一般社団法人 滋賀県薬業協会

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資料一覧

平成30年1月17日現在

 
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H30.01.15

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-

ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」説明会のプログラムについて

PMDAの以下のHPにプログラム及びPDFの掲載。
http://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0067.html
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H30.01.12

事務連絡 日薬連

jimu.pdf(41KB)

平成30年度薬価基準収載医薬品に係る内示後ヒアリングについて
 

H30.01.12

事務連絡 日薬連発第25号

25.pdf(161KB)

副作用等報告における電子的報告で使用する医薬品医療機器総合機構側の電子証明書の更新について
 

H30.01.11

薬生安発0111第1号 日薬連発第20号

20.pdf(330KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H30.01.10

事務連絡 日薬連発第19号

19.pdf(504KB)

偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて(情報提供)
 

H30.01.10

- 日薬連発第17号

17.pdf(650KB)

有害物ばく露作業報告対象物(平成30年対象・平成31年報告)について
 

H30.01.05

薬生監麻発0105第3号 日薬連発第16号

16.pdf(129KB)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
 

H30.01.10

- 日薬連発第14号

14.pdf(92KB)

「今後の医療財政の健全化に向けて」講演会のご案内
 

H30.01

- -

an.pdf(233KB)

一般薬連講演会の案内について
 

H29.12.27

日薬業発第286号 日薬連発第11号

11.pdf(460KB)

平成29年度日本薬剤師会農林水産薬事薬剤師部会動物薬事研修会の開催について(周知依頼)
 

H30.01.05

薬生安発0105第1号 日薬連発第9号

9.pdf(105KB)

「一般医薬品の区分リストについて」の一部改正について
 

H29.12.28

薬生薬審発1228第1号 日薬連発第6号

6.pdf(124KB)

医薬品の一般的名称について
 

H29.12.27

薬生発1227第10号 日薬連発第5号

5.pdf(118KB)

添付文書等における「製法の概要」の項の記載について
 

H29.12.27

薬生安発1227第11号 日薬連発第4号

4.pdf(157KB)

ワクチン類等の添付文書等の記載要領の留意事項について
 

H29.12.27

薬生発1227第7号 日薬連発第3号

3.pdf(168KB)

ワクチン類等の添付文書等の記載要領について
 

H29.12.27

医政安発1227第2号
薬生安発1227第7号
日薬連発第2号

2.pdf(906KB)

医療事故情報収集等事業第51回報告書の公表等について
 

H29.12.27

薬生薬審発1227第5号 日薬連発第897号

897.pdf(669KB)

小児集団における医薬品開発の臨床試験に関するガイダンスの補遺について
 

H29.12.25

薬機発第1225001号 日薬連発第896号

896.pdf(1649KB)

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
 

H29.12.25

事務連絡 日薬連発第895号

895.pdf(3790KB)

国家公務員の再就職等規制の周知について
 

H29.12.27

医政総発1227第1号
薬生薬審発1227第1号
薬生機審発1227第1号
薬生安発1227第1号
日薬連発第894号

894.pdf(930KB)

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて
 

H29.12.26

薬生薬審発1226第1号 日薬連発第893号

893.pdf(270KB)

医薬品の一般的名称について
 

H29.12.25

事務連絡 日薬連発第892号

892.pdf(78KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H29.12.27

事務連絡 日薬連発第891号

891.pdf(368KB)

医療用医薬品添付文書の新記載要領移行にあたっての「原則禁忌」に関する相談について
 

H29.12.22

日薬業発第272号 日薬連発第884号

884.pdf(691KB)

平成29年度日本薬剤師会 製薬薬剤師部会研修会開催について(周知依頼)
 

H29.12.21

薬生薬審発1221第4号 日薬連発第883号

883.pdf(152KB)

医薬品等の再審査結果 平成29年度(その3)について
 

H29.12.20

全ト協発第446号 日薬連発第882号

882.pdf(3468KB)

引越繁忙期における引越の分散化のお願いと引越安心マーク事業者のご案内
 

H29.12.22

事務連絡 日薬連発第876号

876.pdf(415KB)

医療用医薬品添付文書の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期について
 

H29.12.21

薬生発1221第1号 日薬連発第875号

875.pdf(544KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第2項第5号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について
 

H29.12.21

薬生薬審発1221第7号 日薬連発第874号

874.pdf(76KB)

希少疾病用医薬品の指定について
 

H29.12.21

薬生薬審発1221第1号 日薬連発第873号

873.pdf(81KB)

新医薬品の再審査期間の延長について
 

H29.12.21

薬生発1221第4号 日薬連発第872号

872.pdf(223KB)

一般用生薬製剤製造販売承認基準について
 

H29.12.22

- 日薬連発第871号

871.pdf(2814KB)

「病気休暇」リーフレットの送付について
 

H29.12.21

- 日薬連発第868号

868.pdf(131KB)

平成30年度における医薬部外品(防除用医薬部外品を除く)の相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
 

H29.12.19

薬生発1219第1号 日薬連発第867号

867.pdf(607KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
 

H29.12.20

- 日薬連発第866号

866.pdf(67KB)

年末年始における副作用等報告及び不具合等報告について
 

H29.12.19

- 日薬連発第862号

862.pdf(1017KB)

第121回「経団連労使フォーラム」への参加方ご勧誘依頼について
 

H29.12.19

- 日薬連発第861号

861.pdf(1103KB)

無期転換ルールの特例申請に関するご案内
 

H29.12.18

- 日薬連発第859号

859.pdf(331KB)

重篤な有害事象(皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺炎疾患)に関する研究への継続協力に係る説明資料の改訂について
 

H29.12.15

- 日薬連発第856号

856.pdf(1251KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.133」の提供について
 

H29.12.18

- 日薬連発第855号

855.pdf(248KB)

ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」説明会開催のご案内(再案内)
 

H29.12.15

- 日薬連発第853号

853.pdf(242KB)

「日本版GDPガイドライン素案」に関するアンケート調査(その2)についてのお願い
 

H29.12.01

職発1201第3号
開発1201第76号
日薬連発第844号

844.pdf(933KB)

平成30年度の大学、短期大学及び高等専門学校卒業・終了予定者の就職・採用活動に係る公共職業安定所における取扱い等について
 

H29.12.12

- 日薬連発第843号

843.pdf(155KB)

平成30年度医療技術等国際展開推進事業(案)に係る説明会開催のご案内
 

H29.12.11

- 日薬連発第841号

841.pdf(5364KB)

企業向け人権啓発パンフレット等の送付について(贈呈)
 

H29.12.07

薬生薬審発1207第1号 日薬連発第838号

838.pdf(98KB)

医薬品の一般的名称について
 

H29.12.06

薬機審長発第1206003号 日薬連発第837号

837.pdf(113KB)

平成30年度における医薬品の疫学調査相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
 

H29.12.07

医政経発1207第4号 日薬連発第836号

836.pdf(141KB)

平成29年12月7日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について
 

H29.12.07

医政経発1207第1号 日薬連発第835号

835.pdf(237KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H29.12.07

基安化発1207第1号 日薬連発第834号

834.pdf(1727KB)

工業製品等における石綿含有製品等の把握の徹底について
 

H29.12.08

- -

-

平成29年度医薬品製造販売業等管理者講習会の講演録 HP掲載のご連絡
 日薬連HP(http://www.fpmaj.gr.jp/
 

H29.11.22

基安化発1122第3号 日薬連発第833号

833.pdf(655KB)

変異原性が認められた化学物質に関する情報について
 

H29.12.08

- 日薬連発第832号

832.pdf(76KB)

アフリカの若者のための産業人材育成イニシアティブ「修士課程およびインタ-ンシップ」プログラム(登録のご案内とアンケートへの協力のお願い)等について
 

H29.12.08

- 日薬連発第832号

832-2.docx(30KB)

アフリカの若者のための産業人材育成イニシアティブ「修士課程およびインタ-ンシップ」プログラム(登録のご案内とアンケートへの協力のお願い)アンケートについて【ワードファイル】
 

H29.12.08

- 日薬連発第832号

832-3.pdf(1201KB)

アフリカビジネスネットワーキングフェア2018案内
 

H29.12.08

- 日薬連発第832号

832-4.pdf(176KB)

日・アフリカ官民経済フォーラムの開催について
 

H29.12.08

- 日薬連発第831号

831.pdf(63KB)

「個人情報の保護に関する法律施行規則の一部を改正する規則(案)」に関する意見募集の開始について
 

H29.12.05

事務連絡 日薬連発第828号

828.pdf(514KB)

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)について
 

H29.12.05

薬生薬審発1205第1号
薬生安発1205第1号
日薬連発第827号

827.pdf(358KB)

「医薬品リスク管理計画の策定について」の一部改正について
 

H29.12.01

薬生薬審発1201第3号 日薬連発第826号

826.pdf(1359KB)

第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
 

H29.12.01

薬生発1201第3号 日薬連発第825号

825.pdf(821KB)

第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について
 

H29.12.07

事務連絡 日薬連発第824号

824.pdf(35KB)

冬季の省エネルギーの取組について
 

H29.12.07

事務連絡 日薬連発第824号

824-b.pdf(735KB)

(別添)冬季の省エネルギーの取組について
 

H29.12.07

- 日薬連発第823号

823.pdf(487KB)

「添付文書新記載要領の実際的対応手順及び再審査・安全性定期報告関連通知についての説明会」開催のご案内
 

H29.12.01

JPRS発第46号 日薬連発第819号

819.pdf(1331KB)

第十七改正日本薬局方第一追補 新規標準品の製造・領布について
 

H29.11.30

事務連絡 日薬連発第815号

815.pdf(79KB)

新医薬品として承認された医薬品について
 

H29.12.01

薬生薬審発1201第1号 日薬連発第814号

814.pdf(87KB)

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
 

H29.12.04

- 日薬連発第813号

813b.docx(15KB)

(別添)届出書【ワードファイル】
 

H29.12.04

- 日薬連発第813号

813.pdf(95KB)

認定個人情報保護団体 日本製薬団体連合会「対象事業者」の公表について
 

H29.11.30

薬生総発1130第4号 日薬連発第812号

812.pdf(82KB)

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成28年度年報」の周知について
 

H29.11.28

薬機発第1128005号 日薬連発第811号

811.pdf(668KB)

「医薬品の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について
 

H29.12.01

事務連絡 日薬連発第809号

s.pdf(49KB)

【参考】環境省からの事務連絡
 

H29.12.01

- 日薬連発第809号

809.pdf(74KB)

実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準の解説書について
 

H29.11.28

事務連絡 日薬連発第808号

808.pdf(238KB)

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A について
 

H29.11.28

医政経発1128第1号 日薬連発第807号

807.pdf(362KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H29.11.28

薬生薬審発1128第2号 日薬連発第806号

806.pdf(1002KB)

新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について
 

H29.11.28

薬生薬審発1128第5号 日薬連発第805号

805.pdf(861KB)

「安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について」の一部改正について
 

H29.11.28

薬生安発1128第3号 日薬連発第804号

804.pdf(202KB)

カドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について(依頼)
 

H29.11.29

- 日薬連発第803号

803.pdf(1403KB)

平成29年度4事業合同成果報告会の開催について
 

H29.11.29

- 日薬連発第802号

802.pdf(106KB)

製品情報概要審査会レポート(一部)の送付について
 

H29.11.28

薬生安発1128第1号 日薬連発第801号

801.pdf(384KB)

「使用上の注意」の改訂について
 

H29.11.28

- -

2017.pdf(890KB)

一般薬連より
日本漢方生薬製剤協会研究会開催案内について

○申込み・問合せ先

「日本漢方生薬製剤協会」

  〒103-0001
  東京都中央区日本橋小伝馬町16-19
  渡林(とりん)日本橋ビル3F
  TEL:03-3662-5757
  FAX:03-3662-5809

 

H29.11.22

- 日薬連発第791号

791.xlsx(160KB)

別紙 「日本版GDPガイドライン素案」に関するアンケート【エクセルファイル】
 

H29.11.22

- 日薬連発第791号

791.pdf(77KB)

「日本版GDPガイドライン素案」に関するアンケート調査についてのお願い
 

H29.11.22

- 日薬連発第790号

790.pdf(1448KB)

「彩都産学官連携フォーラム2018」開催について
 

H29.11.27

事務連絡 日薬連発第799号

799.pdf(524KB)

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
 

H29.11.21

基発1121第1号 日薬連発第798号

798.pdf(1082KB)

変異原生が認められた化学物質の取扱いについて
 

H29.11.28

- 日薬連発第797号

797-2.pdf(184KB)

識別コードの定義及び留意事項等(改訂)H29.12
 

H29.11.28

- 日薬連発第797号

797.pdf(83KB)

「識別コードの定義及び留意事項等」の追記改訂の連絡
 

H29.11.27

- 日薬連発第796号

796.pdf(136KB)

「ついでの変更」に該当すると考えられる事項の募集について(依頼)
 

H29.11.17

事務連絡 日薬連発第795号

795.pdf(306KB)

第十七改正日本薬局方正誤表の送付について(その2)
 

H29.11.17

事務連絡 日薬連発第794号

794.pdf(732KB)

第十七改正日本薬局方(英文版)正誤表の送付について
 

H29.11.21

医政経発1121第4号 日薬連発第792号

792.pdf(104KB)

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
 

H29.11.15

事故防止205号 日薬連発第785号

785.pdf(1228KB)

医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.132」の提供について
 

-

- 日薬連発第784号

784-3.pdf(141KB)

ここがポイント
 

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- 日薬連発第784号

784-2.pdf(242KB)

国家公務員倫理週刊のお知らせ
 

H29.11.17

- 日薬連発第784号

784.pdf(16KB)

国家公務員倫理週間のPRについて
 

-

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b2.pdf(2540KB)

【医薬部外品】製造所の製造工程に関するアンケート

 

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b1.pdf(2983KB)

【医薬品】製造所の製造工程に関するアンケート
 

H29.11.15

事務連絡 日薬連発第781号

781.pdf(86KB)

国内の医薬品/医薬部外品製造所の実態把握について(アンケート協力依頼)
 

H29.11.10

事務連絡 日薬連発第779号

779.pdf(3605KB)

画像診断報告書等の確認不足に関する医療安全対策について
 

H29.11.08

薬生監麻発1108第1号 日薬連発第778号

778.pdf(749KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(通知)
 

H29.11.01

薬機発第1101050号 日薬連発第775号

775.pdf(1085KB)

レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一般改正について
 

H29.11.08

- 日薬連発第774号

774.pdf(832KB)

「インターンシップの更なる充実に向けて 議論の取りまとめ」等を踏まえた「インターンシップの推進に当たっての基本的考え方」に係る留意点の送付について
 

H29.11.02

事務連絡 日薬連発第770号

770.pdf(3567KB)

「防災推進国民大会2017」周知についてのお願い
 

H29.11.08

- 日薬連発第767号

767.pdf(2130KB)

「生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンスについてに記載のある単味生薬エキス製剤の添付文書等記載事項の運用について
 

H29.11.01

薬機発第1101001号 日薬連発第760号

760.doc(2059KB)

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要網等について」の一部改正について
 

H29.11.01

薬機審長発第1101001号 日薬連発第759号

759.pdf(182KB)

平成29年度における医薬品の疫学調査相談制度試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について