

nitiyaku532.pdf(1144KB)

「ICH E17:国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則(案)」について
 

H28.4.15

薬機審長発第0715001号 日薬連発第531号

nitiyaku531.pdf(151KB)

平成28年度下半期における後発医薬品の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
 

H28.7.15

事故防止110号 日薬連発第530号

nitiyaku530.pdf(1300KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.116」の提供について
 

H28.7.11

事務連絡 日薬連発第522号

nitiyaku522.pdf(843KB)

「毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知)」の一部訂正について
 

H28.7.12

薬生安発0712第1号 日薬連発第521号

nitiyaku521.pdf(562KB)

「染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について」の一部改正について
 

H28.7.07

薬生薬審発0707第2号 日薬連発第520号

nitiyaku520.pdf(88KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

H28.7.05

薬生薬審発0705第3号 日薬連発第519号

nitiyaku519.pdf(239KB)

医薬品の一般的名称について
 

H28.7.13

一般薬連発第0091号 日薬連発第518号

nitiyaku518.pdf(537KB)

セルフメディケーション税制についてのご連絡
 

H28.7.08

薬生監麻発0708第3号 日薬連発第514号

nitiyaku514.pdf(605KB)

後発医薬品の品質確保対策に係る医薬品の品質検査について(協力依頼)(その2)
 

H28.7.08

事務連絡 日薬連発第511号

nitiyaku511.pdf(201KB)

医薬品医療機器総合機構ホームページ「副作用が疑われる症例報告に関する情報」のICH E2B(R3)対応について
 

H28.7.07

事務連絡 日薬連発第506号

nitiyaku506.pdf(97KB)

申請電子データシステム利用開始日について
 

H28.7.08

事務連絡 日薬連発第504号

nitiyaku504.pdf(110KB)

「働き方改革」及び「夏の生活スタイル改革(ゆう活)に関する要望書
 

H28.7.01

薬生発0701第1号 日薬連発第498号

nitiyaku498.pdf(805KB)

毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知)の訂正について
 

H28.7.07

- 日薬連発第497号

nitiyaku497.pdf(2990KB)

「子どもによる医薬品誤飲事故防止」に関する啓発リーフレットの日薬連ホームページへの掲載のお知らせ及び啓発活動へのご協力のお願い
 

H28.6.30

薬生機審発0630第1号 日薬連発第495号

nitiyaku495.pdf(1425KB)

次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について
 

H28.7.04

事務連絡 日薬連発第494号

nitiyaku494.pdf(104KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H28.7.01

薬生発0701第3号 日薬連発第493号

nitiyaku493.pdf(723KB)

毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知)
 

H28.7.05

薬生安発0705第1号 日薬連発第492号

nitiyaku492.pdf(408KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H28.6.30

薬機次発第0630001号 日薬連発第487号

nitiyaku487.pdf(1512KB)

「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について
 

H28.6.30

医政総発0630第2号
薬生安発0630第2号
日薬連発第486号

nitiyaku486.pdf(1091KB)

医療事故情報収集等事業第45回報告書の公表について
 

H28.6.28

薬生監麻発0628第7号 日薬連発第485号

nitiyaku485.pdf(615KB)

後発医薬品の品質確保対策に係る医薬品の品質検査について(協力依頼)
 

H28.7.01

- 日薬連発第484号1

nitiyaku484-1.xlsx(12KB)

指定使用患者数調査票【エクセルファイル】
 

H28.7.01

事務連絡 日薬連発第484号

nitiyaku484.pdf(199KB)

後発医薬品の出荷数量の調査について(協力依頼)
 

H28.6.30

薬生薬審発0630第1号 日薬連発第483号

nitiyaku483.pdf(85KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

H28.6.28

事務連絡 日薬連発第477号

nitiyaku477.pdf(647KB)

防除用医薬品及び防除用医薬部外品の製造販売承認申請に係る手続きに関する質疑応答集(Q&A)について
 

H28.6.27

事務連絡 日薬連発第476号

nitiyaku476.pdf(2587KB)

再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の品質、非臨床試験及び臨床試験の実施に関する技術的ガイダンスについて
 

H28.6.28

医政経発0628第1号 日薬連発第475号

nitiyaku475.pdf(74KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H28.6.21

- 日薬連発第473号

nitiyaku473.pdf(3661KB)

改正育児・介護休業法に関する周知広報資料の送付について
 

H28.6.24

医政発0624第3号 日薬連発第470号

nitiyaku470.pdf(621KB)

医療法施行規制の一部を改正する省令の施行等について

 

H28.6.24

事務連絡 日薬連発第469号

nitiyaku469.pdf(308KB)

要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集(Q&A)について

 

H28.6.24

薬生薬審発0624第1号 日薬連発第468号

nitiyaku468.pdf(99KB)

新医薬品等の再審査結果 平成28年度(その1)について

 

H28.6.22

薬機品発第0622003号 日薬連発第465号

nitiyaku465.pdf(855KB)

MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れに係る提出資料ついて

 

H28.6.22

薬生監麻発0622第3号薬生機審発0622第1号 日薬連発第464号

nitiyaku464.pdf(590KB)

日薬連発第464号 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れについて

 

H28.6.22

薬生発0622第5号 日薬連発第463号

nitiyaku463.pdf(596KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第一五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

 

H28.6.23

事務連絡 日薬連発第462号

nitiyaku462.pdf(760KB)

国内の大臣許可施設の休日事前把握に関する協力依頼の件

 

H28.6.24

滋薬感対第833号 -

1.doc(38KB)
s.pdf(132KB)
2.pdf(1305KB)
3.pdf(40KB)

H28.6.24  「血液製剤の使用指針」の一部改正について(周知依頼)

1.(各関係団体)「血液製剤の使用指針」の一部改正について(周知依頼)【ワードファイル】

s.(参考:新旧対照表「血液製剤の使用指針」)

2.「血液製剤の使用指針」

3.「血液製剤の使用指針」の一部改正について

 

H28.6.27

事務連絡 -

sodan.pdf(76KB)

平成28年度医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会の開催について
 

H28.6.21

事務連絡 日薬連発第455号

nitiyaku455.pdf(148KB)

医療機器審査管理課及び再生医療等製品審査管理室の新設について
 

H28.6.17

- 日薬連発第438号

press.pdf(232KB)

セルフメディケーション税制(医療費控除の特例)の対象製品パッケージに表示する共通識別マークについて
 

H28.6.17

- 日薬連発第438号

nitiyaku438.pdf(68KB)

セルフメディケーション税制(医療費控除の特例)について
 

H28.6.23

滋薬対第9号 -

sitei.pdf(67KB)
koho.pdf(221KB)

滋賀県薬物の濫用の防止に関する条例に規定する知事指定薬物の指定について(通知)
・10 指定通知(関係団体)
・公報
 

H28.6.21

事務連絡 日薬連発第454号

nitiyaku454.pdf(123KB)

組織再編等に伴う医薬品再審査・再評価申請中の当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いに係る対象の様式について
 

H28.6.20

医政研発0620第2号 日薬連発第453号

nitiyaku453.pdf(96KB)

未承認薬・適応外薬の開発企業の募集について
 

H28.6.21

事務連絡 日薬連発第452号

nitiyaku452.pdf(1185KB)

組織再編等に伴う輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給に係る対象の様式について
 

H28.6.20

薬生審査発0620第4号 日薬連発第451号

nitiyaku451.pdf(85KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H28.6.17

薬生審査発0617第3号
薬生機発0617第1号
日薬連発第450号

nitiyaku450.pdf(95KB)

遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく遺伝子組換え生物等の適切な使用等について
 

H28.6.20

事務連絡 日薬連発第449号

nitiyaku449.pdf(567KB)

医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Q&A)について(その5)
 

H28.6.21

- 日薬連発第448号

nitiyaku448.pdf(1375KB)

地域の特性を活かしたワーク・ライフ・バランス推進出前セミナーのご案内
 

H28.6.17

事務連絡 日薬連発第440号

nitiyaku440.pdf(73KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H28.6.15

事故防止82号 日薬連発第439号

nitiyaku439.pdf(1601KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.115」の提供について
 

H28.6.15

薬生審査発0615第1号 日薬連発第434号

nitiyaku434.pdf(525KB)

防除用医薬品及び防除用医薬部外品の製造販売承認申請に係る手続きについて
 

H28.6.15

事務連絡 日薬連発第435号

nitiyaku435.pdf(135KB)

「ICH S3A:トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンスQ&A(案)」について
 

H28.6.16

医政経発0616第6号 日薬連発第436号

nitiyaku436.pdf(220KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H28.6.16

医政経発0616第1号 日薬連発第437号

nitiyaku437.pdf(290KB)

平成28年6月16日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について
 

H28.6.16

事務連絡 日薬連発第431号

nitiyaku431.pdf(56KB)

「使用上の注意」改訂に係る副作用情報等の調査に関する説明会のお知らせ
 

H28.6.16

事務連絡 日薬連発第430号

nitiyaku430.pdf(756KB)

総合機構が調査権者となる適合性調査申請予定件数に係る調査について(協力依頼)
 

H28.6.10

医政発0610第18号 日薬連発第428号

nitiyaku428.pdf(4929KB)

「医療法施行規則の一部を改正する省令の施行について」等について(情報提供)
 

H28.6.13

- 日薬連発第425号

nitiyaku425.pdf(2360KB)

夏季における年次有給休暇の取得促進に係るポスター及びリーフレットの送付について
 

H28.6.07

事務連絡 日薬連発第422号

nitiyaku422.pdf(369KB)

第十七改正日本薬局方正誤表の送付について
 

H28.6.10

事務連絡 日薬連発第419号

nitiyaku419.pdf(2510KB)

第32回防災ポスターコンクール周知用ポスター等の配布について
 

H28.6.03

事務連絡 日薬連発第415号

nitiyaku415.pdf(761KB)

日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)
 

H28.6.08

- 日薬連発第413号

nitiyaku413.pdf(88KB)

製品情報概要審査会レポート(一部)の送付について
 

H28.6.06

- 日薬連発第407号

nitiyaku407.pdf(2809KB)

全国安全週間リーフレットの送付について
 

H28.5.31

- 日薬連発第404号

nitiyaku404.pdf(255KB)

医薬品の一般的名称について
 

H28.6.01

- 日薬連発第403号

nitiyaku403.pdf(152KB)

体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
 

H28.5.16

- 日薬連発第402号

otc.pdf(702KB)

第20回OTC医薬品等広告研修会開催のご案内
 

H28.6.03

- 日薬連発第402号

nitiyaku402.pdf(66KB)

第20回OTC医薬品等広告研修会開催のご案内
 

H28.6.02

- 日薬連発第401号
セット

set.pdf(156KB)

第1回 日インド医療製品規制に関するシンポジウム結果について
 

H28.6.02

- 日薬連発第401号

nitiyaku401.pdf(68KB)

第1回 日インド医療製品規制に関するシンポジウムについて
 

H28.6.01

- 日薬連発第400号

nitiyaku400.pdf(475KB)

医薬品の製造販売承認書に則した製造等の徹底について
 

H28.6.02

- 日薬連発第397号

nitiyaku397.pdf(107KB)

日薬連新役員の選任について(ご連絡)
 

H28.6.02

- 日薬連発第396号

nitiyaku396.pdf(5865KB)

労働安全衛生法改正に伴う化学物質管理に関する案内チラシの送付について