一般社団法人 滋賀県薬業協会

■ 会員専用ダウンロードページ 42 (H28.9月-11月)

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資料一覧

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日付
文書番号
文書番号
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タイトル
 

H28.11.30

事務連絡 日薬連発第826号

nitiyaku826.pdf(298KB)

人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答(Q&A)の改正について
 

H28.11.30

事務連絡 日薬連発第825号

nitiyaku825.pdf(119KB)

「医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会」の開催について
 

H28.11.25

医政総発1125第2号 日薬連発第824号

nitiyaku824.pdf(332KB)

医療機関における安全管理について
 

H28.11.29

医政研発1129第3号
薬生薬審発1129第3号
日薬連発第823号

nitiyaku823.pdf(644KB)

未承認薬・適応外薬の開発企業の募集について
 

H28.11.28

薬機発1128004号 日薬連発第821号

nitiyaku821.pdf(372KB)

「新医薬品承認審査予定事前面談実施要綱について」の一部改正について
 

H28.11.29

- 日薬連発第820号

nitiyaku820.pdf(3217KB)

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要項等について」の一部改正について
 

H28.11.24

薬生薬審発1124第6号 日薬連発第818号

nitiyaku818.pdf(79KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H28.11.24

薬生薬審発1124第3号
薬生安発1124第1号
日薬連発第817号

nitiyaku817.pdf(121KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

H28.11.22

事務連絡 日薬連発第816号

nitiyaku816.pdf(74KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H28.11.22

事務連絡 日薬連発第815号

nitiyaku815.pdf(329KB)

コンビネーション製品の承認申請における取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
 

H28.11.22

薬生薬審発1122第4号
薬生機審発1122第10号
薬生安発1122第7号
薬生監麻発1122第4号
日薬連発第814号

nitiyaku814.pdf(398KB)

「コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて」の改正等について
 

H28.11.25

薬生安発1125第1号 日薬連発第813号

nitiyaku813.pdf(265KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H28.11.24

- 日薬連発第811号

nitiyaku811.pdf(1418KB)

「彩都産学官連携フォーラム2017」開催について
 

H28.11.22

- 日薬連発第810号

nitiyaku810.pdf(4919KB)

「犯罪被害者の被害回復のための休暇制度」等の周知について(協力依頼)
 

H28.11.22

- 日薬連発第809号

nitiyaku809.pdf(73KB)

福島県沖を震源とする地震による被害状況について
 

H28.11.22

薬生安発1122第1号 日薬連発第808号

nitiyaku808.pdf(336KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H28.11.18

事務連絡 日薬連発第806号

nitiyaku806.pdf(278KB)

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
 

H28.11.17

事務連絡 日薬連発第804号

nitiyaku804.pdf(390KB)

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について
 

H28.11.17

医政経発1117第1号 日薬連発第802号

nitiyaku802.pdf(134KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H28.11.15

事務連絡 日薬連発第799号

nitiyaku799.pdf(105KB)

一般用検査薬にかかる啓発及び普及を目的とした情報提供について
 

H28.11.15

事故防止228号 日薬連発第798号

nitiyaku798.pdf(1372KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.120」の提供について
 

H28.11.15

薬生薬審発1115第3号 日薬連発第797号

nitiyaku797.pdf(189KB)

医薬品の一般的名称について
 

H28.11.11

薬生薬審発1111第3号
薬生機審発1111第4号
薬生安発1111第3号
日薬連発第796号

nitiyaku796.pdf(114KB)

薬剤溶出型吸収性冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について
 

H28.11.16

医政経発1115第1号 日薬連発第794号

nitiyaku794.pdf(604KB)
tyousa.xls(73KB)

医療用医薬品における情報化進捗状況調査について
平成28年度 医療用医薬品情報化推進状況調査 調査票(製薬企業用)
 

H28.11.10

事務連絡 日薬連発第790号

nitiyaku790.pdf(610KB)

「ICH E11(R1):小児集団での医薬品臨床試験に関するガイダンスの補遺(案)」について
 

H28.11.08

薬生総発1108第2号
薬生安発1108第6号
日薬連発第785号

nitiyaku785.pdf(108KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第15回集計報告」の周知について
 

H28.11.07

薬生薬審発1107第2号 日薬連発第784号

nitiyaku784.pdf(113KB)

医薬品の一般的名称について
 

H28.11.09

- 日薬連発第783号

nitiyaku783.pdf(154KB)

日薬連・個人情報保護センターより日薬連加盟団体様へのお願い
 

H28.11.08

- 日薬連発第780号

nitiyaku780.pdf(146KB)

製品情報概要審査会レポート(一部)の送付について
 

H28.11.08

- 日薬連発第779号

nitiyaku779.pdf(108KB)

kekka.pdf(1399KB)

製造販売管理に関する実態調査の結果について

(結果)製造販売管理に関する実態調査の結果
 

H28.11.07

事務連絡 日薬連発第771号

nitiyaku771.pdf(74KB)

新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について
 

H28.11.02

事務連絡 日薬連発第768号

nitiyaku768.pdf(183KB)

バイオセーフティに関するカルタヘナ議定書の責任及び救済に関する名古屋・クアラルンプール補足議定書に対応した国内措置のあり方に係る事業者説明会の開催について(周知依頼)
 

H28.10.27

基安化発1027第2号 日薬連発第766号

nitiyaku766.pdf(1755KB)

表示・通知義務対象物質の追加に係る周知について
 

H28.11.01

薬生発1101第1号 日薬連発第765号

nitiyaku765.pdf(660KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H28.11.01

- 日薬連発第764号

nitiyaku764.pdf(6476KB)

企業における人材育成の推進に関する要請について
 

H28.11.01

- 日薬連発第762号

nitiyaku762.pdf(1326KB)

平成28年度マスターファイル講習会
 

H28.10.27

事務連絡 日薬連発第759号

nitiyaku759.pdf(160KB)

医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H28.10.25

薬生監麻1025第6号 日薬連発第756号

nitiyaku756.pdf(775KB)

向精神薬営業者の製造量等の年間届出の改正について
 

H28.10.25

- 日薬連発第754号

nitiyaku754.pdf(2500KB)

年末年始における年次有給休暇の取得促進に係るポスター及びリーフレットの送付について
 

H28.10.18

医政医発1018第7号
医政歯発1018第1号
薬生総発1018第1号
政統人発1018第1号
日薬連発第753号

nitiyaku753.pdf(2515KB)

平成28年医師、歯科医師及び薬剤師の届出並びに調査について(依頼)
 

H28.10.19

薬生監麻発1019第13号 日薬連発第750号

nitiyaku750.pdf(123KB)

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
 

H28.10.20

事務連絡 日薬連発第748号

nitiyaku748.pdf(937KB)

個別省令安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H28.10.19

薬生監麻発1019第9号 日薬連発第747号

nitiyaku747.pdf(122KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
 

H28.10.24

- 日薬連発第745号

nitiyaku745.pdf(73KB)

鳥取県中部地震による被害状況について
 

H28.10.19

事務連絡 日薬連発第743号

nitiyaku743.pdf(700KB)

第十八改正日本薬局方作成基本方針について
 

H28.10.19

薬生安発1019第1号 日薬連発第742号

nitiyaku742.pdf(665KB)

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
 

H28.10.19

- 日薬連発第739号

nitiyaku739.pdf(10432KB)

無期転換ルールの周知及び円滑な導入について(協力依頼)
 

H28.10.17

薬生薬審発1017第1号 日薬連発第738号

nitiyaku738.pdf(309KB)

医薬品の一般的名称について
 

H28.10.17

28消安第2905号 日薬連発第737号

nitiyaku737.pdf(2036KB)

獣医師法第22条に基づく届出について(依頼)
 

H28.10.17

事故防止195号 日薬連発第734号

nitiyaku734.pdf(1387KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.119」の提供について
 

H28.10.18

事務連絡 日薬連発第730号

nitiyaku730.pdf(195KB)

ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤の使用上の注意について
 

H28.10.18

薬生安発1018第3号 日薬連発第729号

nitiyaku729.pdf(382KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H28.10.12

基発1012第2号 日薬連発第726号

nitiyaku726.pdf(3370KB)

安全衛生教育及び研修の推進について
 

H28.10.13

- 日薬連発第723号

nitiyaku723.pdf(102KB)

後発医薬品のリスク管理計画の策定・更新に関する徹底のお願い
 

H28.10.07

薬機審マ発第1007001号 日薬連発第722号

nitiyaku722.pdf(158KB)

医薬品添加剤の一日最大使用量算出のための換算係数等提出について
 

H28.10.11

- 日薬連発第720号

nitiyaku720.pdf(1489KB)

新規大学卒業予定者等の就職・採用活動開始時期について(要請)
 

H28.10.07

- 日薬連発第715号

nitiyaku715.pdf(2347KB)

奈良県企業立地セミナーについて
 

H28.10.03

薬機発1003001号 日薬連発第710号

nitiyaku710.pdf(118KB)

「新医薬品の承認審査の進捗状況の確認について」の一部改正について
 

H28.10.03

薬生薬審発1003第1号 日薬連発第709号

nitiyaku709.pdf(292KB)

先駆け審査指定制度の試行的実施(第二回)について
 

H28.9.30

医政総発0930第2号
薬生安発0930第3号
日薬連発第703号

nitiyaku703.pdf(1222KB)

医療事故情報収集等事業第46回報告書の公表について
 

H28.9.30

薬生薬審発0930第1号 日薬連発第702号

nitiyaku702.pdf(124KB)

新医薬品等の再審査結果 平成28年度(その2)について
 

H28.9.29

事務連絡 日薬連発第701号

nitiyaku701.pdf(487KB)

承認された再生医療等製品について
 

H28.10.04

事務連絡 日薬連発第695号

nitiyaku695.pdf(67KB)

セルフメディケーション税制の適用を受ける際に必要となる証明書類(レシート等)の記載事項について
 

H28.10.04

- 日薬連発第693号

b-6.pdf(94KB)

(別紙6)個別Q&A
 

b-5.pdf(187KB)

(別紙5)QA
 

b-4.pdf(1320KB)

(別紙4)手続き
 

b-3.pdf(1148KB)

(別紙3)事務連絡
 

b-2.pdf(85KB)

(別紙2)手続規程
 

b-1.pdf(490KB)

(別紙1)登録要領
 

nitiyaku693.pdf(134KB)

新型インフルエンザ等特別措置法に基づく特定接種の登録について
 

H28.9.26

薬生監麻発0926第2号 日薬連発第692号

nitiyaku692.pdf(822KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(通知)
 

H28.9.30

薬生薬審発0930号 日薬連発第691号

nitiyaku691.pdf(174KB)

薬用石けんに関する取扱い等について
 

H28.9.28

事務連絡 日薬連発第690号

nitiyaku690.pdf(151KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H28.9.27

薬生薬審発0927第1号 日薬連発第687号

nitiyaku687.pdf(82KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H28.9.28

薬生発0928第1号 日薬連発第686号

nitiyaku686.pdf(135KB)

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について
 

H28.9.26

- 日薬連発第682号

nitiyaku682.pdf(112KB)

annai.pdf(2814KB)

第36回 医薬品GQP・GMP研究会開催案内

第36回 医薬品GQP・GMP研究会開催案内

 

H28.9.23

- 日薬連発第681号

nitiyaku681.pdf(76KB)

681-b.pdf(193KB)

681-c.pdf(4753KB)

手数料及び安全対策拠出金改定に関する説明会開催について

平成29年度医薬関係予算要求の概要

手数料引き上げ資料

 

H28.9.21

薬生安発0921第1号 日薬連発第680号

nitiyaku680.pdf(672KB)

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部変更について
 

H28.9.15

薬生薬審発0915第1号
薬生機審発0915第1号
薬生安発0915第3号
薬生監麻発0915第3号
日薬連発第679号

nitiyaku679.pdf(940KB)

「コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて」の一部改正等について
 

H28.9.23

- 日薬連発第678号

nitiyaku678.pdf(6282KB)

長時間労働削減をはじめとする「働き方改革」に向けた取組に関する要望書について
 

H28.9.21

- 日薬連発第673号

nitiyaku673.pdf(72KB)

台風16号による被害状況について
 

H28.9.16

事務連絡 日薬連発第672号

nitiyaku672.pdf(208KB)

副作用等報告における電子的報告の検証環境の提供について
 

H28.9.15

事故防止166号 日薬連発第671号

nitiyaku671.pdf(1397KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.118」の提供について
 

H28.9.14

薬生発0914第1号 日薬連発第669号

nitiyaku669.pdf(589KB)

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令並びに麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(通
 

H28.9.16

事務連絡 日薬連発第668号

nitiyaku668.pdf(95KB)

治験中の副作用報告等に係る照会事項の送付方法の変更について
 

H28.9.08

事務連絡 日薬連発第663号

nitiyaku663.pdf(272KB)

第十七改正日本薬局方英文版の公開について
 

H28.9.15

- 日薬連発第659号

nitiyaku659.pdf(1674KB)

「子どもによる医薬品誤飲事故防止」に関する啓発リーフレットへの厚生労働省名義使用のご連絡
 

H28.9.14

一般薬連SMZ160901号 日薬連発第658号

nitiyaku658.pdf(91KB)

セルフメディケーション税制についてのご連絡
 

H28.9.13

薬生安発0913第1号 日薬連発第656号

nitiyaku656.pdf(457KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H28.9.09

- 日薬連発第650号

nitiyaku650.pdf(344KB)

「医薬品の安全対策に関する講習会」講師決定のご案内
 

H28.9.09

- 日薬連発第649号

nitiyaku649.pdf(4837KB)

「地域の特性を活かしたワーク・ライフ・バランス推進セミナー」のご案内
 

H28.9.06

滋薬感対第1128号 -

1128.pdf(41KB)

ピコスルファートナトリウム水和物・酸化マグネシウム・無水クエン酸製剤の取扱いについて
 

H28.9.08

薬機発第0906069号 日薬連発第647号

nitiyaku647.pdf(460KB)

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について
 

H28.9.08

- 日薬連発第645号

nitiyaku645.pdf(133KB)

bessi.pdf(265KB)

製造販売業管理に関する実態調査について(依頼

(別紙)製造販売業管理に関する三役体制のガバナンスに焦点を当てた質問

 

H28.8.31

医政総発0831第2号
薬生安発0831第2号
日薬連発第636号

nitiyaku636.pdf(83KB)

医療事故情報収集等事業平成27年年報の公表について
 

H28.9.02

薬機般発第160902001号 日薬連発第634号

nitiyaku634.pdf(112KB)

医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの提出(試行)に関する意見募集について
 

H28.9.02

連絡 -

tyousa.pdf(500KB)

「医療用医薬品における情報化進捗状況調査」の結果公表について
 

-

- - tuuti.doc(38KB) 「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について【ワードファイル】
 

H28.9.07

滋薬感対第1136号 -

tuuti.pdf(23KB)

youkou.pdf(99KB)

yousiki1-3.doc(107KB)

qa.pdf(143KB)

yousiki.doc(54KB)

1)公募実施通知

2)公募要綱

3)様式1~3【ワードファイル】

4)Q&A

5)チェックシート様式【ワードファイル】