一般社団法人 滋賀県薬業協会

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資料一覧

平成29年9月22日現在

 
日付
文書番号
文書番号
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タイトル
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H29.09.19

事務連絡 日薬連発第658号

658.pdf(862KB)

新医薬品の承認審査時におけるGMP適合性調査の進捗状況の確認等について
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H29.09.15

事務連絡 日薬連発第657号

657.pdf(1842KB)

医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について
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H29.09.15

事故防止147号 日薬連発第656号

656.pdf(1327KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.130」の提供について
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H29.09.15

薬生薬審発0915第1号
保医発0915第1号
日薬連発第655号

655.pdf(287KB)

最適使用推進ガイドラインの取扱いについて
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H29.09.19

- 日薬連発第653号

653.pdf(52KB)

製薬協コード・オブ・プラクティス冊子送付のご案内(連絡)
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H29.09.13

事務連絡 日薬連発第648号

648.pdf(721KB)

国内の大臣許可施設の休日事前把握について(協力依頼)
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H29.09.15

- 日薬連発第646号

annai.pdf(1248KB)

第37回医薬品GQP・GMP研究会開催案内
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H29.09.15

- 日薬連発第646号

646.pdf(16KB)

第37回医薬品GQP・GMP研究会(開催案内)
 

H29.09.19

- 日薬連発第650号

650.pdf(69KB)

台風18号による被害状況について
 

H29.09.11

薬機次発第0911001号 日薬連発第643号

643.pdf(1472KB)

「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について
 

H29.09.11

薬機審長発第0911001号 日薬連発第641号

641.pdf(153KB)

医薬品・再生医療等製品事前評価相談実施依頼書の受付方法等について
 

H29.09.11

- 日薬連発第640号

b1.xlsx(68KB)

厚生労働省動物実験基本指針の遵守徹底のための研修会(参加登録票)
 

H29.09.11

科発0911第2号 日薬連発第640号

640.pdf(929KB)

厚生労働省動物実験基本指針の遵守徹底のための研修会の開催について
 

H29.09.11

科発0911第1号 日薬連発第639号

639.pdf(577KB)

「厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本方針」の遵守徹底について(依頼)
 

H29.09.12

- 日薬連発第635号

635.pdf(1889KB)

長時間労働削減をはじめとする「働き方改革」に向けた取組に関する要請書の送付について

 

H29.09.08

薬生薬審発0908第1号
薬生安発0908第1号
日薬連発第634号

634.pdf(107KB)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

 

H29.09.08

医政研発0908第1号 日薬連発第633号

633.pdf(183KB)

再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続きの周知徹底について

 

H29.09.07

薬生薬審発0907第1号 日薬連発第632号

632.pdf(87KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について

 

H29.09.12

薬生安発0912第1号 日薬連発第631号

631.pdf(293KB)

「使用上の注意」の改訂について

 

H29.09.06

事務連絡 日薬連発第618号

618.pdf(2564KB)

「ICH S5:「医薬品の生殖発生毒性試験ガイドライン」の改定(案)」について

 

H29.09.04

事務連絡 日薬連発第616号

616.pdf(1050KB)

無期転換ルールの円滑な導入に向けた取組に関する周知について(依頼)

 

H29.08.30

基安発0830第2号 日薬連発第612号

612.pdf(766KB)

平成29年度「『見える』安全活動コンクール」の実施等について(協力依頼)

 

H29.08.30

薬生薬審発0830第2号 日薬連発第611号

611.pdf(82KB)

新医薬品の再審査期間の延長について

 

H29.08.30

医政安発0830第7号 日薬連発第610号

610.pdf(79KB)

医療事故の再発防止に向けた提言第2号の公表について

 

H29.08.30

医政安発0830第2号
薬生安発0830第2号
日薬連発第609号

609.pdf(84KB)

医療事故情報収集等事業平成28年年報の公表について

 

H29.08.31

- 日薬連発第603号

603.pdf(1712KB)

女性労働者の母性健康管理に関する広報資料の送付について

 

H29.08.29

薬生発0829第1号 日薬連発第602号

602.pdf(603KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

 

H29.08.29

医政経発0829第1号 日薬連発第601号

601.pdf(87KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について

 

H29.08.25

事務連絡 日薬連発第598号

598.pdf(83KB)

新医薬品として承認された医薬品について

 

H29.08.28

- 日薬連発第596号

596.pdf(246KB)

ICHQ12「医薬品のライフサイクルマネジメント」説明会開催のご案内

 

H29.08.24

事務連絡 日薬連発第592号

592.pdf(115KB)

『(独)医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について』の一部改正について」の訂正について

 

H29.08.25

- 日薬連発第591号

5.pdf(144KB)

平成29年度医薬品製造販売業等管理者講習 販売書籍一覧(薬事日報社)
 

H29.08.25

- 日薬連発第591号

4.pdf(151KB)

平成29年度医薬品製造販売業等管理者講習 販売書籍一覧(じほう)
 

H29.08.25

- 日薬連発第591号

3.docx(22KB)

平成29年度医薬品製造販売業等管理者講習会質問カード【ワードファイル】
 

H29.08.25

- 日薬連発第591号

2.pdf(95KB)

平成29年度医薬品製造販売業等管理者講習会における質問事項の募集について
 

H29.08.25

- 日薬連発第590号

1.pdf(159KB)

平成29年度医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について
 

H29.08.23

- 日薬連発第587号

587.pdf(330KB)

「医薬品の安全対策に関する講習会」開催のご案内
 

H29.08.17

事務連絡 日薬連発第581号

581.pdf(84KB)

「抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドライン(案)」に関する御意見の募集について
 

H29.08.10

- 日薬連発第567号

567-b.xls(34KB)

平成29年度申請数見込調査(別紙)【エクセルファイル】
 

H29.08.10

事務連絡 日薬連発第567号

567.pdf(188KB)

総合機構が調査権者となる適合性調査申請予定件数に係る調査について(協力依頼)
 

H29.08.17

- 日薬連発第580号

580.pdf(563KB)

「水銀による環境の汚染の防止に関する法律」について(情報提供)
 

H29.08.15

事故防止121号 日薬連発第579号

579.pdf(1369KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.129」の提供について
 

H29.08.15

薬生薬審発0815第3号 日薬連発第578号

578.pdf(119KB)

医薬品の一般的名称について
 

H29.08.14

- 日薬連発第575号

575.xls(36KB)

JAPIC一般用医薬品集2018購入申込書【エクセルファイル】
 

H29.08.14

- 日薬連発第575号

575.pdf(204KB)

「JAPIC医療用医薬品集2018 」及び「JAPIC一般用医薬品集2018(要指導医薬品を含む)」販売のご案内
 

H29.08.09

薬生薬審発0809第1号 日薬連発第574号

574.pdf(86KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

H29.07.31

薬生監麻発0731第10号
薬生機審発0731第11号
日薬連発第573号

573.pdf(2794KB)

基準適合証及びQMS適合性調査申請の取扱いについて
 

H29.07.31

薬生監麻発0731第12号 日薬連発第572号

572.pdf(1238KB)

再製造単回使用医療機器に係る医療機器及び対外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について
 

H29.07.31

薬生監麻発0731第11号 日薬連発第571号

571.pdf(2974KB)

QMS調査要領について
 

H29.07.29

雇均職発0727第3号 日薬連発第570号

570.pdf(2110KB)

10月における年次有給休暇の取得促進に係る周知について(依頼)
 

H29.08.09

事務連絡 日薬連発第566号

566.pdf(3103KB)

「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について
 

H29.08.08

事務連絡 日薬連発第563号

563.pdf(8322KB)

個別症例の安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H29.08.08

薬生薬審発0808第1号 日薬連発第562号

562.pdf(136KB)

医薬品の一般的名称について
 

-

- 日薬連発第561号

561-2.pdf(514KB)

SM税制普及・啓発用資材(2017年8月配信 第2弾チラシ原稿)
 

H29.08.09

- 日薬連発第561号

561.pdf(15KB)

セルフメディケーション税制普及・啓発用資材について
 

H29.08.03

基発0803第6号 日薬連発第557号

557.pdf(833KB)

労働安全衛生法施行令の一部を改正する政令及び労働安全衛生規則の一部を改正する省令の施行について
 

H29.08.02

基安労発0802第2号 日薬連発第556号

556.pdf(716KB)

8月以降における熱中症予防対策の徹底について
 

-

- 日薬連発第553号

553-2.xlsx(17KB)

生薬の放射性物質検査に関する調査表【エクセルファイル】
 

H29.08.07

- 日薬連発第553号

553.pdf(196KB)

第8回生薬の放射性物質検査の実施について
 

H29.06.26

薬生発0626第3号 日薬連発第548号

548-3.pdf(227KB)

三役留意事項通知
 

-

- 日薬連発第548号

548-2.pdf(125KB)

三役留意事項通知説明会での質疑応答
 

H29.08.04

- 日薬連発第548号

548.pdf(80KB)

三役留意事項通知に関するご質問の募集について(依頼)
 

H29.08.03

- 日薬連発第547号

547.pdf(533KB)

平成29年度経済産業省中小企業庁委託 「企業の社会的責任と人権」セミナー(さいたま会場)開催の御案内
 

-

- 日薬連発第546号

546-2.doc(47KB)

作成要領説明会の開催案内【日薬連】【ワードファイル】
 

H29.08.03

- 日薬連発第546号

546.pdf(69KB)

「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」説明会のご案内
 

H29.08.03

薬生安発0803第1号 日薬連発第544号

544.pdf(422KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H29.08.01

薬機発第0801004号 日薬連発第543号

543.pdf(679KB)

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
 

H29.08.01

薬機発第0801001号 日薬連発第542号

542.pdf(842KB)

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
 

H29.07.31

薬生機審発0731第8号
薬生安発0731第5号
薬生監麻発0731第1号
日薬連発第541号

541.pdf(1081KB)

再製造単回使用医療機器に係る留意事項について
 

H29.07.31

薬生発0731第7号 日薬連発第540号

540.pdf(960KB)

再製造単回使用医療機器に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性に関する法律施行規則等の改正等について
 

H29.07.29

臨薬協発29第23号 日薬連発第536号

536.pdf(112KB)

「一般用検査薬広告の自主申し合わせ」について
 

H29.07.28

事務連絡 日薬連発第535号

535.pdf(465KB)

再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関するQ&Aについて
 

H29.07.12

パブリックコメント 案件番号:495170102

-

薬局等構造設備規則の一部を改正する省令案に関する御意見の募集について【外部リンク】
 

H29.07.12

パブリックコメント 案件番号:495170103

-

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令案に関する御意見の募集について【外部リンク】
 

H29.07.12

パブリックコメント 案件番号:495170104

-

薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令案に関する御意見の募集について【外部リンク】
 

H29.07.26

薬生発0726第1号 日薬連発第533号

533.pdf(258KB)

麻薬・麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の施行について(通知)
 

H29.07.25

薬生薬審発0725第1号 日薬連発第532号

532.pdf(113KB)

医薬品の一般的名称について
 

H29.07.25

事務連絡 日薬連発第530号

530.pdf(195KB)

「医薬品・医療機器等の保険適用に関する相談会」の開催について
 

H29.07.26

- 日薬連発第529号

529.pdf(120KB)

販売包装単位に施した「封」の実態等調査協力のお願い
 

H29.07.24

- 日薬連発第526号

526.pdf(17KB)

東北地方の大雨による被害状況について
 

-

- -

523-b.pdf(136KB)

(別添)個人情報の適切な取扱いについて
 

H29.07.24

- 日薬連発第523号

523.pdf(88KB)

個人情報の適切な取扱いについて
 

H29.07.21

薬生監麻発0721第2号 日薬連発第521号

521.pdf(597KB)

家庭麻薬製造業者における原料麻薬在庫の管理について
 

H29.07.18

事故防止105号 日薬連発第517号

517.pdf(1383KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.128」の提供について
 

H29.07.18

薬生薬審発0718第3号 日薬連発第516号

516.pdf(87KB)

医薬品の一般的名称について
  - - -

7.xlsx(11KB)

H29提出資料一覧 チェックリスト【エクセルファイル】
  - - -

6.docx(25KB)

(別紙様式3,5) JANコード報告書(GS1コード入り)+統一名収載医薬品承認届【ワードファイル】
  - - -

5.docx(36KB)

(別紙様式1,2,4)【ワードファイル】
  - - -

14.docx(21KB)

4 薬価基準資料調査整理票【ワードファイル】
  - - -

13.docx(19KB)

3 薬価基準収載希望品目一覧表【ワードファイル】
  - - -

12.docx(17KB)

2 銘柄別年間計画書【ワードファイル】
  - - -

11.docx(22KB)

1 薬価収載希望書【ワードファイル】
  - - -

4.xls(41KB)

平成29年12月後発収載希望一覧【エクセルファイル】
  - - -

3.pdf(374KB)

後発医薬品の薬価基準への収載等について
 

H29.07.21

医政経発0721第1号 日薬連発第512号

512.pdf(108KB)

後発医薬品の薬価基準収載等について(手続き通知)
 

H29.07.24

一般薬連 -

1.pdf(73KB)

平成29年度「OTC医薬品に関する普及啓発イベント」
 

H29.06.30

事務連絡 日薬連発第511号

511.pdf(3341KB)

薬害教育教材「薬害を学ぼう」の配布について(平成29年度用)
 

H29.07.10

厚生労働省発基安0710第1号 日薬連発第510号

510.pdf(289KB)

平成29年度(第68回)全国労働衛生週間に関する協力依頼について
 

H29.07.14

薬機審長発第0714001号 日薬連発第509号

509.pdf(157KB)

平成29年度下半期における後発医薬品の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
 

H29.07.12

薬生監麻発0712第1号 日薬連発第502号

502.pdf(890KB)

B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ錠25mg」の中国国内で確認された偽造品について
 

H29.07.13

- 日薬連発第497号

497.pdf(1100KB)

平成29年度両立支援等助成金のご案内
 

H29.07.10

事務連絡 日薬連発第496号

496.pdf(679KB)

平成28年度厚生労働行政推進調査事業補助金(厚生労働科学特別研究事業)「薬局・薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究」結果について(情報提供)
 

H29.07.11

事務連絡 日薬連発第495号

495.pdf(701KB)

組織再編等に伴い変更となる様式について
 

H29.07.11

事務連絡 日薬連発第493号

493.pdf(171KB)

重篤副作用疾患別対応マニュアル(改訂版)の添付文書リンク付手続きについて
 

H29.07.07

事務連絡 日薬連発第492号

492.pdf(100KB)

「コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について」の一部改正について
 

H29.07.07

事務連絡 日薬連発第485号

485.pdf(2188KB)

医薬品品質システムにおける品質リスクマネジメントの活用について
 

H29.07.07

事務連絡 日薬連発第482号

482.pdf(76KB)

「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について
 

H29.07.07

薬生安発0707第1号 日薬連発第481号

481.pdf(93KB)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について
 

H29.07.07

薬生監麻発0707第1号 日薬連発第480号

480.pdf(112KB)

医薬品の区分表示の変更に係る留意事項について
 

H29.07.07

薬生薬審発0707第1号 日薬連発第479号

479.pdf(1204KB)

骨粗鬆症用薬の臨床評価方法に関するガイドラインの改訂について
 

H29.07.05

薬生薬審発0705第7号 日薬連発第477号

477.pdf(134KB)

バイオテクノロジー応用医薬品の承認申請の区分及び承認申請に必要な添付資料の作成方法について
 

H29.07.06

薬生安発第0706第1号 日薬連発第476号

476.pdf(341KB)

重篤な有害事象(皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患)に関する研究への継続協力について(依頼)
 

H29.07.10

- 日薬連発第472号

472.pdf(116KB)

「働き方改革」及び「夏の生活スタイル変革(ゆう活)」に関する要請書について
 

H29.07.06

製薬協発第383号 日薬連発第470号

470.pdf(1510KB)

2017年度GMP事例研究会開催について
 

H29.07.05

薬生薬審発0705第4号 日薬連発第468号

468.pdf(1122KB)

新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請に添付すべき資料の作成要領について」等の一部改正について
 

H29.07.05

事務連絡 日薬連発第467号

467.pdf(853KB)

「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ&Aについて
 

H29.07.05

事務連絡 日薬連発第466号

466.pdf(371KB)

「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について」に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H29.07.05

薬生薬審発0705第1号 日薬連発第465号

465.pdf(2307KB)

電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について
 

H29.07.04

薬生安発0704第8号 日薬連発第464号

464.pdf(3664KB)

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
 

H29.07.04

薬生安発0704第3号 日薬連発第463号

463.pdf(761KB)

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について
 

H29.07.04

事務連絡 日薬連発第462号

462.pdf(134KB)

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H29.07.04

薬生薬審発0704第3号
薬生安発0704第6号
日薬連発第461号

461.pdf(1801KB)

コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について