一般社団法人 滋賀県薬業協会

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資料一覧

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文書番号
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H29.06.29

薬生薬審発0704第1号 日薬連発第459号

459.pdf(193KB)

「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正等について
 

H29.06.29

薬生発0704第4号 日薬連発第458号

458.pdf(149KB)

「鎮咳去痰薬の製造販売承認基準について」の一部改正について
 

H29.07.04

薬生発0704第2号 日薬連発第457号

457.pdf(129KB)

「かぜ薬の製造販売承認基準について」の一部改正について
 

H29.07.04

事務連絡 日薬連発第456号

456.pdf(101KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H29.06.29

事務連絡 日薬連発第455号

455.pdf(120KB)

「第十八改正日本薬局方原案作成要領について」の一部訂正について
 

H29.06.29

事務連絡 日薬連発第454号

454.pdf(128KB)

副作用等報告における電子的報告の検証環境に係る利用手順及び注意事項等の変更について
 

H29.07.04

薬生安発0704第1号 日薬連発第452号

452.pdf(454KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H29.06.29

薬生監麻発0629第15号 日薬連発第451号

451.pdf(1250KB)

「医薬品に係る立入検査等の徹底について」の一部改正について
 

H29.06.29

薬生監麻発0629第1号 日薬連発第450号

450.pdf(537KB)

再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集(Q&A)について(その3)
 

H29.06.29

薬生薬審発0629第4号 日薬連発第449号

449.pdf(104KB)

新医薬品等の再審査結果 平成29年度(その1)について
 

H29.06.29

薬生薬審発0629第1号 日薬連発第448号

448.pdf(120KB)

医薬品の一般的名称について
 

H29.06.30

医政経発0630第1号
薬生薬審発0630第5号
薬生安発0630第1号
日薬連発第447号

447.pdf(294KB)

医療用後発医薬品の販売名の一般的名称への変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて
 

H29.06.30

薬生監麻発0630第1号 日薬連発第445号

445.pdf(1598KB)

平成28年度医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書について
 

H29.06.30

- 日薬連発第442号

442.pdf(453KB)

三役留意事項通知説明会の開催案内の件
 

H29.06.26

薬生発0626第3号 日薬連発第439号

439.pdf(509KB)

医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について
 

H29.06.21

薬生発0621第2号 日薬連発第436号

436.pdf(175KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H29.06.22

事務連絡 日薬連発第433号

433.pdf(273KB)

医薬品の安定供給に係る対応等について(協力依頼)
 

H29.06.22

- 日薬連発第432号

432.pdf(1941KB)

「ラベル・SDS及び、リスクアセスメントに関するセミナー」開催のお知らせ
 

H29.06.22

事務連絡 日薬連発第431号

431.pdf(1227KB)

「明治150年」関連施策の推進に係る協力依頼について
 

H29.06.20

事務連絡 日薬連発第430号

430.pdf(219KB)

都道府県知事が承認する漢方製剤の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
 

H29.06.22

- 日薬連発第429号

429.pdf(853KB)

「テレワーク・デイ」ポスター・リーフレットの掲示、配布等の協力のお願い
 

H29.06.09

事務連絡 日薬連発第427号

427.pdf(191KB)

毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令(官報)及び通知について
 

H29.06.15

事故防止75号 日薬連発第410号

410.pdf(1529KB)

新指定医薬部外品(ビタミン含有保健剤)の広告等に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H29.06.15

薬生薬審発0615第3号
薬生機審発0615第3号
薬生安発0615第3号
日薬連発第409号

409.pdf(602KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.127」の提供について
 

H29.06.15

医政経発0615第4号 日薬連発第407号

407.pdf(145KB)

「薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について」の一部改正について
 

H29.06.15

医政経発0615第1号 日薬連発第406号

406.pdf(246KB)

平成29年6月15日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について
 

H29.06.02

基政発0602第1号 日薬連発第404号

404.pdf(2304KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H29.06.14

薬生発0614第1号 日薬連発第401号

401.pdf(3864KB)

夏季における年次有給休暇の取得促進に係る周知について(依頼)
 

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7.pdf(318KB)

別添2
 

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6.pdf(814KB)

別添1
 

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5.pdf(101KB)

毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知)
 

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4.pdf(1662KB)

官報(H29.6.14)
 

H29.06.16

滋薬感対第795号 -

3.pdf(37KB)

毒物及び劇物指定令の一部改正について
 

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薬生薬審発0613第1号 -

2.pdf(308KB)

毒物劇物の判定基準の改定について(通知)
 

H29.06.16

滋薬感対第794号 日薬連発第399号

1.pdf(40KB)

毒物劇物の判定基準の改定について(通知)
 

H29.06.15

- 日薬連発第400号

400.pdf(104KB)

「GEロードマップ推進のための研修会」開催のご案内
 

H29.06.09

事務連絡 日薬連発第399号

399.pdf(270KB)

「コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについて」の改訂について
 

H29.05.19

基発0519第6号 日薬連発第398号

398.pdf(435KB)

労働安全衛生法施行令の一部を改正する政令及び特定化学物質障害予防規則等の一部を改正する省令の施行について
 

H29.06.13

薬生薬審発0613第1号 日薬連発第397号

397.pdf(433KB)

毒物劇物の判定基準の改定について(通知)
 

H29.06.13

- 日薬連発第396号

396.pdf(1559KB)

「テレワーク・デイ」参加企業等の募集について
 

H29.06.09

事務連絡 日薬連発第395号

395.pdf(156KB)

新指定医薬部外品(ビタミン含有保健剤)の広告等に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H29.06.09

薬生薬審発0609第8号
薬生安発0609第4号
日薬連発第394号

394.pdf(304KB)

製造販売後の医薬品安全性監視における医療情報データーベースの利用に関する基本的考え方について
 

H29.06.09

薬生薬審発0609第4号
薬生安発0609第1号
日薬連発第393号

393.pdf(118KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

H29.06.08

薬生安発0608第1号 日薬連発第391号

391.pdf(446KB)

医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について
 

H29.06.08

事務連絡 日薬連発第390号

390.pdf(171KB)

医薬品リスク管理計画(RMP)における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について
 

H29.06.08

薬生発0608第1号 日薬連発第389号

389.pdf(504KB)

医療用医薬品の添付文書等の記載要領について
 

H29.06.07

薬生薬審発0607第1号 日薬連発第388号

388.pdf(82KB)

新医薬品の再審査期間の延長について
 

H29.05.31

基政発0531第3号 日薬連発第384号

384.pdf(4377KB)

「職場意識改善助成金」のご案内
 

H29.06.09

- 日薬連発第383号

383.pdf(1866KB)

ラベル・SDS及びリスクアセスメントに関するセミナー開催について
 

H29.06.08

事務連絡 日薬連発第379号

379.pdf(116KB)

薬局方作成指針(Good Pharmacopoeial Practices)に係る調査について
 

H29.06.07

- 日薬連発第378号

378.pdf(1524KB)

経団連「労働法フォーラム」開催について
 

H29.06.01

基安発0601第2号 日薬連発第372号

372.pdf(883KB)

平成28年の職場における熱中症による死傷災害の発生状況について
 

H29.05.23

- 日薬連発第371号

371.pdf(100KB)

誤接続防止コネクタの国際規格の国内導入に係る医療用医薬品の対応依頼について(回答期限の変更のお願い)
 

H29.06.05

薬生薬審発0605第1号 日薬連発第370号

370.pdf(292KB)

希少疾病用医薬品の指定取消しについて
 

H29.06.05

- 日薬連発第367号

367.pdf(213KB)

「医薬品リスク管理計画(RMP)における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示の自主申し合せ」について
 

H29.05.23

薬生監麻発0526第10号 日薬連発第359号

359.pdf(112KB)

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
 

H29.05.23

事務連絡 日薬連発第358号

358.pdf(425KB)

平成27年度厚生労働科学研究費補助金(地域医療基盤開発推進研究事業)「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」結果の概要について(情報提供)
 

H29.05.23

個情第752号
基発0529第6号
日薬連発第357号

357.pdf(9744KB)

雇用管理分野における個人情報のうち健康情報を取り扱うに当たって留意事項について
 

H29.05.23

医政経発0530第1号 日薬連発第356号

356.pdf(86KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H29.05.29

事務連絡 日薬連発第355号

355.pdf(368KB)

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスの一部改訂について
 

H29.05.31

- 日薬連発第354号

354.pdf(97KB)

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A
 

H29.05.30

薬生安発0530第1号 日薬連発第353号

353.pdf(366KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

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- 日薬連発第350号

t.xlsx(11KB)

別添 登録様式(医薬品)【エクセルファイル】
 

H29.05.26

事務連絡 日薬連発第350号

350.pdf(179KB)

休日・夜間における緊急連絡先の更新について
 

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- 日薬連発第349号

g.pdf(2462KB)

「製薬企業における個人情報の適正な取扱いのためのガイドライン」
 

H29.05.26

- 日薬連発第349号

349.pdf(64KB)

「製薬企業における個人情報の適正な取扱いのためのガイドライン」の改訂について
 

H29.05.25

- 日薬連発第348号

348.pdf(18KB)

「プレミアムフライデー」の導入について
 

H29.05.23

事務連絡 日薬連発第344号

344.pdf(786KB)

「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するQ&Aについて
 

H29.05.23

医政経発0523第1号 日薬連発第343号

343.pdf(93KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H29.05.18

日医発189(総研11) 日薬連発第342号

342.pdf(2640KB)

日本医師会ORCA管理機構「メディカルICTリーダー養成講座」について
 

H29.05.23

- 日薬連発第339号

339.pdf(95KB)

誤接続防止コネクタの国際規格の国内導入に係る医療用医薬品の対応依頼について
 

H29.05.23

- 日薬連発第336号

336.pdf(111KB)

製品情報概要審査会レポート(一部)の送付について
 

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- 日薬連発第295号

295.pdf(1488KB)

酸化チタン(Ⅵ)に関する健康障害防止措置の検討に向けたアンケートについて(日薬連発第295号)
 

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b2-2.xlsx(35KB)

別添2 製造者以外用調査票(酸化チタン(Ⅵ))団体回答、提出用【エクセルファイル】
 

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b2-1.xlsx(35KB)

別添2 製造者以外用調査票(酸化チタン(Ⅵ))会員会社回答用【エクセルファイル】
 

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s.docx(16KB)

参考情報(日薬連環境委員会の調査範囲)【ワードファイル】
 

H29.05.23

日薬連発第334号 日薬連発第334号

334.pdf(82KB)

酸化チタンに関するアンケート回答依頼(追加情報)
 

H29.05.19

事務連絡 日薬連発第332号

332.pdf(272KB)

要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスに関する質疑応答集(Q&A)について2
 

H29.05.18

事務連絡 日薬連発第331号

331.pdf(75KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H29.05.11

薬生監麻発0511第4号 日薬連発第325号

325.pdf(880KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(通知)
 

H29.05.16

- 日薬連発第322号

322.pdf(1627KB)

新規大学卒業予定者等の就職・採用活動開始時期について(要請)
 

H29.05.15

事故防止24号 日薬連発第321号

321.pdf(2710KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.126」の提供について
 

H29.04.28

薬生監麻発0428第12号 日薬連発第315号

315.pdf(700KB)

適応外使用情報提供に関する状況報告について
 

H29.05.09

薬生薬審発0509第4号 日薬連発第310号

310.pdf(206KB)

医薬品の一般的名称について
 

H29.05.09

- 日薬連発第308号

308.pdf(60KB)

医薬情報担当者(MR)のクールビズ等軽装での訪問について
 

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306-2.xlsx(36KB)

別添2 製造者以外用調査 (酸化チタン(Ⅳ))【エクセルファイル】
 

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306-1.xlsx(35KB)

別添1 製造者用調査票 (酸化チタン(Ⅳ))【エクセルファイル】
 

H29.04.27

事務連絡 日薬連発第306号

306.pdf(1472KB)

酸化チタン(Ⅳ)に関する健康障害防止措置の検討に向けたアンケートについて
 

H29.04.28

事務連絡 日薬連発第305号

305.pdf(43KB)

夏季のPMDAへの来訪時における軽装について(依頼)
 

H29.04.28

薬機安一発第0428001号
薬機安二発第0428001号
日薬連発第300号

300.pdf(586KB)

再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る留意点について
 

H29.04.28

薬生安発0428第1号 日薬連発第299号

299.pdf(315KB)

再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について
 

H29.04.28

薬生発0428第1号 日薬連発第298号

298.pdf(298KB)

再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について
 

H29.05.01

- 日薬連発第296号

296.pdf(103KB)

改正個人情報保護法関連 第9報
 

H29.04.27

事務連絡 日薬連発第295号

295.pdf(1485KB)

酸化チタン(Ⅳ)に関する健康障害防止措置の検討に向けたアンケートについて
 

H29.04.28

- 日薬連発第293号

293.pdf(1319KB)

子どもによる医薬品誤飲事故防止」のための「患者さんへの説明シート」のホームページへの掲載のお知らせ及び啓発活動へのご協力のお願い
 

H29.04.27

- 日薬連発第291号

291.pdf(70KB)

po.pdf(437KB)

各国におけるヘルスデータベースの現状と課題に関する国際会議ヘルスデータベース国際会議開催

案内ポスター

 

H29.04.25

薬機発第0425005 日薬連発第286号

286.pdf(99KB)

平成29年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて
 

H29.04.21

事務連絡 日薬連発第284号

284.pdf(2822KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく新規許可等の申請時等における社会保険及び労働保険の適用状況の確認について(周知依頼)
 

H29.04.24

- 日薬連発第282号

282.pdf(572KB)

医療科学研究所 産官学シンポジウム2017「ASEANにおける医薬品アクセス問題と企業進出」開催について
 

H29.04.20

薬機発第0420019 日薬連発第281号

281.pdf(550KB)

医薬品副作用被害救済制度の広報について(依頼)
 

H29.04.21

事務連絡 日薬連発第280号

280.pdf(109KB)

医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について
 

H29.04.20

薬生安発0420第1号 日薬連発第274号

nitiyaku274.pdf(371KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H29.04.17

事故防止7号 日薬連発第273号

nitiyaku273.pdf(1352KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.125」の提供について
 

H29.04.14

薬生薬審発0414第2号 日薬連発第272号

nitiyaku272.pdf(85KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病医薬品の指定について
 

H29.04.14

- 日薬連発第271号

nitiyaku271.pdf(621KB)

臨床研究法について
 

H29.04.18

- 日薬連発第270号

nitiyaku270.pdf(98KB)

医療関連分野ガイダンスの公表について
 

H29.04.17

- 日薬連発第267号

nitiyaku267.pdf(62KB)

「医療用医薬品の取違え防止に関する対策通知等の周知徹底及び自社製品の見直し依頼について」の訂正について
 

H29.03.31

厚生労働省発基安0331第2号 日薬連発第266号

nitiyaku266.pdf(742KB)

平成29年度全国安全週間の実施に伴う協力依頼について
 

H29.04.11

- 日薬連発第257号

nitiyaku257.pdf(75KB)

医療用医薬品の取違え防止に関する対策通知等の周知徹底及び自社製品の見直し依頼について
 

H29.04.07

薬生監麻発0407第10号 日薬連発第256号

nitiyaku256.pdf(773KB)

後発医薬品の品質確保対策に係る医薬品の品質検査について(協力依頼)
 

H29.03.27

事務連絡 -

qa.pdf(90KB)

高度管理医療機器等営業所管理者及び医療機器修理責任技術者の継続的研修の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
 

H29.03.29

薬生副発0329第2号 日薬連発第253号

nitiyaku253.pdf(1367KB)

健康被害救済制度における救済給付額及び救済給付の現価に相当する額の算定方法の改正について
 

H29.04.05

医政総発0405第2号 日薬連発第250号

nitiyaku250.pdf(81KB)

医療事故の再発防止に向けた提言第1号の公表について
 

H29.04.03

事務連絡 日薬連発第245号

nitiyaku245.pdf(74KB)

QMS適合性調査における指摘事例及び適合に向けての考え方ガイダンスについて
 

H29.04.03

基安化発0403第3号 日薬連発第242号

nitiyaku242.pdf(155KB)

建築物等における業務での労働者の石綿ばく露防止の実施について
 

H29.03.31

薬生発0331第13号 日薬連発第241号

nitiyaku241.pdf(99KB)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則の一部を改正する省令の施行について(安全対策等拠出金に係る算定基礎取引額の算定に用いる係数の一部改正)
 

H29.03.31

薬生発0331第7号 日薬連発第240号

nitiyaku240.pdf(123KB)

医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について
 

H29.03.31

事務連絡 日薬連発第239号

nitiyaku239.pdf(470KB)

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて
 

H29.03.31

薬生薬審発0331第6号
薬生安発0331第1号
日薬連発第238号

nitiyaku238.pdf(1419KB)

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について
 

H29.03.31

事務連絡 日薬連発第237号

nitiyaku237.pdf(245KB)

承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H29.03.31

事務連絡 -

hosoku.pdf(1136KB)

「承認事項一部変更承認後の製品切替え時期設定に関する質疑応答集(Q&A)の補足説明資料について
 

H29.03.31

事務連絡 日薬連発第235号

nitiyaku235.pdf(158KB)

新指定医薬部外品の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
 

H29.03.31

薬生薬審発0331第23号 日薬連発第234号

nitiyaku234.pdf(190KB)

「新指定医薬部外品の製造販売承認事務の取扱いについて」の一部改正について
 

H29.03.31

薬生薬審発0331第21号 日薬連発第233号

nitiyaku233.pdf(204KB)

都道府県知事が承認する漢方製剤の製造販売承認事務の取扱いについて
 

H29.03.31

薬生薬審発0331第19号 日薬連発第232号

nitiyaku232.pdf(209KB)

「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について
 

H29.03.31

事務連絡 日薬連発第229号

nitiyaku229.pdf(61KB)

医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)の公開について
 

H29.04.04

事務連絡 日薬連発第228号

nitiyaku228.pdf(715KB)

「パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について
 

H29.03.31

薬生監麻発0331第3号 日薬連発第227号

nitiyaku227.pdf(773KB)

「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の一部改正について
 

H29.03.30

医政総発03330第2号 日薬連発第226号

nitiyaku226.pdf(80KB)

第7回産科医療補償制度再発防止に関する報告書の公表について
 

H29.03.31

薬機審マ発第0331001号
薬機安一発第0331001号
薬機安二発第0331002号
日薬連発第225号

nitiyaku225.pdf(2337KB)

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について
 

H29.04.03

- 日薬連発第223号

nitiyaku223.pdf(2165KB)

「人財育成支援策」のご案内
 

H29.04.03

事務連絡 日薬連発第222号

nitiyaku222.pdf(107KB)

新医薬品として承認された医薬品について(訂正)
 

H29.03.30

事務連絡 日薬連発第221号

nitiyaku221.pdf(109KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H29.03.31

薬生薬審発0331第9号 日薬連発第220号

nitiyaku220.pdf(190KB)

「治験審査委員会に関する情報の登録について」の一部改正について
 

H29.03.31

薬生薬審発0331第13号
薬生機審発0331第2号
日薬連発第219号

nitiyaku219.pdf(220KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部改正の予定について
 

H29.03.30

薬生薬審発0330第8号 日薬連発第218号

nitiyaku218.pdf(115KB)

新医薬品等の再審査結果 平成28年度(その4)について
 

H29.03.30

薬生薬審発0330第5号 日薬連発第214号

nitiyaku214.pdf(553KB)

「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
 

H29.03.30

薬生発0330第2号 日薬連発第213号

nitiyaku213.pdf(2586KB)

「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
 

H29.03.28

薬機発第0328028号 日薬連発第209号

nitiyaku209.pdf(540KB)

安全対策等拠出金率の変更について
 

H29.03.28

医政総発0328第9号
薬生安発0328第5号
日薬連発第208号

nitiyaku208.pdf(1225KB)

医療事故情報収集等事業第48回報告書の公表等について
 

H29.03.28

薬生発0328第4号 日薬連発第207号

nitiyaku207.pdf(639KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について
 

H29.03.28

薬生発0328第10号 日薬連発第206号

nitiyaku206.pdf(318KB)

新指定医薬部外品の製造販売承認基準の一部改正について
 

H29.03.28

薬生発0328第7号 日薬連発第205号

nitiyaku205.pdf(470KB)

都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について
 

H29.03.28

薬生発0328第1号 日薬連発第204号

nitiyaku204.pdf(1781KB)

一般用漢方製剤製造販売承認基準について
 

H29.03.29

薬生発0329第10号 日薬連発第203号

nitiyaku203.pdf(373KB)

医薬品、医療機器等の皮質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部改正について
 

H29.03.27

医政研発0327第3号
薬生薬審発0327第3号
日薬連発第202号

nitiyaku202.pdf(1290KB)

未承認薬・適応外薬の開発企業の募集について 他1件
 

H29.03.28

薬生総発0328第4号
薬生安発0328第2号
日薬連発第201号

nitiyaku201.pdf(78KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第16回集計報告」の周知について
 

H29.03.28

事務連絡 日薬連発第200号

nitiyaku200.pdf(357KB)

「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について」の口座情報の訂正について
 

H29.03.24

事務連絡 日薬連発第199号

nitiyaku199.pdf(83KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H29.03.24

薬生薬審発0324第1号 日薬連発第198号

nitiyaku198.pdf(87KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H29.03.28

薬機発第0323001号 日薬連発第196号

nitiyaku196.pdf(57KB)

医薬品リスク管理計画書(RMP)の概要の提出の期限について
 

H29.03.24

薬生監麻発0324第3号 日薬連発第195号

nitiyaku195.pdf(5133KB)

平成27年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について
 

H29.03.24

- 日薬連発第194号

h28.xlsx(16KB)

ワシントン条約該当生薬在庫調査票原紙【エクセルファイル】
 

H29.03.24

医政計発0324第2号 日薬連発第194号

nitiyaku194.pdf(536KB)

ワシントン条約該当生薬の在庫数量等調査について(依頼)
 

H29.03.24

事務連絡 日薬連発第193号

nitiyaku193.pdf(260KB)

対面助言等の手数料額改定について
 

H29.03.23

薬機発第0323004号 日薬連発第192号

nitiyaku192.pdf(591KB)

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
 

H29.03.23

薬機発第0323001号 日薬連発第191号

nitiyaku191.pdf(1809KB)

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
 

H29.03.22

薬生安発0322第1号 日薬連発第188号

nitiyaku188.pdf(291KB)

「使用上の注意」の改訂について」の訂正について
 

H29.03.10

基安発0310第5号 日薬連発第179号

nitiyaku179.pdf(1864KB)

「STOP!熱中症 クールワークキャンペーン」の実施について
 

H29.03.16

薬機発第0316001号 日薬連発第178号

nitiyaku178.pdf(2743KB)

薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について
 

H29.03.21

薬生安発0321第1号 日薬連発第177号

nitiyaku177.pdf(825KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H29.03.17

薬生薬審発0317第1号 日薬連発第176号

nitiyaku176.pdf(163KB)

フッ化物を配合する薬用歯みがき類の使用上の注意について
 

H29.03.15

事務連絡 日薬連発第171号

nitiyaku171.pdf(634KB)

個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H29.03.15

薬生薬審発0315第6号
薬生安発0315第1号
日薬連発第170号

nitiyaku170.pdf(3193KB)

個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドの修正等について
 

H29.03.16

- 日薬連発第169号

169-4.doc(39KB)

予防接種後副反応疑い報告企業回答テンプレート【ワードファイル】
 

H29.03.16

- 日薬連発第169号

169-3.doc(52KB)

副反応疑い報告送付状(初回送信)【ワードファイル】
 

H29.03.16

- 日薬連発第169号

169-2.doc(44KB)

医療機関報告送付状(初回送信)【ワードファイル】
 

H29.03.16

- 日薬連発第169号

169-1.doc(43KB)

医療機関報告企業回答テンプレート【ワードファイル】
 

H29.03.16

- 日薬連発第169号

nitiyaku169.pdf(19KB)

医療関係者からの副作用・感染症報告の情報提供への対応について
 

H29.03.14

事務連絡 日薬連発第168号

nitiyaku168.pdf(76KB)

「使用上の注意」における「急性腎障害」の用語について
 

H29.03.14

薬生安発0314第2号 日薬連発第167号

nitiyaku167.pdf(101KB)

製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について
 

H29.03.13

事務連絡 日薬連発第166号

nitiyaku166.pdf(98KB)

「希少疾病用医薬品の指定取消しについて」の一部訂正について
 

H29.03.15

- 日薬連発第165号

nitiyaku165.pdf(2376KB)

「職場意識改善助成金」勤務間インターバル導入コース(新設)のご案内
 

H29.03.14

日薬連発第163号 日薬連発第163号

nitiyaku163.pdf(120KB)

日薬連発第161号差替えの件
 

H29.03.13

事故防止308号 日薬連発第162号

nitiyaku162.pdf(1332KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.124」の提供について
 

H29.03.14

- 日薬連発第161号

nitiyaku161.pdf(110KB)

日薬連・個人情報保護センターより改正個人情報保護法関連第六報
 

H29.03.10

薬生薬審発0310第1号 日薬連発第159号

nitiyaku159.pdf(95KB)

希少疾病用医薬品の指定取消しについて
 

H29.03.10

事務連絡 日薬連発第158号

nitiyaku158.pdf(425KB)

(独)医薬品医療機器総合機構が行う医薬品、医療機器等の審査等に係る手数料の改定について
 

H29.03.03

薬生薬審発0303第9号 日薬連発第152号

nitiyaku152.pdf(82KB)

新医薬品の再審査期間の延長について
 

H29.03.06

薬機発第0306053 日薬連発第150号

nitiyaku150.pdf(301KB)

要指導・一般用医薬品の承認申請資料に係る適合性書面調査の実施手続について
 

H29.03.01

消教地第49号 日薬連発第146号

nitiyaku146.pdf(2517KB)

平成29年度「消費者月間」統一テーマについて(通知)他1件
 

H29.03.02

事務連絡 日薬連発第143号

nitiyaku143.pdf(75KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H29.03.01

薬生薬審発0302第4号
薬生安発0302第1号
日薬連発第142号

nitiyaku142.pdf(192KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
 

H29.02.28

薬生薬審発0301第3号 日薬連発第140号

nitiyaku140.pdf(92KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用李医薬品の指定について
 

H29.03.02

- 日薬連発第136号

nitiyaku136.pdf(69KB)

犀角の適正な購入使用のお願い
 

H29.03.01

- 日薬連発第133号

nitiyaku133.pdf(3528KB)

「STOP!転倒災害プロジェクト」のリーフレットについて