一般社団法人 滋賀県薬業協会

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資料一覧 -
 
日付
文書番号
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タイトル
 

H20.03.31

日薬連発第195号

nitiyaku195.pdf (82KB)

インスリン製剤販売名命名の取扱いについて
 

H20.03.31

日薬連発第194号

nitiyaku194.pdf (101KB)

「第十五改正日本薬局方第二追補収載予定の理化学試験法」の開催について
 

H20.03.31

日薬連発第193号

nitiyaku193.pdf (57KB)

新医薬品等の再審査結果 平成19年度(その5)について
 

H20.03.31

日薬連発第192号

nitiyaku192.pdf (30KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H20.03.31

日薬連発第191号

nitiyaku191.pdf (71KB)

患者向医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品として特定した医薬品について
 

H20.03.31

日薬連発第190号

nitiyaku190.pdf (40KB)

今後の医療事故防止対策に係る販売名変更代替新規承認申請について
 

H20.03.28

日薬連発第189号

nitiyaku189.pdf (265KB)

医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について
 

H20.03.28

日薬連発第187号

nitiyaku187.pdf (122KB)

医薬品副作用被害救済制度副作用拠出金率の変更について
 

H20.03.28

日薬連発第186号

nitiyaku186.pdf (95KB)

「医薬品医療機器情報提供ホームページの「副作用が疑われる症例報告に関する情報」の副作用症例情報を企業が複写等して利用する際の留意事項」について
 

H20.03.26

日薬連発第184号

nitiyaku184.pdf (53KB)

医薬品類似名称検索システムのリリースご案内について
 

H20.03.26

日薬連発第182号

nitiyaku182.pdf (1260KB)

医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その5)等の通知について
 

H20.03.26

日薬連発第179号

nitiyaku179.pdf (39KB)

医療用医薬品類似名称検索システムの公開について
 

H20.03.25

日薬連発第178号

nitiyaku178.pdf (68KB)

「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取り扱いについて」の一部改正について
 

H20.03.25

日薬連発第177号

nitiyaku177.pdf (45KB)

医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取り扱いについて
 

H20.03.25

日薬連発第176号

nitiyaku176.pdf (34KB)

腹膜透析液の販売名の取り扱いについて
 

H20.03.25

日薬連発第175号

nitiyaku175.pdf (33KB)

人工腎臓透析用剤の販売名の取り扱いについて
 

H20.03.24

日薬連発第171号

nitiyaku171.pdf (142KB)

「第130回 薬事研究会」開催のご案内について
 

H20.03.21

日薬連発第164号-2

nitiyaku164-2.xls(20KB)

収載希望一覧表(医療事故防止)(エクセル)
 

H20.03.21

日薬連発第164号-1

nitiyaku164-1.pdf (242KB)

医療事故防止に係る薬価収載通知
 

H20.03.21

日薬連発第165号

nitiyaku165.pdf (169KB)

医療事故情報収集等事業第12回報告書の公表について
 

H20.03.19

日薬連発第161号-2

nitiyaku161-2.pdf (2178KB)

ニッケル化合物、砒素及びその化合物による労働者の健康障害防止対策に係る通知について-2
 

H20.03.19

日薬連発第161号-1

nitiyaku161-1.pdf (1386KB)

ニッケル化合物、砒素及びその化合物による労働者の健康障害防止対策に係る通知について-1
 

H20.03.19

日薬連発第159号

nitiyaku159.doc(38KB)

医療事故防止対策に係る販売名変更代替新規申請における留意点について(ワード)
 

H20.03.18

日薬連発第158号

nitiyaku158.pdf (876KB)

「ICH Q8 Annex:製剤開発付属書(案)」について
 

H20.03.17

後発品薬価収載
手続き通知

nitiyaku156.pdf (305KB)

080317後発品収載事前調整
 

H20.03.17

nitiyaku155.pdf (909KB)

080317後発品の薬価収載手続き通知
 

H20.03.17

080317kouhatu.xls(20KB)

080317後発収載希望一覧表(エクセル)
 

H20.03.17

日薬連発第157号

nitiyaku157.pdf (629KB)

ヒト(自己)由来細胞・組織加工医薬品等の品質および安全性の確保に関する指針に係るQ&Aについて
 

H20.03.14

日薬連発第152号

nitiyaku152.pdf (62KB)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構あてファックス送信される際の注意について
 

H20.03.11

日薬連発第148号

nitiyaku148.pdf (80KB)

ヘパリンナトリウム製剤等の品質の確保の徹底等について
 

H20.03.07

日薬連発第141号

nitiyaku141.pdf (65KB)

医薬品等の製造所の変更又は追加に係る手続きの迅速化について
 

H20.03.07

事務連絡0307

jimu0307.pdf (71KB)

「2008年東アジアレギュラトリーシンポジウム」の広報活動への協力依頼について
 

H20.03.06

日薬連発第137号

nitiyaku137.pdf (219KB)

平成20年度薬価改定に伴う医療用医薬品の流通について(依頼)
 

H20.03.05
新医薬品
に係る治
験相談の
改善につ
いて

日薬連発第135号

nitiyaku135.pdf (9KB)

新医薬品に係る治験相談の改善について(3通)
薬機発第0303003号

yakki0303003.pdf (951KB)

200305対照表

200305taisyo.pdf (1285KB)

 

H20.03.05
薬価改定
関係資料

薬価改定

yakkakaitei.pdf (119KB)

薬価改定関係資料(3通)
保医発第0305009号

hoi0305009.pdf (64KB)

保医発第0305004号

hoi0305004.pdf (92KB)

 

H20.03.06

日薬連発第139号

nitiyaku139.pdf (123KB)

薬物に係る治験の計画の届出及び治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
 

H20.03.05

日薬連発第140号

nitiyaku140.pdf (166KB)

医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
 

H20.03.04

日薬連発第125号

nitiyaku125.pdf (27KB)

休日・夜間における医薬品の安全性に係る行政当局の緊急連絡先について
 

H20.03.04

日薬連発第124号

nitiyaku124.pdf (246KB)

ICH Q4B Annex3 注射剤の不溶性微粒子試験法(案)について
 

H20.03.04

日薬連発第123号

nitiyaku123.pdf (106KB)

ICH Q4B Annex2 注射剤の採取容量試験法(案)について
 

H20.03.03

日薬連発第122号

nitiyaku122.pdf (2142KB)

医薬品の国際一般名について(照会)
 

H20.03.03

お知らせ

codepdf080307.pdf(104KB)
codeword080307.doc(164KB)

医薬品コード表発刊のお知らせ(pdf)
医薬品コード表発刊のお知らせ(word)

 

H20.02.27

日薬連発第115号

nitiyaku115.pdf (57KB)

労働安全衛生法施行令の一部を改正する政令及び特定化学物質障害予防規則等の一部を改正する省令等について(ホルムアルデヒド、1、3、-ブタジエン及び硫酸ジエチルに係る健康障害防止対策関係)
 

H20.02.29

日薬連発第120号

nitiyaku120.pdf (123KB)

新医薬品等の再審査結果 平成19年度(その4)について
 

H20.02.27

日薬連発第114号

nitiyaku114.pdf (72KB)

新刊「DATA BOOK2008(英語版)」のご案内について
 

H20.02.25

日薬連発第112号

nitiyaku112.pdf (154KB)

第十五改正日本薬局方の一部改正について
 

H20.02.21

日薬連発第104号

nitiyaku104.pdf (64KB)

希少疾病用医薬品の指定に係る通知(3件)について
 

H20.02.21

日薬連発第103号

nitiyaku103.pdf (89KB)

新刊「個別化医療実現のための医薬品開発」販売のご案内について
  H20.02.13 医政経発第0213003号

iseikei0213003.pdf (797KB)

薬価算定の基準についての改正について
  H20.02.13 医政経発第0213004号

iseikei0213004.pdf (495KB)

薬価算定の基準についての改正について
  H20.02.13 医政経発第0213001号

iseikei0213001.pdf (1388KB)

薬価算定の基準についての改正について
  H20.02.21 日薬連発第102号

nitiyaku102.pdf (19KB)

後発医薬品の生物学的同等性ガイドラインに関する意見募集について
  H20.02.18 日薬連発第96号

nitiyaku96.pdf (67KB)

未承認薬使用問題検討会議の検討品目に関する取組について
  H20.02.13 日薬連発第88号

nitiyaku88.pdf (719KB)

ヒト(自己)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について
 

H20.02.12

日薬連発第79号

nitiyaku79.pdf (131KB)

「消費者月間」関連事業について(依頼)
  H20.02.07 日薬連発第74号

nitiyaku74.pdf (476KB)

変異原性が認められた化学物質に係る通知について
  H20.02.05 日薬連発第68号

nitiyaku68.pdf (323KB)

「保険医療分野における基礎研究推進事業」平成20年度研究プロジェクトの募集開始についてのご案内について
  H20.02.01 日薬連発第58号

nitiyaku58.pdf (35KB)

抗てんかん薬による自殺関連行為等に係る注意喚起について
  H20.02.01 日薬連発第57号

nitiyaku57.pdf (145KB)

医療事故防止のための販売名変更に係る輸液製剤の範囲と販売名に使用する剤型表記について
  H20.02.01 日薬連発第56号

nitiyaku56.pdf (77KB)

新医薬品としして承認された医薬品について
 

H19.10.03
H19.10.04
H19.10.12

平成19年度
医薬品製造販売業等
講習会講演録

GMPH19.pdf (28754KB)

平成19年度医薬品製造販売業等講習会講演録