一般社団法人 滋賀県薬業協会

■ 会員専用ダウンロードページ 43 (H28.12月-H29.2月)

PDF資料を閲覧いただくには、AdobeReaderが必要です。最新版 Adobe Reader ダウンロードページへ
Adobe Readerのダウンロード
(Adobesystems社)
一太郎資料を閲覧いただくには専用ビューアが必要です。 最新版 一太郎ビューア ダウンロードページへ
Adobe Readerのダウンロード
(Just.systems社)
資料一覧

-

 
日付
文書番号
文書番号
ファイル名・サイズ
タイトル
 

H29.02.28

薬生機審発0228第1号 日薬連発第132号

nitiyaku132.pdf(616KB)

指定高度管理医療機器等の登録認証機関を変更する場合の手続について
 

H29.03.01

- 日薬連発第131号

nitiyaku131.pdf(20KB)

福島県沖を震源とする地震による被害状況について
 

H29.02.28

- 日薬連発第129号

nitiyaku129.pdf(104KB)

会員企業様への改正個人情報保護法に関する連絡
 

H29.02.24

薬生薬審発0224第1号 日薬連発第128号

nitiyaku128.pdf(146KB)

医薬品の一般的名称について
 

H29.02.24

薬生発0224第2号 日薬連発第122号

nitiyaku122.pdf(676KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施工通知)
 

H29.02.24

- 日薬連発第121号

nitiyaku121.pdf(101KB)

改正個人情報保護法に関する連絡
 

H29.02.23

- 日薬連発第119号

nitiyaku119.pdf(941KB)

就職の機会均等の取組みについてのお願い
 

H29.02.21

- 日薬連発第116号

nitiyaku116.pdf(2649KB)

ゴールデンウィークにおける年次有給休暇の取得促進に係るポスター及びリーフレットの送付について
 

H29.02.21

- 日薬連発第115号

nitiyaku115.pdf(8291KB)

男性の育児休業取得促進事業に関する周知について
 

H29.02.21

- 日薬連発第114号

nitiyaku114.pdf(142KB)

「ベトナムの医薬品市場とビジネス環境に関する講演会」のご案内
 

H29.02.21

- 日薬連発第113号

nitiyaku113.pdf(2426KB)

「治療と職業生活の両立支援セミナー」(参加費無料)のご案内
 

H29.02.20

- 日薬連発第109号

nitiyaku109.pdf(323KB)

「医薬品添付文書記載要領改正に関する説明会」開催のご案内
 

H29.02.15

薬生監麻発0215第13号 日薬連発第108号

nitiyaku108.pdf(1013KB)

滅菌バリデーション基準の改正について
 

H29.02.17

- 日薬連発第107号

nitiyaku107.pdf(114KB)

改正個人情報保護法に関するご連絡
 

H29.02.17

- 日薬連発第106号

nitiyaku106.pdf(144KB)

製品情報概要審査会レポート(一部)の送付について
 

H29.02.17

- 日薬連発第105号

nitiyaku105.pdf(1043KB)

通知中の別紙の添付不足について(H29.2.14日薬連発第96号について)
 

-

薬生監麻発0216第1号 日薬連発第103号

2.pdf(114KB)

医療用医薬品の適正な流通の確保に係る監視指導の強化について
 

-

薬生総発0216第1号 日薬連発第103号

1.pdf(92KB)

卸売販売業及び薬局における記録及び管理の徹底について
 

H29.02.16

- 日薬連発第103号

nitiyaku103.pdf(61KB)

医療用医薬品の適正な流通の確保徹底について
 

H29.02.14

薬生監麻発0214第1号 日薬連発第102号

nitiyaku102.pdf(74KB)

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
 

H29.02.15

薬生薬審発0215第2号 日薬連発第100号

nitiyaku100.pdf(307KB)

パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について
 

H29.02.15

薬生発0215第3号 日薬連発第99号

nitiyaku99.pdf(107KB)

「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について」の一部改正について
 

H29.02.14

医政経発0214第1号 日薬連発第98号

nitiyaku98.pdf(90KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H29.02.13

薬機般発第170213001号 日薬連発第97号

nitiyaku97.pdf(982KB)

医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について
 

H29.02.10

薬生薬審発0210第3号 日薬連発第96号

nitiyaku96.pdf(1223KB)

医薬品医療機器申請・審査システムの政府共通プラットホームの利用開始について
 

H29.02.14

薬生安発0214第1号 日薬連発第94号

nitiyaku94.pdf(276KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H29.02.10

事務連絡 日薬連発第92号

nitiyaku92.pdf(525KB)

92ICH Q11 Q&A:「原薬の開発と製造(化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)ガイドライン」に関する質疑応答集(案)に関する御意見・情報の募集について
 

H29.02.10

- 日薬連発第92号

nitiyaku92.pdf(122KB)

b1.xlsx(154KB)

b2.ppt(203KB)

医薬品関連品目の関税撤廃協議の予定の件について

別添1 【医薬品関連品目関税撤廃】暫定リスト

別添2 医薬品関税撤廃

 

H29.02.10

- 日薬連発第91号

nitiyaku91.pdf(640KB)

平成29年度委託プロジェクト研究課題の公募について
 

H29.02.10

- 日薬連発第90号

nitiyaku90.pdf(69KB)

90-1.docx(47KB)

90-2.docx(27KB)

NPO-QAセンター創立13周年セミナーのご案内

創立13周年セミナーのご案内・申込書

創立13周年セミナー講演要旨

 

H29.02.09

- 日薬連発第87号

nitiyaku87.pdf(1085KB)

過労死等ゼロ」実現に向けた緊急要請書
 

H29.02.02

職発0202第7号 日薬連発第85号

nitiyaku85.pdf(727KB)

平成29年度の大学、短期大学及び高等専門学校卒業・終了予定者の就職・採用活動に係る取扱い等について
 

H29.02.02

日薬業発第384号 日薬連発第75号

nitiyaku75.pdf(113KB)

平成28年度日本薬剤師会行政薬剤師部会講演会について(ご案内)
 

H29.02.01

- -

-

手数料関係のパブリックコメントの開始について

・審査手数料関係
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495160392&Mode=0

・相談手数料関係
https://www.pmda.go.jp/review-services/pub-comments/0052.html
 

H29.02.01

薬生監麻発0201第7号 日薬連発第74号

nitiyaku74.pdf(770KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(通知)
 

H29.02.02

薬生薬審発0202第1号 日薬連発第73号

nitiyaku73.pdf(630KB)

「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について
 

H29.02.01

薬生薬審発0201第2号 日薬連発第72号

nitiyaku72.pdf(88KB)

医薬品の一般的名称について
 

H28.12.18

- 日薬連発第67号

nitiyaku67.pdf(37KB)

改正個人情報保護法・オプトアウトによる第三者提供の届出方法の連絡
 

H28.12.20

事務連絡 日薬連発第61号

nitiyaku61.pdf(100KB)

医療機器の不具合等報告の電子申請一時停止について
 

H29.01.23

薬生監麻発0127第11号 日薬連発第60号

nitiyaku60.pdf(316KB)

指定薬物の使用等における医療等の用途に係る報告書の運用について
 

H29.01.23

事務連絡 日薬連発第59号

nitiyaku59.pdf(142KB)

遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いに関する質疑応答(Q&A)について
 

H28.12.18

- 日薬連発第56号

nitiyaku56.pdf(100KB)

「GEロードマップ推進のための課題と対応に関する研修会」のご案内
 

H28.12.20

28文科初第1379号
職発0124第3号
日薬連発第55号

nitiyaku55.pdf(904KB)

平成30年3月新規中学校・高等学校卒業者の就職に係る推薦及び選考開始期日等並びに文書募集開始時期等について(通知)
 

H29.01.17

医政総発0117第2号
医政経発0117第2号
薬生総発0117第2号
薬生監麻発0117第2号
-

1.pdf(12KB)

2.pdf(1083KB)

全配協より 医薬品の適正な流通の確保について

偽造医薬品添書(メーカー)

全配協

 

H29.01.23

事務連絡 日薬連発第46号

nitiyaku46.pdf(113KB)

医療機器の不具合等報告に係る運用について
 

H28.12.18

薬機規発第0118001号 日薬連発第45号

nitiyaku45.pdf(373KB)

第十八改正日本薬局方原案作成要領について
 

H28.12.20

薬生監麻発0120第1号 日薬連発第44号

nitiyaku44.pdf(425KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
 

H29.01.20

薬生安発0120第1号 日薬連発第39号

nitiyaku39.pdf(340KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について
 

H29.01.23

事務連絡 日薬連発第38号

nitiyaku38.pdf(139KB)

「製薬企業からの医薬品の適正使用等に関するお知らせ」ページの変更及び情報提供文書の掲載手続きの変更について
 

H29.01.12

基安0112第6号 日薬連発第37号

nitiyaku37.pdf(395KB)

化学防護手袋の選択、使用等について
 

H28.12.27

基安化発1227第399号 日薬連発第36号

nitiyaku36.pdf(192KB)

特定化学物質障害予防規則第38条20第3項第2号に定める有効な呼吸用保護具の防護係数の確認に関する補足について
 

H28.12.22

基安発1222第1号 日薬連発第35号

nitiyaku35.pdf(204KB)

有害物ばく露作業報告対象物(平成29年対象・平成30年報告)について
 

H28.12.20

基安発1220第2号 日薬連発第34号

nitiyaku34.pdf(505KB)

リスク評価結果に基づく労働者の健康障害防止対策の徹底について
 

H29.01.16

事故防止265号 日薬連発第32号

nitiyaku32.pdf(1361KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.122」の提供について
 

H29.01.19

- 日薬連発第30号

nitiyaku30.pdf(172KB)

JAC-DCL説明会の開催について
 

H29.01.16

薬機審長発第0116001号 日薬連発第26号

nitiyaku26.pdf(157KB)

平成29年度上半期における後発医薬品の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
 

H29.01.17

医政総発0117第1号
医政経発0117第1号
薬生総発0117第1号
薬生監麻発0117第1号
日薬連発第25号

25-4.pdf(426KB)

薬剤師用向けレターHP掲載用
 

25-3.pdf(423KB)

医師向用レターHP掲載用
 

25-2.pdf(304KB)

患者様用向けレターHP掲載用
 

nitiyaku25.pdf(130KB)

医薬品の適正な流通の確保
 

H29.01.17

- 日薬連発第23号

23-3.xlsx(19KB)

回答様式【エクセルファイル】
 

23-2.docx(23KB)

フェンタニル原料調査依頼文章【ワードファイル】
 

nitiyaku23.pdf(74KB)

麻薬新条約への新規規制対象物質の追加検討に係る調査について(依頼)
 

H29.01.13

薬生安発0113第1号 日薬連発第22号

nitiyaku22.pdf(121KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について
 

H29.01.13

薬生監麻発0113第1号 日薬連発第21号

nitiyaku21.pdf(113KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
 

H29.01.06

薬生安発0106第1号 日薬連発第13号

nitiyaku13.pdf(93KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について
 

H29.01.06

薬生監麻発0106第1号 日薬連発第12号

nitiyaku12.pdf(113KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
 

H29.01.10

薬生安発0110第1号 日薬連発第11号

nitiyaku11.pdf(304KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

-

- 日薬連発第7号

nitiyaku7-3.pdf(483KB)

医薬品軽微変更届事前確認相談制度アンケート調査II
 

-

- 日薬連発第7号

nitiyaku7-2.pdf(133KB)

軽微変更届事前確認相談(仮称)に関する対象事例(別紙)
 

H29.01.06

- 日薬連発第7号

nitiyaku7-1.pdf(124KB)

医療用医薬品の軽微変更届事前確認相談の適用範囲拡大のための提案について(アンケート調査のご依頼)
 

H28.12.27

薬生監麻発1227第6号
薬生機審発1227第6号
日薬連発第6号

nitiyaku6.pdf(1189KB)

MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れについて
 

H28.12.27

日薬業発第340号 日薬連発第5号

nitiyaku5.pdf(461KB)

平成28年度日本薬剤師会農林水産薬事薬剤師部会動物薬事研修会の開催について(周知依頼)
 

H29.01.05

事務連絡 日薬連発第4号

nitiyaku4.pdf(88KB)

「平成27年度 家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」の送付について
 

-

- -

itiran.pdf(485KB)

確認締切日一覧表
 

-

事務連絡 -

jimu.pdf(443KB)

特定接種(国民生活・国民経済安定分野)の登録申請に係る受付期限の延長について
 

H29.01.05

- 日薬連発第3号

nitiyaku3.pdf(70KB)

特定接種(国民生活・国民経済安定分野)の登録申請に係る受付期間の延長について
 

H28.12.26

医政総発1226第2号
薬生安発1226第2号
日薬連発第884号

nitiyaku884.pdf(1418KB)

医療事故情報収集等事業第47回報告書の公表等について
 

H28.12.20

- 日薬連発第881号

nitiyaku881.pdf(14902KB)

特別休暇制度の周知について(協力依頼)
 

H28.12.19

薬生薬審発1221第1号 日薬連発第880号

nitiyaku880.pdf(76KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H28.12.21

- 日薬連発第879号

nitiyaku879t.pdf(87KB)

安全対策拠出金改定等に関する説明会開催について(訂正の連絡)
 

H28.12.1

医政発1201第5号
薬生発1201第1号
老発1201第1号
-

1201-2.pdf(127KB)

薬生発1201第2号 医療・介護関係業者における個人除法の適切な取扱いのためのガイドラインの一部改正について(通知)

<厚生労働省サイト内>

厚生労働分野における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン等
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000027272.html


「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン」の改正事項
http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-12600000-Seisakutoukatsukan/0000144826.pdf


医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン
http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-12600000-Seisakutoukatsukan/0000144825.pdf

 

 

H28.12.26

- 日薬連発第879号

nitiyaku879.pdf(20KB)

安全対策拠出金改定等に関する説明会開催について
 

H28.12.20

事務連絡 日薬連発第878号

nitiyaku878.pdf(66KB)

新医薬品として承認された医薬品について(訂正)
 

H28.12.19

- 日薬連発第877号

nitiyaku877.pdf(69KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H28.12.21

事務連絡 日薬連発第876号

nitiyaku876.pdf(61KB)

年末年始における副作用等報告及び不具合報告について
 

H28.12.20

全ト協発第484号(輪) 日薬連発第875号

nitiyaku875.pdf(4649KB)

引越繁忙期における引越の分散化のお願いと引越安心マークの事業者のご案内
 

H28.12.21

薬生発1221第2号 日薬連発第874号

nitiyaku874.pdf(697KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H28.12.19

日薬業発第325号 日薬連発第873号

nitiyaku873.pdf(247KB)

平成28年度日本薬剤師会製薬薬剤師部会研修会開催について(周知依頼)
 

H28.12.20

医政経発1220第1号 日薬連発第869号

nitiyaku869.pdf(80KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H28.12.20

- 日薬連発第867号

nitiyaku867.pdf(125KB)

日薬連・個人情報保護センターより日薬連加盟団体様へのお願い
 

H28.12.16

事務連絡 日薬連発第866号

nitiyaku866.pdf(1922KB)

医薬品の使用等に関する医療安全対策について(情報提供)
 

H28.12.15

事故防止240号 日薬連発第857号

nitiyaku857.pdf(1401KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.121」の提供について
 

H28.12.15

薬生薬審発1215第1号 日薬連発第856号

nitiyaku856.pdf(99KB)

新医薬品等の再審査結果 平成28年度(その3)について
 

H28.12.09

基安化発1209第1号 日薬連発第855号

nitiyaku855.pdf(826KB)

変異原生が認められた化学物質に関する情報について
 

H28.12.09

基発1209第7号 日薬連発第854号

nitiyaku854.pdf(1152KB)

変異原生が認められた化学物質の取扱いについて
 

H28.12.09

事務連絡 日薬連発第850号

nitiyaku850.pdf(75KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H28.12.09

薬生薬審発1209第1号 日薬連発第849号

nitiyaku849.pdf(101KB)

医薬品の一般的名称について
 

H28.12.12

- -

28.docx(13KB)

平成28年度医薬品製造販売業等管理者講習会の講演録のHP掲載の連絡
 

H28.12.12

- 日薬連発第845号

nitiyaku845.pdf(2106KB)

障碍者の雇用の促進等に関する法律の一部改正について
 

H28.12.08

医政経発1208第4号 日薬連発第842号

nitiyaku842.pdf(141KB)

平成28年12月8日付で薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について
 

H28.12.08

医政経発1208第1号 日薬連発第841号

nitiyaku841.pdf(232KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H28.12.09

- - 1.pdf(45KB) 毒物又は劇物指定される物質について(依頼)
2.pdf(37KB) 当日配布資料1
3.xls(26KB) 毒物及び劇物除外申請調査表
4.pdf(207KB) 毒物劇物の判定基準(H19.3改訂版)
5.xlsx(13KB) 劇物への新たな指定物質(予定)の根拠となる毒性試験項目及び除外申請に必要な毒性試験項目
 

H28.12.05

薬生薬審発1205第3号 日薬連発第838号

nitiyaku838.pdf(77KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H28.12.07

- 日薬連発第837号

nitiyaku837.pdf(3176KB)

第120回「経団連労使フォーラム」開催について
 

H28.12.06

医政経発1206第1号 日薬連発第836号

nitiyaku836.pdf(77KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載薬品コード」について
 

H28.11.30

基発1130第4号 日薬連発第835号

nitiyaku835.pdf(1498KB)

労働安全衛生法施行令の一部を改正する政令及び特定化学物質障害予防規則及び労働安全衛生規則の一部を改正する省令の施行について
 

H28.12.02

事務連絡 日薬連発第833号

nitiyaku833.pdf(84KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H28.12.01

薬機規発第1201001号 日薬連発第827号

nitiyaku827.pdf(410KB)

日本薬局方原案の意見公募期間の延長について